Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekt af Theipoental og Propofol i IVF-resultater

3. marts 2015 opdateret af: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
I denne undersøgelse er formålet at sammenligne effekten af ​​den type bedøvelsesmiddel, der anvendes under oocytudtagning, på befrugtningsrater af oocytter, der udvindes efter ovariestimulering til in vitro fertilisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgår oocytudtagning til IVF under generel anæstesi
  • alder ≤45 år

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med kendt overfølsomhed over for det aktive stof i de undersøgte lægemidler eller et eller flere af deres hjælpestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol
I denne arm vil patienter modtage propofol til anæstesi i doser på 3-5 mg afhængigt af den tid, der er nødvendig for at fuldføre oocytudvinding
Medicin: Propofol
Propofol intravenøs infusion til indføring og vedligeholdelse af anæstesi ved doser 3-5 mg afhængigt af den samlede tid, der er nødvendig for at afslutte oocytudtagningen
Aktiv komparator: Thiopental
I denne arm vil patienter modtage thiopental til anæstesi i doser på 7 mg og en gentagen dosis på 2-3 mg afhængigt af den tid, der kræves til fuldført oocytudtagning
Medicin: Thiopental
Patienterne vil modtage thiopental ud over fentanyl til introduktion og vedligeholdelse af anæstesi i doser på 7 mg. Hvis det er nødvendigt, vil patienterne modtage en gentagen dosis på 1-3 mg thiopental afhængigt af den totale tid, der er nødvendig for at fuldføre oocytudvinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: Første 24 timer efter oocytudtagning
Antallet af befrugtede oocytter divideret med antallet af oocytter, hvor befrugtning blev forsøgt pr. randomiseret patient
Første 24 timer efter oocytudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal MII oocytter
Tidsramme: 12 timer efter oocytrettieval
12 timer efter oocytrettieval
Graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
Patienter med positiv (>20 IE/L) b-hCG-test 14 dage efter embryooverførsel
14 dage efter embryooverførsel
Implantationshastighed
Tidsramme: 40 dage efter embryooverførsel
Antal svangerskabssække pr. embryoner overført pr. patient
40 dage efter embryooverførsel
Koncentrationen af ​​propofol eller thiopental i follikulærvæsken i den dominante (større) follikel, der aspireres ved oocytudtagning
Tidsramme: 12 timer efter oocytudtagning
12 timer efter oocytudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

4. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHR-8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner