Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Définition des protocoles PET / CT avec une dose optimisée de F18-FDG (fluorodésoxyglucose), en se concentrant sur une dose de rayonnement réduite et une qualité d'image améliorée (pet-ct)

27 novembre 2017 mis à jour par: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Identifiez la meilleure combinaison de variables prédictives qui influencent la dose de rayonnement ionisant et l'amélioration de la qualité d'image grâce à l'analyse et à la quantification des images PET-CT dans les simulateurs et les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

335

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil
        • Hospital Sao Rafael

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seront observés tous les patients qui effectuent des examens PET / CT, indépendamment de l'indication clinique, en médecine nucléaire à l'hôpital Sao Rafael. Ceux qui manifestent leur intérêt à participer à l'étude recevront un formulaire de consentement libre et éclairé (ICF) pour votre appréciation. Cette évaluation servira à l'analyse et à la quantification des images PET-CT.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé ;
  • Les deux sexes;
  • Âge supérieur à 18 ans ;
  • Indication clinique du PET-CT scan.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes;
  • Patients présentant des lésions hépatiques métaboliquement actives, qu'elles soient primaires ou métastatiques ;
  • Patients ayant des difficultés de mouvement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de développement rétrospective
Un total de 85 études adultes 18F-FDG-PET ont été recueillies sur une période de 3 mois et évaluées rétrospectivement.
Autre: Image quantifier
Seront observés tous les patients qui effectuent des examens PET / CT, indépendamment de l'indication clinique, en médecine nucléaire à l'hôpital Sao Rafael. Ceux qui manifestent leur intérêt à participer à l'étude recevront un formulaire de consentement libre et éclairé (ICF) pour votre appréciation. Cette évaluation servira à l'analyse et à la quantification des images PET-CT.
Cohorte de validation prospective
Afin de vérifier l'application de la méthodologie en routine clinique, nous avons mené une deuxième phase de l'étude de manière prospective chez 250 sujets (phase 2) en utilisant les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude rétrospective (phase 1).
Autre: Image quantifier
Seront observés tous les patients qui effectuent des examens PET / CT, indépendamment de l'indication clinique, en médecine nucléaire à l'hôpital Sao Rafael. Ceux qui manifestent leur intérêt à participer à l'étude recevront un formulaire de consentement libre et éclairé (ICF) pour votre appréciation. Cette évaluation servira à l'analyse et à la quantification des images PET-CT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du poids corporel avec le coefficient de variation (bruit d'image).
Délai: 360 secondes
Le bruit de l'image sera mesuré par VOI (Volume Of Interest) dans les images. Les unités de mesure seront les kilogrammes (kg) pour le poids corporel et le pourcentage pour le coefficient de variation.
360 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la dose-régime avec le coefficient de variation (bruit d'image).
Délai: 360 secondes
Le schéma posologique sera calculé en fonction de la dose de rayonnement et de la surface corporelle. Le bruit de l'image sera mesuré par VOI (Volume Of Interest) dans les images. Les unités de mesure seront le mégabecquerel par kilogramme (MBq/kg) pour la dose-régime et le pourcentage pour le coefficient de variation.
360 secondes
Corrélation du temps du protocole d'acquisition avec le coefficient de variation (bruit image).
Délai: 360 secondes
Les images seront acquises toutes les 30 secondes jusqu'à un maximum de 360 ​​secondes. Le bruit de l'image sera mesuré par VOI (Volume Of Interest) dans les images. Les unités de mesure seront les secondes pour le temps d'acquisition, et le pourcentage pour le coefficient de variation.
360 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Sao Rafael

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Chaise d'étude: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Chaise d'étude: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Chaise d'étude: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (Estimation)

4 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27558714.4.0000.0048

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Hodgkin

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner