Testando a eficácia de um currículo de educação em saúde de romance gráfico para pacientes com dependência
21 de outubro de 2022 atualizado por: Treatment Research Institute
Este estudo implanta uma estratégia para desenvolver e avaliar um kit de ferramentas de educação em saúde multimídia, eficiente em treinamento e centrado no paciente, para promover a tomada de decisão compartilhada entre conselheiros e pacientes.
Uma intervenção de kit de ferramentas baseada em evidências existente será adaptada e redesenhada por uma equipe de pacientes e provedores em um currículo envolvente e narrativo de história em quadrinhos, útil no aconselhamento individual e em grupo.
As intervenções comportamentais comprovadas serão complementadas com material de educação em saúde focado no tratamento assistido por medicação (MAT).
Avaliaremos a viabilidade e aceitabilidade e testaremos se a exposição ao Toolkit (TK) pode compartilhar conversas de tomada de decisão, reduzir o uso de substâncias e aumentar o envolvimento com o MAT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma intervenção de kit de ferramentas baseada em evidências existente será adaptada e redesenhada por uma equipe de pacientes e provedores em um currículo envolvente e narrativo de história em quadrinhos, útil no aconselhamento individual e em grupo.
As intervenções comportamentais comprovadas serão complementadas com material de educação em saúde focado no tratamento assistido por medicação (MAT) e na redução do risco de HIV.
Juntos, esses materiais formarão o Kit de Ferramentas de Educação em Saúde.
O Kit de Ferramentas de Educação em Saúde (TK) empregará um modelo de tomada de decisão compartilhada para encorajar 1) maior envolvimento dos pacientes na recuperação e 2) envolvimento dos pacientes na decisão de iniciar e aderir ao MAT.
Conduziremos um ensaio piloto randomizado de 50 pacientes com transtornos ativos por uso de substâncias alcoólicas (SUDs) matriculados em tratamento hospitalar ou ambulatorial e os acompanharemos por 3 meses.
Testaremos se os pacientes randomizados para receber o currículo TK relatarão aumento de conversas compartilhadas sobre tomada de decisão, relatarão maior satisfação e aceitabilidade de suas sessões de tratamento, demonstrarão maiores reduções no uso de substâncias (drogas e álcool) e aumentos na abstinência, demonstrarão melhores pontuações de gravidade do álcool , comparecem mais a intervenções especializadas em abuso de substâncias e sessões de tratamento e demonstram maiores taxas de início de MAT para dependência de álcool durante o período de acompanhamento de 3 meses em comparação com pacientes que recebem tratamento usual (TAU).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19126
- Wedge Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
- Kirkbride Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pontuação de triagem de pelo menos 16 no AUDIT
- Atende aos critérios para transtorno por uso de substâncias do DSM-V, conforme avaliado pelo MINI Plus 5.0.
- Relata pelo menos dois episódios de consumo excessivo de álcool nas últimas 4 semanas
Critério de exclusão:
- Relata planos de deixar a grande área metropolitana da Filadélfia nos próximos 6 meses
- Não fala inglês
- Incapaz de fornecer consentimento informado válido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kit de ferramentas (TK)
Os pacientes na condição TK receberão sessões de aconselhamento de conselheiros participantes que foram treinados para usar o Kit de Ferramentas de Educação em Saúde (TK).
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Uma intervenção de kit de ferramentas baseada em evidências existente será adaptada e redesenhada por uma equipe de pacientes e provedores em um currículo envolvente e narrativo de história em quadrinhos.
As intervenções comportamentais comprovadas serão complementadas com material de educação em saúde centrado no MAT e na redução do risco de VIH.
Juntos, esses materiais formarão o Kit de Ferramentas de Educação em Saúde.
O Kit de Ferramentas de Educação em Saúde (TK) empregará um modelo de tomada de decisão compartilhada para encorajar 1) maior envolvimento dos pacientes na recuperação e 2) envolvimento dos pacientes na decisão de iniciar e aderir ao MAT.
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Comparador Ativo: Tratamento usual (TAU)
Os pacientes na condição de tratamento usual (TAU) receberão o mesmo número de sessões de aconselhamento que os pacientes na condição TK de conselheiros participantes que não foram treinados para usar o Kit de Ferramentas de Educação em Saúde.
Os conselheiros que trabalham com pacientes nesta condição receberão um treinamento de controle com a mesma duração e intensidade sobre tópicos de recuperação abordados no Kit de Ferramentas de Educação em Saúde, mas não serão equipados com o Kit de Ferramentas.
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O tratamento usual consistirá no mesmo número de sessões de aconselhamento que a condição experimental de TK, mas os conselheiros que trabalham com pacientes nesta condição não estarão equipados com os materiais de TK.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conversas Compartilhadas de Tomada de Decisão, Medidas pelo Questionário Compartilhado de Tomada de Decisão (SDM-Q)
Prazo: 3 meses
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Pontuação de tomada de decisão partilhada, medida pelo Questionário de Tomada de Decisão Partilhada (SDM-Q), que utiliza uma escala de 1 a 6 pontos com números mais elevados indicando maior tomada de decisão partilhada.
Os resultados são apresentados para um local de pesquisa apenas devido a problemas de randomização de conselheiros no segundo local (ou seja, a randomização foi extremamente desequilibrada com 7 conselheiros TAU e 1 conselheiro TK).
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3 meses
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Satisfação e aceitabilidade do tratamento, medidas pela pesquisa de satisfação
Prazo: 3 meses
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Satisfação e aceitabilidade das sessões de tratamento medidas numa escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
Os resultados são apresentados para um local de pesquisa apenas devido a problemas de randomização de conselheiros no segundo local (ou seja, a randomização foi extremamente desequilibrada com 7 conselheiros TAU e 1 conselheiro TK).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de substâncias, conforme medido pelo acompanhamento da linha do tempo e confirmado por exame de urina
Prazo: 3 meses
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Dias de uso de substâncias medidos pelo Timeline Followback e confirmados por exame de urina.
Os resultados são apresentados para um local de pesquisa apenas devido a problemas de randomização de conselheiros no segundo local (ou seja, a randomização foi extremamente desequilibrada com 7 conselheiros TAU e 1 conselheiro TK).
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3 meses
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Participação na sessão de tratamento de abuso de substâncias, conforme medido pelos serviços médicos e outros serviços não relacionados ao estudo (NSMOS)
Prazo: 6 semanas, 3 meses
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Dias auto-relatados de tratamento para problemas de uso de álcool ou drogas, conforme medido pelo Non-Study Medical and Other Services (NSMOS).
Os resultados são apresentados para um local de pesquisa apenas devido a problemas de randomização de conselheiros no segundo local (ou seja, a randomização foi extremamente desequilibrada com 7 conselheiros TAU e 1 conselheiro TK).
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6 semanas, 3 meses
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Início do tratamento assistido por medicação (MAT), conforme medido por uma revisão de utilização
Prazo: 3 meses
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Início do MAT conforme medido por uma revisão da utilização do gráfico.
Os resultados são apresentados para um local de pesquisa apenas devido a problemas de randomização de conselheiros no segundo local (ou seja, a randomização foi extremamente desequilibrada com 7 conselheiros TAU e 1 conselheiro TK).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1411
- CDR-1310-07308 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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