Prueba de la eficacia de un plan de estudios de educación sanitaria de novela gráfica para pacientes con adicción
21 de octubre de 2022 actualizado por: Treatment Research Institute
Este estudio implementa una estrategia para desarrollar y evaluar un kit de herramientas de educación para la salud multimedia, centrado en el paciente y eficiente en la capacitación para promover la toma de decisiones compartida entre consejeros y pacientes.
Un paciente y un equipo de proveedores adaptarán y rediseñarán una intervención de kit de herramientas existente basada en evidencia en un plan de estudios de novela gráfica narrativa atractivo útil en consejería grupal e individual.
Las intervenciones conductuales comprobadas se complementarán con material de educación sanitaria centrado en el tratamiento asistido por medicamentos (MAT).
Evaluaremos la viabilidad y aceptabilidad, y realizaremos una prueba piloto si la exposición al kit de herramientas (TK) puede compartir conversaciones de toma de decisiones, reducir el uso de sustancias y aumentar el compromiso con MAT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un paciente y un equipo de proveedores adaptarán y rediseñarán una intervención de kit de herramientas existente basada en evidencia en un plan de estudios de novela gráfica narrativa atractivo útil en consejería grupal e individual.
Las intervenciones conductuales probadas se complementarán con material de educación sanitaria centrado en el tratamiento asistido por medicamentos (MAT) y la reducción del riesgo de VIH.
En conjunto, estos materiales formarán el Conjunto de herramientas de educación para la salud.
El kit de herramientas de educación para la salud (TK) empleará un modelo de toma de decisiones compartida para fomentar 1) una mayor participación en la recuperación por parte de los pacientes y 2) participación del paciente en la decisión de iniciar y cumplir con MAT.
Llevaremos a cabo una prueba piloto aleatoria de 50 pacientes con trastornos activos por uso de sustancias alcohólicas (TUS) inscritos en tratamiento hospitalario o ambulatorio y los seguiremos durante 3 meses.
Probaremos si los pacientes asignados al azar para recibir el plan de estudios de TK informarán un aumento en las conversaciones de toma de decisiones compartidas, informarán una mayor satisfacción y aceptabilidad de sus sesiones de tratamiento, demostrarán mayores reducciones en el uso de sustancias (drogas y alcohol) y aumentos en la abstinencia, demostrarán mejores puntuaciones de gravedad del alcohol , asisten a más asistencia a sesiones especializadas de tratamiento e intervención por abuso de sustancias, y demuestran mayores tasas de inicio de MAT por dependencia del alcohol durante el período de seguimiento de 3 meses en comparación con los pacientes que reciben el tratamiento habitual (TAU).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19126
- Wedge Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
- Kirkbride Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Puntuación de detección de al menos 16 en el AUDIT
- Cumple con los criterios para un trastorno por uso de sustancias del DSM-V evaluado mediante el MINI Plus 5.0.
- Informa al menos dos episodios de consumo excesivo de alcohol en las 4 semanas anteriores.
Criterio de exclusión:
- Informes planea abandonar el área metropolitana de Filadelfia en los próximos 6 meses
- no habla ingles
- No se puede proporcionar un consentimiento informado válido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kit de herramientas (CT)
Los pacientes en la condición TK recibirán sesiones de asesoramiento de consejeros participantes que han sido capacitados para utilizar el Kit de herramientas de educación para la salud (TK).
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Un paciente y un equipo de proveedores adaptarán y rediseñarán una intervención de kit de herramientas basada en evidencia existente en un plan de estudios de novela gráfica narrativa atractivo.
Las intervenciones conductuales probadas se complementarán con material de educación sanitaria centrado en MAT y la reducción del riesgo de VIH.
En conjunto, estos materiales formarán el Conjunto de herramientas de educación para la salud.
El kit de herramientas de educación para la salud (TK) empleará un modelo de toma de decisiones compartida para fomentar 1) una mayor participación en la recuperación por parte de los pacientes y 2) participación del paciente en la decisión de iniciar y cumplir con MAT.
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los pacientes en la condición de tratamiento habitual (TAU) recibirán la misma cantidad de sesiones de asesoramiento que los pacientes en la condición TK de los consejeros participantes que no han sido capacitados para utilizar el Conjunto de herramientas de educación para la salud.
Los consejeros que trabajen con pacientes en esta afección recibirán una capacitación de control de la misma duración e intensidad sobre temas de recuperación que se tratan en el Conjunto de herramientas de educación para la salud, pero no estarán equipados con el Conjunto de herramientas.
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El tratamiento habitual consistirá en la misma cantidad de sesiones de asesoramiento que la condición experimental de TK, pero los consejeros que trabajan con pacientes en esta condición no estarán equipados con los materiales de TK.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conversaciones de toma de decisiones compartidas, medidas por el Cuestionario de toma de decisiones compartidas (SDM-Q)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuación de toma de decisiones compartida, medida por el Cuestionario de toma de decisiones compartida (SDM-Q), que utiliza una escala de 1 a 6 puntos en la que los números más altos indican una mayor toma de decisiones compartida.
Los resultados se presentan para un sitio de investigación solo debido a problemas de asignación al azar de los consejeros en el segundo sitio (es decir, la asignación al azar fue extremadamente desequilibrada con 7 consejeros TAU y 1 consejero TK).
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3 meses
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Satisfacción y aceptabilidad del tratamiento, medidas por la encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción y aceptabilidad de las sesiones de tratamiento se midieron en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Los resultados se presentan para un sitio de investigación solo debido a problemas de asignación al azar de los consejeros en el segundo sitio (es decir, la asignación al azar fue extremadamente desequilibrada con 7 consejeros TAU y 1 consejero TK).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de sustancias, medido por el seguimiento de la línea de tiempo y confirmado por análisis de orina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Días de uso de sustancias medidos por el seguimiento de la línea de tiempo y confirmados mediante análisis de orina.
Los resultados se presentan para un sitio de investigación solo debido a problemas de asignación al azar de los consejeros en el segundo sitio (es decir, la asignación al azar fue extremadamente desequilibrada con 7 consejeros TAU y 1 consejero TK).
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3 meses
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Asistencia a las sesiones de tratamiento por abuso de sustancias, medida por los servicios médicos y otros servicios no relacionados con el estudio (NSMOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses
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Días autoinformados de asistencia a tratamiento por problemas de consumo de alcohol o drogas, según lo medido por los servicios médicos y otros servicios no relacionados con el estudio (NSMOS).
Los resultados se presentan para un sitio de investigación solo debido a problemas de asignación al azar de los consejeros en el segundo sitio (es decir, la asignación al azar fue extremadamente desequilibrada con 7 consejeros TAU y 1 consejero TK).
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6 semanas, 3 meses
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Inicio del tratamiento asistido por medicamentos (MAT), medido mediante una revisión de utilización
Periodo de tiempo: 3 meses
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Inicio de MAT medido mediante una revisión de la utilización del gráfico.
Los resultados se presentan para un sitio de investigación solo debido a problemas de asignación al azar de los consejeros en el segundo sitio (es decir, la asignación al azar fue extremadamente desequilibrada con 7 consejeros TAU y 1 consejero TK).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1411
- CDR-1310-07308 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .