Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ Theipoental i Propofolu na wynik IVF

3 marca 2015 zaktualizowane przez: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu rodzaju leku znieczulającego zastosowanego podczas pobierania oocytów na wskaźniki zapłodnienia oocytów pobranych po stymulacji jajników do zapłodnienia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet poddawanych pobieraniu oocytów do zapłodnienia in vitro w znieczuleniu ogólnym
  • wiek ≤45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną badanych leków lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propofol
W tym ramieniu pacjentki będą otrzymywać propofol do znieczulenia w dawkach 3-5mg w zależności od czasu potrzebnego do całkowitego pobrania komórki jajowej
Lek: Propofol
Propofol we wlewie dożylnym do wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia w dawkach 3-5mg w zależności od całkowitego czasu potrzebnego do zakończenia pobrania komórki jajowej
Aktywny komparator: Tiopental
W tej grupie pacjentki będą otrzymywać tiopental do znieczulenia w dawce 7 mg i powtórnej dawce 2-3 mg w zależności od czasu potrzebnego do zakończenia pobierania oocytów
Lek: Tiopental
Pacjenci otrzymają tiopental oprócz fentanylu w celu wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia w dawce 7 mg. W razie potrzeby pacjenci otrzymają powtórną dawkę 1-3 mg tiopentalu w zależności od całkowitego czasu potrzebnego do całkowitego pobrania komórki jajowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Pierwsze 24h po pobraniu komórki jajowej
Liczba zapłodnionych oocytów podzielona przez liczbę oocytów, w których podjęto próbę zapłodnienia na randomizowaną pacjentkę
Pierwsze 24h po pobraniu komórki jajowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba oocytów MII
Ramy czasowe: 12h po resekcji oocytów
12h po resekcji oocytów
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
Pacjentki z dodatnim (>20 IU/l) testem b-hCG w 14 dniu po transferze zarodka
14 dni po transferze zarodków
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 40 dni po transferze zarodków
Liczba pęcherzyków ciążowych na zarodki przeniesione na pacjentkę
40 dni po transferze zarodków
Stężenie propofolu lub tiopentalu w płynie pęcherzykowym pęcherzyka dominującego (większego) aspirowanego podczas pobierania komórki jajowej
Ramy czasowe: 12 godzin po pobraniu komórki jajowej
12 godzin po pobraniu komórki jajowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHR-8

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj