Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-/CT-protocollen definiëren met geoptimaliseerde F18-FDG-dosis (fluordeoxyglucose), gericht op lagere stralingsdosis en verbeterde beeldkwaliteit (pet-ct)

27 november 2017 bijgewerkt door: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Identificeer de beste combinatie van voorspellende variabelen die de ioniserende stralingsdosis en verbeterde beeldkwaliteit beïnvloeden door analyse en kwantificering van PET-CT-beelden in simulatoren en patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

335

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië
        • Hospital Sao Rafael

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zal worden geobserveerd alle patiënten die PET / CT-onderzoeken uitvoeren, onafhankelijk van de klinische indicatie, in de nucleaire geneeskunde in Hospital Sao Rafael. Degenen die interesse tonen in deelname aan het onderzoek, krijgen een gratis en geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) voor uw waardering. Deze evaluatie zal dienen voor analyse en kwantificering van PET-CT-beelden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers;
  • Beide geslachten;
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar;
  • Klinische indicatie voor PET-CT-scan.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw;
  • Patiënten met laesies in de lever die metabolisch actief zijn, zowel primair als metastatisch;
  • Patiënten met bewegingsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief ontwikkelingscohort
In een periode van 3 maanden werden in totaal 85 18F-FDG-PET-onderzoeken bij volwassenen verzameld en retrospectief geëvalueerd.
Ander: Afbeelding kwantificeren
Zal worden geobserveerd alle patiënten die PET / CT-onderzoeken uitvoeren, onafhankelijk van de klinische indicatie, in de nucleaire geneeskunde in Hospital Sao Rafael. Degenen die interesse tonen in deelname aan het onderzoek, krijgen een gratis en geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) voor uw waardering. Deze evaluatie zal dienen voor analyse en kwantificering van PET-CT-beelden.
Prospectief validatiecohort
Om de toepassing van methodologie in klinische routine te verifiëren, voerden we een tweede fase van de studie prospectief uit bij 250 proefpersonen (fase 2) met behulp van in- en uitsluitingscriteria van de retrospectieve studie (fase 1).
Ander: Afbeelding kwantificeren
Zal worden geobserveerd alle patiënten die PET / CT-onderzoeken uitvoeren, onafhankelijk van de klinische indicatie, in de nucleaire geneeskunde in Hospital Sao Rafael. Degenen die interesse tonen in deelname aan het onderzoek, krijgen een gratis en geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) voor uw waardering. Deze evaluatie zal dienen voor analyse en kwantificering van PET-CT-beelden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie lichaamsgewicht met de variatiecoëfficiënt (beeldruis).
Tijdsspanne: 360 seconden
De beeldruis wordt gemeten door VOI (Volume Of Interest) in de beelden. De meeteenheden zijn kilogram (kg) voor lichaamsgewicht en percentage voor de variatiecoëfficiënt.
360 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van dosisregime met de variatiecoëfficiënt (beeldruis).
Tijdsspanne: 360 seconden
Het dosisregime wordt berekend op basis van de stralingsdosis en het lichaamsoppervlak. De beeldruis wordt gemeten door VOI (Volume Of Interest) in de beelden. De meeteenheden zijn MegaBecquerel per kilogram (MBq/kg) voor het dosisregime en het percentage voor de variatiecoëfficiënt.
360 seconden
Correlatie van acquisitieprotocoltijd met de variatiecoëfficiënt (beeldruis).
Tijdsspanne: 360 seconden
Er worden elke 30 seconden beelden verzameld tot een maximum van 360 seconden. De beeldruis wordt gemeten door VOI (Volume Of Interest) in de beelden. De meeteenheden zijn seconden voor de acquisitietijd en percentage voor de variatiecoëfficiënt.
360 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27558714.4.0000.0048

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren