PET/CT-protokollan määrittäminen optimoidun F18-FDG-annoksen (fluorodeoksiglukoosi) avulla, keskittyminen pienempään säteilyannokseen ja parempaan kuvanlaatuun (pet-ct)
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Tunnista paras yhdistelmä ennakoivia muuttujia, jotka vaikuttavat ionisoivan säteilyn annokseen ja parantuneeseen kuvanlaatuun analysoimalla ja kvantifioimalla PET-CT-kuvia simulaattoreissa ja potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Hodgkinin tauti
- Rintojen pahanlaatuinen kasvain
- Paksusuolen pahanlaatuinen kasvain
- Non-Hodgkin-lymfooma, follikulaarinen (nodulaarinen)
- Keuhkoputken ja keuhkojen pahanlaatuinen kasvain
- Toissijainen kasvain Pahanlaatuiset ja määrittelemättömät imusolmukkeet
- Ihon pahanlaatuinen melanooma
- Ohutsuolen pahanlaatuinen kasvain
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia
- Hospital Sao Rafael
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkkaillaan kaikkia potilaita, jotka tekevät PET/CT-tutkimuksia kliinisestä indikaatiosta riippumatta isotooppilääketieteessä Sao Rafaelin sairaalassa.
Niille, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen, lähetetään ilmainen ja tietoinen suostumuslomake (ICF) kiitokseksi.
Tämä arviointi on tarkoitettu PET-CT-kuvien analysointiin ja kvantifiointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset;
- Molemmat sukupuolet;
- Ikä yli 18 vuotta;
- Kliininen indikaatio PET-CT-skannaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- Potilaat, joilla on metabolisesti aktiivisia maksavaurioita, joko primaarisia tai metastaattisia;
- Potilaat, joilla on liikkumisvaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kehityskohortti
Yhteensä 85 aikuisten 18F-FDG-PET-tutkimusta kerättiin kolmen kuukauden aikana ja arvioitiin takautuvasti.
|
Tarkkaillaan kaikkia potilaita, jotka tekevät PET/CT-tutkimuksia kliinisestä indikaatiosta riippumatta isotooppilääketieteessä Sao Rafaelin sairaalassa.
Niille, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen, lähetetään ilmainen ja tietoinen suostumuslomake (ICF) kiitokseksi.
Tämä arviointi on tarkoitettu PET-CT-kuvien analysointiin ja kvantifiointiin.
|
|
Tuleva validointikohortti
Todentaaksemme metodologian soveltamisen kliinisessä rutiinissa suoritimme tutkimuksen toisen vaiheen prospektiivisesti 250 koehenkilöllä (vaihe 2) käyttämällä retrospektiivisen tutkimuksen mukaan- ja poissulkemiskriteerejä (vaihe 1).
|
Tarkkaillaan kaikkia potilaita, jotka tekevät PET/CT-tutkimuksia kliinisestä indikaatiosta riippumatta isotooppilääketieteessä Sao Rafaelin sairaalassa.
Niille, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen, lähetetään ilmainen ja tietoinen suostumuslomake (ICF) kiitokseksi.
Tämä arviointi on tarkoitettu PET-CT-kuvien analysointiin ja kvantifiointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon korrelaatio variaatiokertoimen kanssa (kuvakohina).
Aikaikkuna: 360 sekuntia
|
Kuvakohina mitataan kuvien VOI:lla (Volume Of Interest).
Ruumiinpainon mittayksiköt ovat kilogramma (kg) ja variaatiokertoimen prosenttiyksikkö.
|
360 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annos-ohjelman korrelaatio variaatiokertoimen (kuvakohina) kanssa.
Aikaikkuna: 360 sekuntia
|
Annos-ohjelma lasketaan säteilyannoksen ja kehon pinnan perusteella.
Kuvakohina mitataan kuvien VOI:lla (Volume Of Interest).
Mittayksiköt ovat Megabequerel per kilogramma (MBq/kg) annos-ohjelmalle ja prosenttiosuus variaatiokertoimelle.
|
360 sekuntia
|
|
Hankintaprotokollan ajan korrelaatio variaatiokertoimen (kuvakohina) kanssa.
Aikaikkuna: 360 sekuntia
|
Kuvia otetaan 30 sekunnin välein aina 360 sekuntiin asti.
Kuvakohina mitataan kuvien VOI:lla (Volume Of Interest).
Mittayksiköt ovat sekunteja hankintaajalle ja prosenttiosuutta variaatiokertoimelle.
|
360 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Lymfooma
- Neoplasmat
- Lymfooma, follikulaarinen
- Rintojen kasvaimet
- Hodgkinin tauti
- Melanooma
- Paksusuolen kasvaimet
- Keuhkoputkien kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27558714.4.0000.0048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .