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Tester l'efficacité d'un nouveau programme d'éducation à la santé graphique pour les patients toxicomanes

21 octobre 2022 mis à jour par: Treatment Research Institute
Cette étude déploie une stratégie pour développer et évaluer une boîte à outils multimédia d'éducation à la santé centrée sur le patient et efficace pour promouvoir la prise de décision partagée entre les conseillers et les patients. Une intervention existante basée sur des preuves sera adaptée et repensée par une équipe de patients et de prestataires en un programme de roman graphique engageant et narratif utile dans le conseil de groupe et individuel. Les interventions comportementales éprouvées seront complétées par du matériel d'éducation sanitaire axé sur le traitement assisté par médicaments (MAT). Nous évaluerons la faisabilité et l'acceptabilité, et testerons si l'exposition à la boîte à outils (TK) peut partager des conversations de prise de décision, réduire la consommation de substances et accroître l'engagement avec MAT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une intervention existante basée sur des preuves sera adaptée et repensée par une équipe de patients et de prestataires en un programme de roman graphique engageant et narratif utile dans le conseil de groupe et individuel. Les interventions comportementales éprouvées seront complétées par du matériel d'éducation sanitaire axé sur le traitement assisté par médicaments (MAT) et la réduction du risque de VIH. Ensemble, ces matériels constitueront la boîte à outils d’éducation sanitaire. La boîte à outils d'éducation sanitaire (TK) utilisera un modèle de prise de décision partagé pour encourager 1) un engagement accru des patients en matière de rétablissement et 2) l'engagement des patients dans la décision d'initier et d'adhérer au MAT. Nous mènerons un essai pilote randomisé auprès de 50 patients atteints de troubles liés à la consommation active de substances alcooliques (SUD) inscrits en traitement hospitalier ou ambulatoire et les suivrons pendant 3 mois. Nous testerons si les patients randomisés pour recevoir le programme TK rapporteront une augmentation des conversations de prise de décision partagée, signaleront une plus grande satisfaction et une plus grande acceptabilité de leurs séances de traitement, démontreront des réductions plus importantes de la consommation de substances (drogues et alcool) et une augmentation de l'abstinence, démontreront une amélioration des scores de sévérité de l'alcool. , assistent davantage à des séances d'intervention et de traitement spécialisées en matière de toxicomanie et démontrent des taux plus élevés d'initiation du MAT pour la dépendance à l'alcool au cours de la période de suivi de 3 mois par rapport aux patients recevant un traitement habituel (TAU).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19126
        • Wedge Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19139
        • Kirkbride Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Score de sélection d'au moins 16 à l'AUDIT
  • Répond aux critères d'un trouble lié à l'usage de substances DSM-V, tels qu'évalués via le MINI Plus 5.0.
  • Déclare au moins deux épisodes de consommation excessive d'alcool au cours des 4 semaines précédentes

Critère d'exclusion:

  • Des rapports prévoient de quitter la grande région métropolitaine de Philadelphie dans les 6 prochains mois.
  • Ne parle pas anglais
  • Incapable de fournir un consentement éclairé valide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boîte à outils (TK)
Les patients dans l'état TK recevront des séances de conseil de la part des conseillers participants qui ont été formés pour utiliser la boîte à outils d'éducation sanitaire (TK).
Comportemental: Boîte à outils d’éducation sanitaire
Une intervention existante basée sur des preuves sera adaptée et repensée par une équipe de patients et de prestataires en un programme de roman graphique engageant et narratif. Les interventions comportementales éprouvées seront complétées par du matériel d'éducation sanitaire axé sur la réduction du risque MAT et VIH. Ensemble, ces matériels constitueront la boîte à outils d’éducation sanitaire. La boîte à outils d'éducation sanitaire (TK) utilisera un modèle de prise de décision partagé pour encourager 1) un engagement accru des patients en matière de rétablissement et 2) l'engagement des patients dans la décision d'initier et d'adhérer au MAT.
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les patients en condition de traitement habituel (TAU) recevront le même nombre de séances de conseil que les patients en condition TK de la part de conseillers participants qui n'ont pas été formés pour utiliser la boîte à outils d'éducation sanitaire. Les conseillers travaillant avec des patients dans cette condition recevront une formation de contrôle de même durée et intensité sur les sujets de rétablissement abordés dans la boîte à outils d'éducation sanitaire, mais ne seront pas équipés de la boîte à outils.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel comprendra le même nombre de séances de conseil que la condition expérimentale TK, mais les conseillers travaillant avec des patients dans cette condition ne seront pas équipés du matériel TK.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conversations de prise de décision partagée, telles que mesurées par le questionnaire de prise de décision partagée (SDM-Q)
Délai: 3 mois
Score de prise de décision partagée, tel que mesuré par le questionnaire de prise de décision partagée (SDM-Q) qui utilise une échelle de 1 à 6 points avec des nombres plus élevés indiquant une plus grande prise de décision partagée. Les résultats sont présentés pour un site de recherche uniquement en raison de problèmes de randomisation des conseillers sur le deuxième site (c'est-à-dire que la randomisation était extrêmement déséquilibrée avec 7 conseillers TAU et 1 conseiller TK).
3 mois
Satisfaction et acceptabilité du traitement, telles que mesurées par l'enquête de satisfaction
Délai: 3 mois
Satisfaction et acceptabilité des séances de traitement mesurées sur une échelle de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. Les résultats sont présentés pour un site de recherche uniquement en raison de problèmes de randomisation des conseillers sur le deuxième site (c'est-à-dire que la randomisation était extrêmement déséquilibrée avec 7 conseillers TAU et 1 conseiller TK).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de substances, telle que mesurée par le suivi chronologique et confirmée par l'analyse d'urine
Délai: 3 mois
Jours de consommation de substances mesurés par le suivi chronologique et confirmés par analyse d'urine. Les résultats sont présentés pour un site de recherche uniquement en raison de problèmes de randomisation des conseillers sur le deuxième site (c'est-à-dire que la randomisation était extrêmement déséquilibrée avec 7 conseillers TAU et 1 conseiller TK).
3 mois
Participation aux séances de traitement pour toxicomanie, telle que mesurée par les services médicaux et autres services hors études (NSMOS)
Délai: 6 semaines, 3 mois
Jours autodéclarés suivis d'un traitement pour des problèmes de consommation d'alcool ou de drogues, mesurés par les services médicaux et autres hors études (NSMOS). Les résultats sont présentés pour un site de recherche uniquement en raison de problèmes de randomisation des conseillers sur le deuxième site (c'est-à-dire que la randomisation était extrêmement déséquilibrée avec 7 conseillers TAU et 1 conseiller TK).
6 semaines, 3 mois
Initiation au traitement assisté par médicaments (MAT), telle que mesurée par un examen d'utilisation
Délai: 3 mois
Initiation du MAT telle que mesurée par un examen de l'utilisation des dossiers. Les résultats sont présentés pour un site de recherche uniquement en raison de problèmes de randomisation des conseillers sur le deuxième site (c'est-à-dire que la randomisation était extrêmement déséquilibrée avec 7 conseillers TAU et 1 conseiller TK).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Treatment Research Institute

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Première publication (Estimé)

4 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1411
  • CDR-1310-07308 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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