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Effet comparatif du théipoental et du propofol sur les résultats de la FIV

3 mars 2015 mis à jour par: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Dans cette étude, l'objectif est de comparer l'effet du type de médicament anesthésique utilisé lors de la récupération des ovocytes sur les taux de fécondation des ovocytes récupérés après stimulation ovarienne pour la fécondation in vitro.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes subissant une extraction d'ovocytes pour une FIV sous anesthésie générale
  • âge ≤45 ans

Critère d'exclusion:

  • les femmes présentant une hypersensibilité connue à la substance active des médicaments à l'étude ou à l'un de leurs excipients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Propofol
Dans ce bras, les patientes recevront du propofol pour l'anesthésie à des doses de 3 à 5 mg en fonction du temps nécessaire pour terminer la récupération des ovocytes
Médicament: Propofol
Perfusion intraveineuse de propofol pour l'introduction et le maintien de l'anesthésie à des doses de 3 à 5 mg en fonction du temps total nécessaire à l'achèvement du prélèvement d'ovocytes
Comparateur actif: Thiopental
Dans ce bras, les patientes recevront du thiopental pour l'anesthésie à des doses de 7 mg et une dose répétée de 2 à 3 mg en fonction du temps nécessaire à la récupération complète des ovocytes
Médicament: Thiopental
Les patients recevront du thiopental en plus du fentanyl pour l'introduction et le maintien de l'anesthésie à des doses de 7 mg. SI nécessaire, les patientes recevront une dose répétée de 1 à 3 mg de thiopental en fonction du temps total nécessaire pour terminer la récupération des ovocytes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fécondation
Délai: Premières 24h après le prélèvement des ovocytes
Le nombre d'ovocytes fécondés divisé par le nombre d'ovocytes dans lesquels la fécondation a été tentée par patiente randomisée
Premières 24h après le prélèvement des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'ovocytes MII
Délai: 12h après le prélèvement des ovocytes
12h après le prélèvement des ovocytes
Taux de grossesse
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
Patientes avec un test b-hCG positif (> 20 UI/L) 14 jours après le transfert d'embryon
14 jours après le transfert d'embryon
Taux d'implantation
Délai: 40 jours après le transfert d'embryon
Nombre de sacs gestationnels par embryon transféré par patient
40 jours après le transfert d'embryon
La concentration de propofol ou de thiopental dans le liquide folliculaire du follicule dominant (plus grand) aspiré lors du prélèvement d'ovocytes
Délai: 12 heures après le prélèvement des ovocytes
12 heures après le prélèvement des ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (Estimation)

4 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHR-8

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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