依存症患者に対するグラフィックノベル健康教育カリキュラムの有効性をテストする
2022年10月21日 更新者：Treatment Research Institute
この研究では、カウンセラーと患者の間で共有される意思決定を促進するために、トレーニング効率の高いマルチメディアの患者中心の健康教育ツールキットを開発および評価する戦略を展開しています。
既存の科学的根拠に基づいたツールキット介入は、患者と医療提供者のチームによって適応および再設計され、グループおよび個人のカウンセリングに役立つ魅力的で物語的なグラフィックノベルのカリキュラムに組み込まれます。
実績のある行動介入は、投薬支援治療 (MAT) に焦点を当てた健康教育教材で強化されます。
私たちは実現可能性と受け入れ可能性を評価し、ツールキット (TK) を利用することで意思決定に関する会話を共有し、薬物使用を削減し、MAT との関わりを高めることができるかどうかをパイロット テストします。
調査の概要
詳細な説明
既存の科学的根拠に基づいたツールキット介入は、患者と医療提供者のチームによって適応および再設計され、グループおよび個人のカウンセリングに役立つ魅力的で物語的なグラフィックノベルのカリキュラムに組み込まれます。
実証済みの行動介入は、投薬支援治療 (MAT) と HIV リスク軽減に焦点を当てた健康教育資料で強化されます。
これらの資料を合わせて健康教育ツールキットを構成します。
健康教育ツールキット (TK) は、共有意思決定モデルを採用して、1) 患者による回復への関与の増加、2) MAT を開始して遵守するかどうかの決定における患者の関与を促進します。
私たちは、入院または外来で治療を受けている活動性アルコール物質使用障害（SUD）の患者50人を対象にランダム化パイロット試験を実施し、3カ月にわたって追跡調査する。
私たちは、TKカリキュラムを受けるために無作為に割り付けられた患者が、意思決定を行うための会話の共有が増えたと報告し、治療セッションの満足度や受容性が高まったと報告し、薬物使用（薬物とアルコール）の大幅な減少と禁酒の増加を実証し、アルコール重症度スコアの改善を実証するかどうかをテストします。 、専門的な薬物乱用介入および治療セッションへの出席がより多く、通常の治療（TAU）を受けている患者と比較して、3か月の追跡期間にわたってアルコール依存症のMAT開始率が高いことが実証されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19126
- Wedge Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19139
- Kirkbride Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- AUDIT でのスクリーニング スコアが 16 以上
- MINI Plus 5.0 によって評価される DSM-V 物質使用障害の基準を満たしています。
- 過去 4 週間に少なくとも 2 回の大量飲酒エピソードを報告している
除外基準:
- 今後6か月以内にフィラデルフィア大都市圏を離れる計画だと報じられている
- 英語を話せません
- 有効なインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ツールキット(TK)
TK 状態の患者は、健康教育ツールキット (TK) を使用する訓練を受けた参加カウンセラーからカウンセリング セッションを受けます。
|
既存の科学的根拠に基づいたツールキット介入は、患者と医療提供者のチームによって適応され、魅力的で物語性のあるグラフィックノベルのカリキュラムに再設計されます。
実績のある行動介入は、MAT と HIV リスク軽減に焦点を当てた健康教育教材で強化されます。
これらの資料を合わせて健康教育ツールキットを構成します。
健康教育ツールキット (TK) は、共有意思決定モデルを採用して、1) 患者による回復への関与の増加、2) MAT を開始して遵守するかどうかの決定における患者の関与を促進します。
|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの治療 (TAU)
通常治療（TAU）状態の患者は、健康教育ツールキットを使用する訓練を受けていない参加カウンセラーから、TK 状態の患者と同じ回数のカウンセリングセッションを受けます。
この状態の患者を担当するカウンセラーは、健康教育ツールキットでカバーされている回復トピックについて、同じ長さと強度のコントロールトレーニングを受けますが、ツールキットは装備されていません。
|
通常の治療は、実験的なTK状態と同じ回数のカウンセリングセッションで構成されますが、この状態の患者を担当するカウンセラーはTK教材を備えていません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意思決定の共有に関する質問（SDM-Q）によって測定される、意思決定の共有に関する会話
時間枠：3ヶ月
|
共有意思決定スコア。共有意思決定アンケート (SDM-Q) によって測定されます。1 ～ 6 ポイントのスケールを使用し、数値が大きいほど、より共有された意思決定を示します。
結果は、2 番目のサイトでのカウンセラーのランダム化の問題のため、1 つの研究サイトのみで表示されます (つまり、ランダム化は 7 人の TAU カウンセラーと 1 人の TK カウンセラーで非常に不均衡でした)。
|
3ヶ月
|
|
満足度調査によって測定された治療の満足度と受容性
時間枠：3ヶ月
|
治療セッションの満足度と受容性は 1 ～ 5 のスケールで測定され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
結果は、2 番目のサイトでのカウンセラーのランダム化の問題のため、1 つの研究サイトのみで表示されます (つまり、ランダム化は 7 人の TAU カウンセラーと 1 人の TK カウンセラーで非常に不均衡でした)。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムラインのフォローバックによって測定され、尿検査によって確認された物質の使用
時間枠：3ヶ月
|
タイムラインフォローバックによって測定され、尿検査によって確認された物質使用の日数。
結果は、2 番目のサイトでのカウンセラーのランダム化の問題のため、1 つの研究サイトのみで表示されます (つまり、ランダム化は 7 人の TAU カウンセラーと 1 人の TK カウンセラーで非常に不均衡でした)。
|
3ヶ月
|
|
研究以外の医療およびその他のサービス (NSMOS) によって測定される薬物乱用治療セッションの出席率
時間枠：6週間、3ヶ月
|
非研究医療およびその他のサービス (NSMOS) によって測定された、アルコールまたは薬物使用の問題の治療に参加した自己申告日数。
結果は、2 番目のサイトでのカウンセラーのランダム化の問題のため、1 つの研究サイトのみで表示されます (つまり、ランダム化は 7 人の TAU カウンセラーと 1 人の TK カウンセラーで非常に不均衡でした)。
|
6週間、3ヶ月
|
|
薬物療法支援 (MAT) の開始 (利用レビューによって測定)
時間枠：3ヶ月
|
チャート利用レビューによって測定される MAT の開始。
結果は、2 番目のサイトでのカウンセラーのランダム化の問題のため、1 つの研究サイトのみで表示されます (つまり、ランダム化は 7 人の TAU カウンセラーと 1 人の TK カウンセラーで非常に不均衡でした)。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam C Brooks, PhD、Treatment Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月16日
一次修了 (実際)
2017年4月15日
研究の完了 (実際)
2017年4月15日
試験登録日
最初に提出
2015年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月26日
最初の投稿 (推定)
2015年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。