Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinek Theipoentalu a Propofolu na výsledek IVF

3. března 2015 aktualizováno: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
V této studii je cílem porovnat vliv typu anestetika použitého při odběru oocytů na míru oplodnění oocytů získaných po stimulaci vaječníků pro in vitro fertilizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy podstupující odběr oocytů pro IVF v celkové anestezii
  • věk ≤ 45 let

Kritéria vyloučení:

  • ženy se známou přecitlivělostí na léčivou látku zkoumaných léčiv nebo na kteroukoli jejich pomocnou látku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propofol
V této větvi budou pacientky dostávat propofol k anestezii v dávkách 3-5 mg v závislosti na době potřebné k dokončení odběru oocytů
Lék: Propofol
Propofol intravenózní infuze pro zavedení a udržování anestezie v dávkách 3-5 mg v závislosti na celkové době potřebné k dokončení odběru oocytů
Aktivní komparátor: Thiopental
V této větvi budou pacientky dostávat thiopental pro anestezii v dávkách 7 mg a opakovanou dávku 2-3 mg v závislosti na době potřebné k dokončení odběru oocytů
Lék: Thiopental
Pacienti dostanou kromě fentanylu thiopental k zavedení a udržení anestezie v dávkách 7 mg. Pokud je to nutné, pacientky dostanou opakovanou dávku 1-3 mg thiopentalu v závislosti na celkové době potřebné k dokončení odběru oocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hnojení
Časové okno: Prvních 24 hodin po odběru oocytů
Počet oplodněných oocytů dělený počtem oocytů, u kterých došlo k pokusu o oplodnění, na randomizovanou pacientku
Prvních 24 hodin po odběru oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet MII oocytů
Časové okno: 12 hodin po odebrání oocytů
12 hodin po odebrání oocytů
Míra těhotenství
Časové okno: 14 dní po přenosu embrya
Pacienti s pozitivním (>20 IU/l) b-hCG testem 14 dní po embryotransferu
14 dní po přenosu embrya
Míra implantace
Časové okno: 40 dní po přenosu embrya
Počet gestačních váčků na přenesená embrya na pacienta
40 dní po přenosu embrya
Koncentrace propofolu nebo thiopentalu ve folikulární tekutině dominantního (většího) folikulu aspirovaného při odběru oocytu
Časové okno: 12 hodin po odběru oocytů
12 hodin po odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHR-8

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit