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Effetto comparativo di Theipoental e Propofol nell'esito della fecondazione in vitro

3 marzo 2015 aggiornato da: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
In questo studio l'obiettivo è confrontare l'effetto del tipo di farmaco anestetico utilizzato durante il recupero degli ovociti sui tassi di fecondazione degli ovociti recuperati dopo la stimolazione ovarica per la fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte a prelievo di ovociti per fecondazione in vitro in anestesia generale
  • età ≤45 anni

Criteri di esclusione:

  • donne con una nota ipersensibilità al principio attivo dei farmaci sperimentali o a uno qualsiasi dei loro eccipienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Propofol
In questo braccio i pazienti riceveranno propofol per l'anestesia a dosi di 3-5 mg a seconda del tempo necessario per completare il recupero degli ovociti
Droga: Propofol
Infusione endovenosa di propofol per l'introduzione e il mantenimento dell'anestesia a dosi di 3-5 mg a seconda del tempo totale necessario per il completamento del prelievo degli ovociti
Comparatore attivo: Tiopentale
In questo braccio i pazienti riceveranno tiopentale per anestesia a dosi di 7 mg e una dose ripetuta di 2-3 mg a seconda del tempo necessario per completare il recupero degli ovociti
Droga: Tiopentale
I pazienti riceveranno tiopentale in aggiunta al fentanil per l'introduzione e il mantenimento dell'anestesia a dosi di 7 mg. Se necessario, i pazienti riceveranno una dose ripetuta di 1-3 mg di tiopentale a seconda del tempo totale necessario per completare il recupero degli ovociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo il prelievo degli ovociti
Il numero di ovociti fecondati diviso per il numero di ovociti in cui è stata tentata la fecondazione per paziente randomizzato
Prime 24 ore dopo il prelievo degli ovociti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ovociti MII
Lasso di tempo: 12 ore dopo il ritiro degli ovociti
12 ore dopo il ritiro degli ovociti
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Pazienti con test b-hCG positivo (>20 IU/L) a 14 giorni dal trasferimento dell'embrione
14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 40 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Numero di sacchi gestazionali per embrioni trasferiti per paziente
40 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
La concentrazione di propofol o tiopentale nel fluido follicolare del follicolo dominante (più grande) aspirato al prelievo degli ovociti
Lasso di tempo: 12 ore dopo il prelievo degli ovociti
12 ore dopo il prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHR-8

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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