Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkend effect van Theipoental en Propofol bij IVF-resultaten

3 maart 2015 bijgewerkt door: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
In deze studie is het doel om het effect van het type anestheticum dat tijdens de eicelpunctie wordt gebruikt, te vergelijken met de bevruchtingssnelheid van oöcyten die zijn gewonnen na ovariële stimulatie voor in-vitrofertilisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die eicelpunctie ondergaan voor IVF onder algemene anesthesie
  • leeftijd ≤45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof van de onderzochte geneesmiddelen of een van hun hulpstoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propofol
In deze arm krijgen patiënten propofol voor anesthesie in doses van 3-5 mg, afhankelijk van de tijd die nodig is om de eicelpunctie te voltooien.
Geneesmiddel: Propofol
Propofol intraveneuze infusie voor introductie en onderhoud van anesthesie in doses van 3-5 mg, afhankelijk van de totale tijd die nodig is voor voltooiing van het ophalen van de eicel
Actieve vergelijker: Thiopental
In deze arm krijgen patiënten thiopental voor anesthesie in doses van 7 mg en een herhaalde dosis van 2-3 mg, afhankelijk van de tijd die nodig is om de eicelpunctie te voltooien
Geneesmiddel: Thiopental
Patiënten krijgen thiopental naast fentanyl voor introductie en onderhoud van anesthesie in doses van 7 mg. INDIEN nodig krijgen patiënten een herhaalde dosis van 1-3 mg thiopental, afhankelijk van de totale tijd die nodig is om het ophalen van de eicel te voltooien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na het ophalen van de eicel
Het aantal bevruchte eicellen gedeeld door het aantal eicellen waarbij een bevruchtingspoging is gedaan per gerandomiseerde patiënt
Eerste 24 uur na het ophalen van de eicel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal MII eicellen
Tijdsspanne: 12 uur na het terugbrengen van de eicel
12 uur na het terugbrengen van de eicel
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 14 dagen na embryotransfer
Patiënten met een positieve (>20 IE/L) b-hCG-test 14 dagen na de embryotransfer
14 dagen na embryotransfer
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 40 dagen na embryotransfer
Aantal zwangerschapszakjes per teruggeplaatste embryo's per patiënt
40 dagen na embryotransfer
De concentratie van propofol of thiopental in het folliculaire vocht van de dominante (grotere) follikel die wordt opgezogen bij het ophalen van de eicel
Tijdsspanne: 12 uur na het ophalen van de eicel
12 uur na het ophalen van de eicel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHR-8

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren