Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekt av Theipoental och Propofol i IVF-resultat

3 mars 2015 uppdaterad av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
I denna studie är syftet att jämföra effekten av den typ av anestesimedel som används vid oocytuttag på befruktningshastigheten för oocyter som hämtats efter ovariestimulering för in vitro fertilisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som genomgår oocythämtning för IVF under generell anestesi
  • ålder ≤45 år

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med känd överkänslighet mot den aktiva substansen i de undersökta läkemedlen eller något av deras hjälpämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propofol
I denna arm kommer patienter att få propofol för anestesi i doser 3-5 mg beroende på den tid som krävs för att slutföra oocytåtervinningen
Läkemedel: Propofol
Propofol intravenös infusion för införande och underhåll av anestesi i doser 3-5 mg beroende på den totala tiden som behövs för att slutföra oocytåtervinningen
Aktiv komparator: Thiopental
I denna arm kommer patienter att få tiopental för anestesi i doser 7 mg och en upprepad dos på 2-3 mg beroende på den tid som behövs för att avsluta oocytåtervinningen
Läkemedel: Thiopental
Patienterna kommer att få tiopental utöver fentanyl för introduktion och underhåll av anestesi i doser på 7 mg. OM det behövs kommer patienterna att få en upprepad dos på 1-3 mg tiopental beroende på den totala tiden som behövs för att slutföra oocytåtervinningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Befruktningsgrad
Tidsram: Första 24 timmar efter oocythämtning
Antalet befruktade oocyter dividerat med antalet oocyter där befruktning försökte göras per randomiserad patient
Första 24 timmar efter oocythämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal MII oocyter
Tidsram: 12 timmar efter oocytåterställning
12 timmar efter oocytåterställning
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 14 dagar efter embryoöverföring
Patienter med positivt (>20 IE/L) b-hCG-test 14 dagar efter embryoöverföring
14 dagar efter embryoöverföring
Implantationshastighet
Tidsram: 40 dagar efter embryoöverföring
Antal graviditetspåsar per överförda embryon per patient
40 dagar efter embryoöverföring
Koncentrationen av propofol eller tiopental i follikelvätskan i den dominanta (större) follikeln som aspireras vid oocythämtning
Tidsram: 12 timmar efter oocythämtning
12 timmar efter oocythämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHR-8

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera