중독 환자를 위한 만화 소설 건강 교육 커리큘럼의 효과 테스트
2022년 10월 21일 업데이트: Treatment Research Institute
이 연구는 상담사와 환자 간의 공유된 의사 결정을 촉진하기 위해 교육 효율적인 멀티미디어 환자 중심 건강 교육 도구 키트를 개발하고 평가하는 전략을 배포합니다.
기존의 증거 기반 툴킷 개입은 환자와 제공자 팀에 의해 그룹 및 개인 상담에 유용한 매력적이고 서술적인 그래픽 소설 커리큘럼으로 조정되고 재설계될 것입니다.
입증된 행동 중재는 약물 보조 치료(MAT)에 초점을 맞춘 건강 교육 자료를 통해 강화될 것입니다.
우리는 타당성과 수용성을 평가하고 툴킷(TK)에 대한 노출이 의사 결정 대화를 공유하고, 약물 사용을 줄이고, MAT 참여를 늘릴 수 있는지 여부를 파일럿 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 증거 기반 툴킷 개입은 환자와 제공자 팀에 의해 그룹 및 개인 상담에 유용한 매력적이고 서술적인 그래픽 소설 커리큘럼으로 조정되고 재설계될 것입니다.
입증된 행동 중재는 약물 보조 치료(MAT) 및 HIV 위험 감소에 초점을 맞춘 건강 교육 자료로 강화될 것입니다.
이 자료들은 함께 건강 교육 툴킷을 구성합니다.
건강 교육 툴킷(TK)은 1) 환자의 회복 참여 증가, 2) MAT 시작 및 준수 여부를 결정하는 데 있어 환자 참여를 장려하기 위해 공유된 의사 결정 모델을 사용합니다.
우리는 입원 또는 외래 치료에 등록된 활동성 알코올 물질 사용 장애(SUD) 환자 50명을 대상으로 무작위 파일럿 시험을 실시하고 3개월 이상 추적할 예정입니다.
우리는 TK 커리큘럼을 받기 위해 무작위로 배정된 환자들이 공유된 의사 결정 대화가 증가했다고 보고하고, 치료 세션에 대한 만족도와 수용성이 더 높아졌다고 보고하고, 약물 사용(약물 및 알코올)의 더 큰 감소와 금욕 증가를 보여주고, 향상된 알코올 심각도 점수를 입증하는지 여부를 테스트할 것입니다. , 전문 약물 남용 개입 및 치료 세션에 더 많이 참석하고, 평소 치료(TAU)를 받은 환자에 비해 3개월 추적 기간 동안 알코올 의존에 대해 MAT를 시작하는 비율이 더 높다는 것을 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19126
- Wedge Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19139
- Kirkbride Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- AUDIT에서 최소 16점의 심사 점수
- MINI Plus 5.0을 통해 평가된 DSM-V 약물 사용 장애 기준을 충족합니다.
- 지난 4주 동안 적어도 2번의 과음 사건을 보고했습니다.
제외 기준:
- 보고서는 향후 6개월 이내에 필라델피아 대도시 지역을 떠날 계획입니다.
- 영어를 못함
- 유효한 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 툴킷(TK)
TK 상태의 환자는 건강 교육 툴킷(TK) 사용 훈련을 받은 참여 상담사로부터 상담 세션을 받게 됩니다.
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기존의 증거 기반 툴킷 개입은 환자와 제공자 팀에 의해 매력적인 내러티브 그래픽 소설 커리큘럼으로 조정되고 재설계될 것입니다.
입증된 행동 중재는 MAT 및 HIV 위험 감소에 초점을 맞춘 건강 교육 자료로 강화될 것입니다.
이 자료들은 함께 건강 교육 툴킷을 구성합니다.
건강 교육 툴킷(TK)은 1) 환자의 회복 참여 증가, 2) MAT 시작 및 준수 여부를 결정하는 데 있어 환자 참여를 장려하기 위해 공유된 의사 결정 모델을 사용합니다.
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활성 비교기: 평소대로 치료(TAU)
평소와 같은 치료(TAU) 상태의 환자는 건강 교육 툴킷 사용에 대한 교육을 받지 않은 참여 상담사로부터 TK 상태의 환자와 동일한 횟수의 상담 세션을 받게 됩니다.
이 상태의 환자와 일하는 상담사는 건강 교육 도구 키트에서 다루는 회복 주제에 대해 동일한 기간과 강도의 통제 훈련을 받지만 도구 키트를 갖추고 있지는 않습니다.
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평소와 같은 치료는 실험적인 TK 상태와 동일한 수의 상담 세션으로 구성되지만, 이 상태의 환자를 다루는 상담사는 TK 자료를 갖추고 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사결정 설문지(SDM-Q)로 측정된 공유 의사결정 대화
기간: 3 개월
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공유 의사결정 설문지(SDM-Q)로 측정한 공유 의사결정 점수. 1~6점 척도를 사용하며 숫자가 높을수록 공유 의사결정 수준이 높다는 것을 의미합니다.
결과는 두 번째 사이트의 상담사 무작위화 문제로 인해 한 연구 사이트에 대해서만 제시됩니다(즉, 무작위배정은 TAU 상담사 7명과 TK 상담사 1명으로 극도로 불균형했습니다).
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3 개월
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만족도 조사로 측정한 치료 만족도 및 수용도
기간: 3 개월
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치료 세션의 만족도와 수용성은 1~5점 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
결과는 두 번째 사이트의 상담사 무작위화 문제로 인해 한 연구 사이트에 대해서만 제시됩니다(즉, 무작위배정은 TAU 상담사 7명과 TK 상담사 1명으로 극도로 불균형했습니다).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 추적으로 측정되고 소변 검사로 확인된 약물 사용
기간: 3 개월
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타임라인 후속 조치로 측정하고 소변 검사로 확인한 물질 사용 일수입니다.
결과는 두 번째 사이트의 상담사 무작위화 문제로 인해 한 연구 사이트에 대해서만 제시됩니다(즉, 무작위배정은 TAU 상담사 7명과 TK 상담사 1명으로 극도로 불균형했습니다).
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3 개월
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비연구 의료 및 기타 서비스(NSMOS)로 측정한 약물 남용 치료 세션 출석률
기간: 6주, 3개월
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NSMOS(비연구 의료 및 기타 서비스)에 의해 측정된 알코올 또는 약물 사용 문제에 대한 자체 보고 치료에 참석한 일수입니다.
결과는 두 번째 사이트의 상담사 무작위화 문제로 인해 한 연구 사이트에 대해서만 제시됩니다(즉, 무작위배정은 TAU 상담사 7명과 TK 상담사 1명으로 극도로 불균형했습니다).
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6주, 3개월
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활용 검토를 통해 측정된 약물 보조 치료(MAT) 시작
기간: 3 개월
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차트 활용도 검토를 통해 측정된 MAT가 시작됩니다.
결과는 두 번째 사이트의 상담사 무작위화 문제로 인해 한 연구 사이트에 대해서만 제시됩니다(즉, 무작위배정은 TAU 상담사 7명과 TK 상담사 1명으로 극도로 불균형했습니다).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .