Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af PET/CT-protokoller med optimeret F18-FDG (Fluorodeoxyglucose) dosis, med fokus på reduceret strålingsdosis og forbedret billedkvalitet (pet-ct)

27. november 2017 opdateret af: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Identificer den bedste kombination af prædiktive variabler, der påvirker ioniserende strålingsdosis og forbedret billedkvalitet gennem analyse og kvantificering af PET-CT-billeder i simulatorer og patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

335

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien
        • Hospital Sao Rafael

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vil blive observeret alle patienter, der udfører PET/CT-undersøgelser, uafhængig af klinisk indikation, i nuklearmedicin på Hospital Sao Rafael. De, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen, vil blive udleveret en gratis og informeret samtykkeformular (ICF) til din påskønnelse. Denne evaluering vil tjene til analyse og kvantificering af PET-CT-billeder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige;
  • Begge køn;
  • Alder over 18 år;
  • Klinisk indikation for PET-CT-skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde;
  • Patienter, der har læsioner i leveren metabolisk aktive, hvad enten de er primære eller metastatiske;
  • Patienter med bevægelsesbesvær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv udviklingskohorte
I alt 85 18F-FDG-PET-voksenundersøgelser blev indsamlet over en 3-måneders periode og retrospektivt evalueret.
Andet: Billed kvantificere
Vil blive observeret alle patienter, der udfører PET/CT-undersøgelser, uafhængig af klinisk indikation, i nuklearmedicin på Hospital Sao Rafael. De, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen, vil blive udleveret en gratis og informeret samtykkeformular (ICF) til din påskønnelse. Denne evaluering vil tjene til analyse og kvantificering af PET-CT-billeder.
Prospektiv valideringskohorte
For at verificere anvendelsen af ​​metodologi i klinisk rutine gennemførte vi en anden fase af undersøgelsen prospektivt i 250 forsøgspersoner (fase 2) ved hjælp af inklusions- og eksklusionskriterier for det retrospektive studie (fase 1).
Andet: Billed kvantificere
Vil blive observeret alle patienter, der udfører PET/CT-undersøgelser, uafhængig af klinisk indikation, i nuklearmedicin på Hospital Sao Rafael. De, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen, vil blive udleveret en gratis og informeret samtykkeformular (ICF) til din påskønnelse. Denne evaluering vil tjene til analyse og kvantificering af PET-CT-billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af kropsvægt med variationskoefficienten (billedstøj).
Tidsramme: 360 sekunder
Billedstøjen vil blive målt ved VOI (Volume Of Interest) i billederne. Måleenhederne vil være kilogram (kg) for kropsvægt og procent for variationskoefficienten.
360 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af dosis-regimen med variationskoefficienten (billedstøj).
Tidsramme: 360 sekunder
Dosis-regimet vil blive beregnet ud fra strålingsdosis og kropsoverflade. Billedstøjen vil blive målt ved VOI (Volume Of Interest) i billederne. Måleenhederne vil være MegaBecquerel pr. kilogram (MBq/kg) for dosis-regimen og procent for variationskoefficienten.
360 sekunder
Korrelation af akkvisitionsprotokoltid med variationskoefficienten (billedstøj).
Tidsramme: 360 sekunder
Billeder vil blive hentet hvert 30. sekund indtil maksimalt 360 sekunder. Billedstøjen vil blive målt ved VOI (Volume Of Interest) i billederne. Måleenhederne vil være sekunder for optagelsestiden og procent for variationskoefficienten.
360 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Efterforskere

  • Studiestol: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

4. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27558714.4.0000.0048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkins sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner