放射線量の低減と画質の向上に焦点を当て、F18-FDG（フルオロデオキシグルコース）線量を最適化したPET / CTプロトコルを定義 (pet-ct)
2017年11月27日 更新者：Milena Botelho Pereira Soares、Hospital Sao Rafael
シミュレーターと患者の PET-CT 画像の分析と定量化を通じて、電離放射線量と画質の向上に影響を与える予測変数の最適な組み合わせを特定します。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (実際)
335
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル
- Hospital Sao Rafael
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンラファエル病院の核医学では、臨床適応に関係なく、PET/CT検査を行うすべての患者が観察されます。
研究への参加に興味を示した方には、感謝の気持ちを込めてインフォームドコンセントフォーム（ICF）が無料で提供されます。
この評価は、PET-CT 画像の分析と定量化に役立ちます。
説明
包含基準:
- 健康なボランティア;
- 男女とも。
- 年齢は18歳以上。
- PET-CTスキャンの臨床適応。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 原発性か転移性かを問わず代謝活性のある肝臓に病変がある患者。
- 運動困難のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遡及的開発コホート
合計 85 件の 18F-FDG-PET 成人向け研究が 3 か月にわたって収集され、遡及的に評価されました。
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サンラファエル病院の核医学では、臨床適応に関係なく、PET/CT検査を行うすべての患者が観察されます。
研究への参加に興味を示した方には、感謝の気持ちを込めてインフォームドコンセントフォーム（ICF）が無料で提供されます。
この評価は、PET-CT 画像の分析と定量化に役立ちます。
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前向き検証コホート
臨床ルーチンにおける方法論の適用を検証するために、我々は、遡及的研究（フェーズ 1）の包含基準および除外基準を使用して、250 人の被験者を対象に前向きに研究の第 2 フェーズ（フェーズ 2）を実施しました。
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サンラファエル病院の核医学では、臨床適応に関係なく、PET/CT検査を行うすべての患者が観察されます。
研究への参加に興味を示した方には、感謝の気持ちを込めてインフォームドコンセントフォーム（ICF）が無料で提供されます。
この評価は、PET-CT 画像の分析と定量化に役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重と変動係数（画像ノイズ）の相関関係。
時間枠：360秒
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画像ノイズは、画像内の VOI (ボリューム オブ インタレスト) によって測定されます。
測定単位は、体重はキログラム (kg)、変動係数はパーセントです。
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360秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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用量レジメンと変動係数 (画像ノイズ) の相関関係。
時間枠：360秒
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線量計画は、放射線量と体表に基づいて計算されます。
画像ノイズは、画像内の VOI (ボリューム オブ インタレスト) によって測定されます。
測定単位は、用量レジメンの場合はキログラムあたりメガベクレル (MBq/kg)、変動係数の場合はパーセンテージになります。
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360秒
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取得プロトコル時間と変動係数 (画像ノイズ) の相関関係。
時間枠：360秒
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画像は最大 360 秒まで 30 秒ごとに取得されます。
画像ノイズは、画像内の VOI (ボリューム オブ インタレスト) によって測定されます。
測定単位は取得時間の場合は秒、変動係数の場合はパーセンテージになります。
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360秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Vinicius O Menezes, BSc、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Marcos AD Machado, BSc、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Cleiton C Queiroz, BSc、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Mauro Namias, MSc、Fundacion Centro Diagnostico Nuclear
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。