Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный эффект теипоэнтала и пропофола на исход ЭКО

3 марта 2015 г. обновлено: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы сравнить влияние типа анестетика, используемого во время забора ооцитов, на частоту оплодотворения ооцитов, извлеченных после стимуляции яичников для экстракорпорального оплодотворения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщинам, перенесшим забор яйцеклеток для ЭКО под общим наркозом
  • возраст ≤45 лет

Критерий исключения:

  • женщины с известной гиперчувствительностью к действующему веществу исследуемых препаратов или любому из их вспомогательных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропофол
В этой группе пациенты будут получать пропофол для анестезии в дозах 3-5 мг в зависимости от времени, необходимого для завершения извлечения ооцитов.
Лекарство: Пропофол
Внутривенная инфузия пропофола для введения и поддержания анестезии в дозах 3-5 мг в зависимости от общего времени, необходимого для завершения забора ооцитов.
Активный компаратор: Тиопентал
В этой группе пациенты будут получать тиопентал для анестезии в дозах 7 мг и повторную дозу 2-3 мг в зависимости от времени, необходимого для завершения извлечения ооцитов.
Лекарство: Тиопентал
Пациенты будут получать тиопентал в дополнение к фентанилу для введения и поддержания анестезии в дозах 7 мг. ЕСЛИ это необходимо, пациенты получат повторную дозу тиопентала 1–3 мг в зависимости от общего времени, необходимого для завершения извлечения ооцитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: Первые 24 часа после забора ооцитов
Количество оплодотворенных ооцитов, деленное на количество ооцитов, в которых была предпринята попытка оплодотворения, на рандомизированную пациентку.
Первые 24 часа после забора ооцитов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ооцитов MII
Временное ограничение: Через 12 часов после забора ооцитов
Через 12 часов после забора ооцитов
Уровень беременности
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
Пациенты с положительным (>20 МЕ/л) тестом на b-ХГЧ через 14 дней после переноса эмбрионов
14 дней после переноса эмбрионов
Скорость имплантации
Временное ограничение: 40 дней после переноса эмбрионов
Количество плодных яиц на перенесенных эмбрионов на пациента
40 дней после переноса эмбрионов
Концентрация пропофола или тиопентала в фолликулярной жидкости доминантного (большего) фолликула, аспирированного при заборе ооцитов
Временное ограничение: Через 12 часов после забора ооцитов
Через 12 часов после забора ооцитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHR-8

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться