Проверка эффективности графической новой учебной программы по медицинскому просвещению пациентов с наркозависимостью
21 октября 2022 г. обновлено: Treatment Research Institute
В этом исследовании используется стратегия разработки и оценки эффективного в обучении мультимедийного, ориентированного на пациента, набора инструментов санитарного просвещения, призванного способствовать совместному принятию решений между консультантами и пациентами.
Существующий набор инструментов, основанный на фактических данных, будет адаптирован и переработан командой пациента и поставщика медицинских услуг в увлекательную, повествовательную учебную программу в виде графического романа, полезную при групповом и индивидуальном консультировании.
Проверенные поведенческие вмешательства будут дополнены медицинскими образовательными материалами, ориентированными на медикаментозное лечение (MAT).
Мы оценим осуществимость и приемлемость, а также пилотную проверку, может ли использование Инструментария (ТЗ) способствовать совместному обсуждению вопросов принятия решений, снижению употребления психоактивных веществ и повышению вовлеченности в МАТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существующий набор инструментов, основанный на фактических данных, будет адаптирован и переработан командой пациента и поставщика медицинских услуг в увлекательную, повествовательную учебную программу в виде графического романа, полезную при групповом и индивидуальном консультировании.
Проверенные поведенческие вмешательства будут дополнены медицинскими образовательными материалами, ориентированными на медикаментозное лечение (MAT) и снижение риска ВИЧ.
Вместе эти материалы составят «Инструментарий по медицинскому просвещению».
В Инструменте санитарного просвещения (TK) будет использоваться модель совместного принятия решений, чтобы стимулировать 1) более активное участие пациентов в процессе выздоровления и 2) участие пациентов в принятии решения о том, следует ли начинать и придерживаться MAT.
Мы проведем рандомизированное пилотное исследование с участием 50 пациентов с активными расстройствами, вызванными употреблением алкогольных психоактивных веществ (СНР), поступивших на стационарное или амбулаторное лечение, и будем наблюдать за ними в течение 3 месяцев.
Мы проверим, будут ли пациенты, рандомизированные для прохождения учебной программы по ТЗ, сообщать об увеличении количества совместных разговоров о принятии решений, сообщать о большей удовлетворенности и приемлемости своих сеансов лечения, демонстрировать более значительное снижение употребления психоактивных веществ (наркотиков и алкоголя) и увеличение случаев воздержания, демонстрировать улучшение показателей тяжести употребления алкоголя. , чаще посещают специализированные сеансы лечения и лечения наркозависимости и демонстрируют более высокие показатели начала МАТ по поводу алкогольной зависимости в течение 3-месячного периода наблюдения по сравнению с пациентами, получающими обычное лечение (ТАУ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19126
- Wedge Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19139
- Kirkbride Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Оценка скрининга не менее 16 по AUDIT
- Соответствует критериям расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, DSM-V по оценке MINI Plus 5.0.
- Сообщает как минимум о двух эпизодах чрезмерного употребления алкоголя за предыдущие 4 недели.
Критерий исключения:
- Reports планирует покинуть агломерацию Филадельфии в течение следующих 6 месяцев.
- Не говорит по-английски
- Невозможно предоставить действительное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструментарий (ТЗ)
Пациенты, находящиеся в состоянии ТЗ, будут получать консультации от участвующих консультантов, которые прошли обучение использованию Инструментария санитарного просвещения (ТЗ).
|
Существующий набор инструментов, основанный на фактических данных, будет адаптирован и переработан командой пациента и поставщика медицинских услуг в увлекательную, повествовательную учебную программу в виде графического романа.
Проверенные поведенческие вмешательства будут дополнены материалами по медицинскому просвещению, ориентированными на МПТ и снижение риска ВИЧ.
Вместе эти материалы составят «Инструментарий по медицинскому просвещению».
В Инструменте санитарного просвещения (TK) будет использоваться модель совместного принятия решений, чтобы стимулировать 1) более активное участие пациентов в процессе выздоровления и 2) участие пациентов в принятии решения о том, следует ли начинать и придерживаться MAT.
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (ТАУ)
Пациенты, находящиеся в состоянии обычного лечения (ТАУ), получат такое же количество консультаций, как и пациенты в состоянии ТЗ, от участвующих консультантов, которые не были обучены использованию Инструментария по медицинскому просвещению.
Консультанты, работающие с пациентами в этом состоянии, пройдут контрольное обучение такой же продолжительности и интенсивности по темам восстановления, которые включены в «Инструментарий по санитарному просвещению», но не будут оснащены этим набором инструментов.
|
Обычное лечение будет состоять из того же количества консультаций, что и экспериментальное состояние ТЗ, но консультанты, работающие с пациентами в этом состоянии, не будут оснащены материалами ТЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное принятие решений, измеренное с помощью опросника для совместного принятия решений (SDM-Q)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка совместного принятия решений, измеряемая с помощью опросника для совместного принятия решений (SDM-Q), в котором используется шкала от 1 до 6 баллов, где более высокие цифры указывают на более широкое совместное принятие решений.
Результаты представлены только для одного исследовательского центра из-за проблем с рандомизацией консультантов во втором центре (т. е. рандомизация была крайне несбалансированной: 7 консультантов ТАУ и 1 консультант по ТЗ).
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность и приемлемость лечения по данным опроса удовлетворенности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность и приемлемость сеансов лечения измеряются по шкале от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Результаты представлены только для одного исследовательского центра из-за проблем с рандомизацией консультантов во втором центре (т. е. рандомизация была крайне несбалансированной: 7 консультантов ТАУ и 1 консультант по ТЗ).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление психоактивных веществ, измеренное с помощью отслеживания временной шкалы и подтвержденное анализом мочи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Употребление психоактивных веществ в днях, измеренное с помощью Timeline Followback и подтвержденное анализом мочи.
Результаты представлены только для одного исследовательского центра из-за проблем с рандомизацией консультантов во втором центре (т. е. рандомизация была крайне несбалансированной: 7 консультантов ТАУ и 1 консультант по ТЗ).
|
3 месяца
|
|
Посещаемость сеансов лечения наркозависимости по данным Неучебных медицинских и других служб (NSMOS)
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца
|
Количество дней, проведенных на лечении по поводу употребления алкоголя или наркотиков, по данным Неучебных медицинских и других служб (NSMOS).
Результаты представлены только для одного исследовательского центра из-за проблем с рандомизацией консультантов во втором центре (т. е. рандомизация была крайне несбалансированной: 7 консультантов ТАУ и 1 консультант по ТЗ).
|
6 недель, 3 месяца
|
|
Начало медикаментозного лечения (MAT), измеренное на основе обзора использования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Начало MAT, что определяется обзором использования диаграммы.
Результаты представлены только для одного исследовательского центра из-за проблем с рандомизацией консультантов во втором центре (т. е. рандомизация была крайне несбалансированной: 7 консультантов ТАУ и 1 консультант по ТЗ).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1411
- CDR-1310-07308 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .