Uuden graafisen terveyskasvatusohjelman tehokkuuden testaaminen riippuvuuspotilaille
perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Treatment Research Institute
Tässä tutkimuksessa käytetään strategiaa kehittää ja arvioida koulutustehokasta, potilaskeskeistä multimediatyökalua, joka edistää ohjaajien ja potilaiden yhteistä päätöksentekoa.
Potilas- ja palveluntarjoajatiimi mukauttaa ja suunnittelee olemassa olevan näyttöön perustuvan työkalupakin interventiot kiinnostavaksi, graafiseksi uudeksi opetussuunnitelmaksi, joka on hyödyllinen ryhmä- ja yksilöohjauksessa.
Todistettuja käyttäytymistoimenpiteitä täydennetään lääkeavusteiseen hoitoon (MAT) keskittyvällä terveyskasvatusmateriaalilla.
Arvioimme toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja pilottitestaamme, voiko Toolkitille (TK) altistuminen jakaa päätöksentekokeskusteluja, vähentää päihteiden käyttöä ja lisätä sitoutumista MAT:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas- ja palveluntarjoajatiimi mukauttaa ja suunnittelee olemassa olevan näyttöön perustuvan työkalupakin interventiot kiinnostavaksi, graafiseksi uudeksi opetussuunnitelmaksi, joka on hyödyllinen ryhmä- ja yksilöohjauksessa.
Todistettuja käyttäytymistoimenpiteitä täydennetään terveyskasvatusmateriaalilla, joka keskittyy lääkitysavusteiseen hoitoon (MAT) ja HIV-riskin vähentämiseen.
Yhdessä nämä materiaalit muodostavat terveyskasvatuksen työkalupakin.
Health Education Toolkit (TK) käyttää yhteistä päätöksentekomallia kannustaakseen 1) potilaiden lisääntyneeseen toipumiseen sitoutumista ja 2) potilaiden sitoutumista päätettäessä MAT:n aloittamisesta ja noudattamisesta.
Toteutamme satunnaistetun pilottitutkimuksen 50 potilaalle, joilla on aktiivisten alkoholin päihteiden käyttöhäiriöitä (SUD), jotka on otettu laitos- tai avohoitoon ja seurataan heitä 3 kuukauden ajan.
Testaamme, raportoivatko TK-opetussuunnitelmaan satunnaistetut potilaat lisääntyneistä yhteisistä päätöksentekokeskusteluista, raportoivatko hoitojaksojensa parempaa tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä, osoittavatko päihteiden käytön (huumeiden ja alkoholin) suurempaa vähenemistä ja raittiuden lisääntymistä, osoittavatko alkoholin vakavuuspisteet paranevat. , osallistuvat enemmän erityisiin päihdeinterventio- ja hoitoistuntoihin ja osoittavat useammin alkaneen MAT:n alkoholiriippuvuuden vuoksi kolmen kuukauden seurantajakson aikana verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa (TAU).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19126
- Wedge Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
- Kirkbride Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Seulontatulos vähintään 16 AUDITissa
- Täyttää DSM-V:n päihteidenkäyttöhäiriön kriteerit MINI Plus 5.0:n kautta arvioituna.
- Raportoi vähintään kaksi runsasta juopottelujaksoa edellisen 4 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raportit aikovat lähteä Philadelphian suurkaupunkialueelta seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Ei puhu englantia
- Ei voida antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toolkit (TK)
TK-tilassa olevat potilaat saavat neuvontaa osallistuvilta ohjaajilta, jotka on koulutettu käyttämään Health Education Toolkit (TK) -ohjelmaa.
|
Potilas- ja palveluntarjoajatiimi mukauttaa ja suunnittelee olemassa olevan näyttöön perustuvan työkalupakin intervention kiinnostavaksi, graafiseksi uudeksi opetussuunnitelmaksi.
