Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Theipoental és a Propofol összehasonlító hatása az IVF eredményére

2015. március 3. frissítette: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a petesejtek visszanyerése során alkalmazott érzéstelenítő gyógyszer típusának hatását az in vitro megtermékenyítéshez szükséges petefészek stimuláció után kinyert petesejtek megtermékenyítési arányára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan nők, akiknél általános érzéstelenítésben IVF céljából petesejteket nyernek
  • életkor ≤45 év

Kizárási kritériumok:

  • olyan nők, akik ismerten túlérzékenyek a vizsgált gyógyszerek hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propofol
Ebben a karban a betegek 3-5 mg propofolt kapnak érzéstelenítésre, attól függően, hogy mennyi idő szükséges a petesejtek eltávolításához.
Drog: Propofol
Propofol intravénás infúzió az érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására 3-5 mg dózisban, attól függően, hogy mennyi idő szükséges a petesejtek eltávolításához
Aktív összehasonlító: Tiopentál
Ebben a karban a betegek 7 mg-os tiopentált kapnak érzéstelenítésre, és ismételt 2-3 mg-os adagot kapnak attól függően, hogy mennyi idő szükséges a petesejtek eltávolításához.
Drog: Tiopentál
A betegek a fentanil mellett tiopentált is kapnak az érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására 7 mg-os dózisban. Ha szükséges, a betegek ismételt 1-3 mg tiopentált kapnak attól függően, hogy mennyi idő szükséges a petesejtek eltávolításához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtermékenyítési arány
Időkeret: Az első 24 órával a petesejtek eltávolítása után
A megtermékenyített petesejtek száma osztva azon petesejtek számával, amelyekben a megtermékenyítést megkísérelték randomizált páciensenként
Az első 24 órával a petesejtek eltávolítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MII oociták száma
Időkeret: 12 órával a petesejt rertieval után
12 órával a petesejt rertieval után
Terhességi arány
Időkeret: 14 nappal az embrióátültetés után
Pozitív (>20 NE/L) b-hCG teszttel rendelkező betegek 14 nappal az embrióátültetés után
14 nappal az embrióátültetés után
Beültetési arány
Időkeret: 40 nappal az embrió transzfer után
Az átvitt embriókonkénti terhességi tasakok száma páciensenként
40 nappal az embrió transzfer után
A propofol vagy tiopentál koncentrációja a domináns (nagyobb) tüsző follikuláris folyadékában, amelyet petesejtek visszanyerésekor szívnak
Időkeret: 12 órával a petesejtek eltávolítása után
12 órával a petesejtek eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHR-8

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel