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Efecto comparativo de theipoental y propofol en el resultado de la FIV

3 de marzo de 2015 actualizado por: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
En este estudio, el objetivo es comparar el efecto del tipo de fármaco anestésico utilizado durante la recuperación de ovocitos en las tasas de fertilización de los ovocitos recuperados después de la estimulación ovárica para la fertilización in vitro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sometidas a recuperación de ovocitos para FIV bajo anestesia general
  • edad ≤45 años

Criterio de exclusión:

  • mujeres con hipersensibilidad conocida al principio activo de los fármacos en investigación o a alguno de sus excipientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Propofol
En este brazo, los pacientes recibirán propofol para la anestesia en dosis de 3 a 5 mg, según el tiempo necesario para completar la recuperación de ovocitos.
Droga: Propofol
Infusión intravenosa de propofol para la introducción y mantenimiento de la anestesia en dosis de 3-5 mg dependiendo del tiempo total necesario para completar la recuperación de ovocitos
Comparador activo: Tiopental
En este brazo, los pacientes recibirán tiopental para la anestesia en dosis de 7 mg y una dosis repetida de 2-3 mg según el tiempo necesario para completar la recuperación de ovocitos.
Droga: Tiopental
Los pacientes recibirán tiopental además de fentanilo para la introducción y mantenimiento de la anestesia en dosis de 7 mg. SI es necesario, los pacientes recibirán una dosis repetida de 1-3 mg de tiopental dependiendo del tiempo total necesario para completar la recuperación de ovocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: Primeras 24h después de la extracción de ovocitos
El número de ovocitos fertilizados dividido por el número de ovocitos en los que se intentó la fertilización por paciente aleatorizada
Primeras 24h después de la extracción de ovocitos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de ovocitos MII
Periodo de tiempo: 12h después de la extracción de ovocitos
12h después de la extracción de ovocitos
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
Pacientes con prueba de b-hCG positiva (>20 UI/L) a los 14 días después de la transferencia embrionaria
14 días después de la transferencia de embriones
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 40 días después de la transferencia de embriones
Número de sacos gestacionales por embriones transferidos por paciente
40 días después de la transferencia de embriones
La concentración de propofol o tiopental en el líquido folicular del folículo dominante (más grande) aspirado en la recuperación del ovocito
Periodo de tiempo: 12 horas después de la extracción de ovocitos
12 horas después de la extracción de ovocitos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHR-8

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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