Todistettuja käyttäytymistoimenpiteitä täydennetään terveyskasvatusmateriaalilla, joka keskittyy MAT- ja HIV-riskin vähentämiseen.
Yhdessä nämä materiaalit muodostavat terveyskasvatuksen työkalupakin.
Health Education Toolkit (TK) käyttää yhteistä päätöksentekomallia kannustaakseen 1) potilaiden lisääntyneeseen toipumiseen sitoutumista ja 2) potilaiden sitoutumista päätettäessä MAT:n aloittamisesta ja noudattamisesta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomaisessa hoidossa (TAU) olevat potilaat saavat saman määrän neuvoja kuin TK-potilaat osallistuvilta ohjaajilta, joita ei ole koulutettu käyttämään Terveyskasvatustyökalupakkia.
Ohjaajat, jotka työskentelevät tässä tilassa olevien potilaiden kanssa, saavat saman pituisen ja intensiivisen kontrollikoulutuksen toipumisaiheista, joita käsitellään terveyskasvatuksen työkalupakkissa, mutta he eivät ole varustettu Toolkitillä.
|
Tavanomaisessa hoidossa on sama määrä neuvontaistuntoja kuin kokeellinen TK-tila, mutta tässä tilassa olevien potilaiden kanssa työskenteleviä ohjaajia ei varusteta TK-materiaaleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaetut päätöksentekokeskustelut yhteisen päätöksentekokyselyn (SDM-Q) avulla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jaetut päätöksentekopisteet mitattuna Shared Decision Making Questionnaire -kyselyllä (SDM-Q), joka käyttää 1-6 pisteen asteikkoa ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa yhteistä päätöksentekoa.
Tulokset esitetään yhdestä tutkimuspaikasta vain ohjaajien satunnaistusongelmien vuoksi toisessa paikassa (eli satunnaistaminen oli erittäin epätasapainoista 7 TAU-neuvojan ja 1 TK-neuvojan kanssa).
|
3 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyys ja hyväksyttävyys tyytyväisyystutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitoistuntojen tyytyväisyys ja hyväksyttävyys mitattuna asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Tulokset esitetään yhdestä tutkimuspaikasta vain ohjaajien satunnaistusongelmien vuoksi toisessa paikassa (eli satunnaistaminen oli erittäin epätasapainoista 7 TAU-neuvojan ja 1 TK-neuvojan kanssa).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineen käyttö aikajanalla mitattuna ja virtsantutkimuksella vahvistettuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivän päihteiden käyttö aikajanalla mitattuna ja virtsan avulla vahvistettuna.
Tulokset esitetään yhdestä tutkimuspaikasta vain ohjaajien satunnaistusongelmien vuoksi toisessa paikassa (eli satunnaistaminen oli erittäin epätasapainoista 7 TAU-neuvojan ja 1 TK-neuvojan kanssa).
|
3 kuukautta
|
|
Päihdehoidon istuntoihin osallistuminen, NSMOS:n (Non-Study Medical and Other Services) mittaamana
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Alkoholin tai huumeiden käytön hoitoon ilmoitetut päivät NSMOS:n (Non-Study Medical and Other Services) mittaamana.
Tulokset esitetään yhdestä tutkimuspaikasta vain ohjaajien satunnaistusongelmien vuoksi toisessa paikassa (eli satunnaistaminen oli erittäin epätasapainoista 7 TAU-neuvojan ja 1 TK-neuvojan kanssa).
|
6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Lääkitysavusteisen hoidon (MAT) aloitus käyttökatselmuksella mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MAT:n aloittaminen mitattuna kaavion käyttökatselmuksella.
Tulokset esitetään yhdestä tutkimuspaikasta vain ohjaajien satunnaistusongelmien vuoksi toisessa paikassa (eli satunnaistaminen oli erittäin epätasapainoista 7 TAU-neuvojan ja 1 TK-neuvojan kanssa).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1411
- CDR-1310-07308 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .