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Definition von PET/CT-Protokollen mit optimierter F18-FDG (Fluordesoxyglucose)-Dosis, mit Schwerpunkt auf reduzierter Strahlungsdosis und verbesserter Bildqualität (pet-ct)

27. November 2017 aktualisiert von: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Identifizieren Sie die beste Kombination prädiktiver Variablen, die die Dosis ionisierender Strahlung und eine verbesserte Bildqualität durch Analyse und Quantifizierung von PET-CT-Bildern in Simulatoren und Patienten beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

335

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien
        • Hospital São Rafael

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beobachtet werden alle Patienten, die unabhängig von der klinischen Indikation PET/CT-Untersuchungen in der Nuklearmedizin im Hospital Sao Rafael durchführen. Diejenigen, die Interesse an der Teilnahme an der Studie zeigen, erhalten als Dankeschön ein kostenloses Einverständnisformular (ICF). Diese Auswertung dient der Analyse und Quantifizierung von PET-CT-Bildern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige;
  • Beide Geschlechter;
  • Alter über 18 Jahre;
  • Klinische Indikation für einen PET-CT-Scan.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau;
  • Patienten mit Läsionen in der Leber, die metabolisch aktiv sind, unabhängig davon, ob sie primär oder metastasiert sind;
  • Patienten mit Bewegungsschwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Entwicklungskohorte
Über einen Zeitraum von drei Monaten wurden insgesamt 85 18F-FDG-PET-Erwachsenenstudien gesammelt und retrospektiv ausgewertet.
Sonstiges: Bild quantifizieren
Beobachtet werden alle Patienten, die unabhängig von der klinischen Indikation PET/CT-Untersuchungen in der Nuklearmedizin im Hospital Sao Rafael durchführen. Diejenigen, die Interesse an der Teilnahme an der Studie zeigen, erhalten als Dankeschön ein kostenloses Einverständnisformular (ICF). Diese Auswertung dient der Analyse und Quantifizierung von PET-CT-Bildern.
Prospektive Validierungskohorte
Um die Anwendung der Methodik im klinischen Alltag zu überprüfen, führten wir eine zweite Phase der Studie prospektiv an 250 Probanden durch (Phase 2) unter Verwendung der Einschluss- und Ausschlusskriterien der retrospektiven Studie (Phase 1).
Sonstiges: Bild quantifizieren
Beobachtet werden alle Patienten, die unabhängig von der klinischen Indikation PET/CT-Untersuchungen in der Nuklearmedizin im Hospital Sao Rafael durchführen. Diejenigen, die Interesse an der Teilnahme an der Studie zeigen, erhalten als Dankeschön ein kostenloses Einverständnisformular (ICF). Diese Auswertung dient der Analyse und Quantifizierung von PET-CT-Bildern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Körpergewichts mit dem Variationskoeffizienten (Bildrauschen).
Zeitfenster: 360 Sekunden
Das Bildrauschen wird anhand des VOI (Volume Of Interest) in den Bildern gemessen. Die Maßeinheiten sind Kilogramm (kg) für das Körpergewicht und Prozent für den Variationskoeffizienten.
360 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Dosisschemas mit dem Variationskoeffizienten (Bildrauschen).
Zeitfenster: 360 Sekunden
Das Dosisschema wird basierend auf der Strahlendosis und der Körperoberfläche berechnet. Das Bildrauschen wird anhand des VOI (Volume Of Interest) in den Bildern gemessen. Die Maßeinheiten sind MegaBecquerel pro Kilogramm (MBq/kg) für das Dosierungsschema und der Prozentsatz für den Variationskoeffizienten.
360 Sekunden
Korrelation der Aufnahmeprotokollzeit mit dem Variationskoeffizienten (Bildrauschen).
Zeitfenster: 360 Sekunden
Die Bilder werden alle 30 Sekunden bis maximal 360 Sekunden aufgenommen. Das Bildrauschen wird anhand des VOI (Volume Of Interest) in den Bildern gemessen. Die Maßeinheiten sind Sekunden für die Erfassungszeit und Prozent für den Variationskoeffizienten.
360 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Ermittler

  • Studienstuhl: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital São Rafael
  • Studienstuhl: Marcos AD Machado, BSc, Hospital São Rafael
  • Studienstuhl: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital São Rafael
  • Studienstuhl: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27558714.4.0000.0048

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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