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최적화된 F18-FDG(Fluorodeoxyglucose) 선량으로 PET/CT 프로토콜 정의, 방사선 선량 감소 및 이미지 품질 향상에 중점 (pet-ct)

2017년 11월 27일 업데이트: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
시뮬레이터와 환자에서 PET-CT 이미지의 분석 및 정량화를 통해 이온화 방사선 선량과 향상된 이미지 품질에 영향을 미치는 예측 변수의 최상의 조합을 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

335

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질
        • Hospital Sao Rafael

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sao Rafael 병원의 핵의학에서 임상 적응증과 관계없이 PET/CT 검사를 수행하는 모든 환자를 관찰합니다. 연구 참여에 관심을 보이신 분들께 감사의 의미로 정보에 입각한 동의서(ICF)를 무료로 제공해 드립니다. 이 평가는 PET-CT 이미지의 분석 및 정량화에 사용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자;
  • 두 성별;
  • 18세 이상
  • PET-CT 스캔에 대한 임상 적응증.

제외 기준:

  • 임산부
  • 원발성이든 전이성이든 간에 대사적으로 활성인 간에 병변이 있는 환자;
  • 운동 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소급 개발 코호트
총 85개의 18F-FDG-PET 성인 연구를 3개월 동안 수집하여 후향적으로 평가했습니다.
다른: 이미지 정량화
Sao Rafael 병원의 핵의학에서 임상 적응증과 관계없이 PET/CT 검사를 수행하는 모든 환자를 관찰합니다. 연구 참여에 관심을 보이신 분들께 감사의 의미로 정보에 입각한 동의서(ICF)를 무료로 제공해 드립니다. 이 평가는 PET-CT 이미지의 분석 및 정량화에 사용됩니다.
예상 검증 코호트
일상적인 임상에서 방법론의 적용을 확인하기 위해 후향적 연구(1상)의 포함 및 제외 기준을 사용하여 250명의 피험자에서 전향적으로 연구의 두 번째 단계(2상)를 수행했습니다.
다른: 이미지 정량화
Sao Rafael 병원의 핵의학에서 임상 적응증과 관계없이 PET/CT 검사를 수행하는 모든 환자를 관찰합니다. 연구 참여에 관심을 보이신 분들께 감사의 의미로 정보에 입각한 동의서(ICF)를 무료로 제공해 드립니다. 이 평가는 PET-CT 이미지의 분석 및 정량화에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중과 변동 계수의 상관관계(이미지 노이즈).
기간: 360초
이미지 노이즈는 이미지의 VOI(Volume Of Interest)로 측정됩니다. 측정 단위는 체중의 경우 킬로그램(kg)이고 변동 계수의 경우 백분율입니다.
360초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변동 계수(이미지 노이즈)와 선량 요법의 상관관계.
기간: 360초
선량 요법은 방사선 선량과 신체 표면을 기준으로 계산됩니다. 이미지 노이즈는 이미지의 VOI(Volume Of Interest)로 측정됩니다. 측정 단위는 용량 요법의 경우 킬로그램당 메가베크렐(MBq/kg)이고 변동 계수의 경우 백분율입니다.
360초
획득 프로토콜 시간과 변동 계수(이미지 노이즈)의 상관 관계.
기간: 360초
이미지는 최대 360초까지 30초마다 수집됩니다. 이미지 노이즈는 이미지의 VOI(Volume Of Interest)로 측정됩니다. 측정 단위는 획득 시간의 경우 초이고 변동 계수의 경우 백분율입니다.
360초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Sao Rafael

수사관

  • 연구 의자: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
  • 연구 의자: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
  • 연구 의자: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
  • 연구 의자: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27558714.4.0000.0048

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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