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Definizione di protocolli PET/TC con dose ottimizzata di F18-FDG (fluorodeossiglucosio), concentrandosi sulla riduzione della dose di radiazioni e sulla migliore qualità dell'immagine (pet-ct)

27 novembre 2017 aggiornato da: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Identificare la migliore combinazione di variabili predittive che influenzano la dose di radiazioni ionizzanti e migliorare la qualità dell'immagine attraverso l'analisi e la quantificazione delle immagini PET-TC nei simulatori e nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

335

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile
        • Hospital Sao Rafael

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno osservati tutti i pazienti che eseguono esami PET / TC, indipendentemente dall'indicazione clinica, in medicina nucleare presso l'ospedale Sao Rafael. A coloro che mostrano interesse a partecipare allo studio, verrà fornito un modulo di consenso informato gratuito (ICF) per il vostro apprezzamento. Questa valutazione servirà per l'analisi e la quantificazione delle immagini PET-CT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani;
  • Entrambi i sessi;
  • Età superiore a 18 anni;
  • Indicazione clinica per la scansione PET-TC.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte;
  • Pazienti con lesioni metaboliche attive del fegato, primarie o metastatiche;
  • Pazienti con difficoltà motorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di sviluppo retrospettivo
Un totale di 85 studi su adulti 18F-FDG-PET sono stati raccolti in un periodo di 3 mesi e valutati retrospettivamente.
Altro: Quantificare l'immagine
Saranno osservati tutti i pazienti che eseguono esami PET / TC, indipendentemente dall'indicazione clinica, in medicina nucleare presso l'ospedale Sao Rafael. A coloro che mostrano interesse a partecipare allo studio, verrà fornito un modulo di consenso informato gratuito (ICF) per il vostro apprezzamento. Questa valutazione servirà per l'analisi e la quantificazione delle immagini PET-CT.
Coorte di validazione prospettica
Per verificare l'applicazione della metodologia nella routine clinica, abbiamo condotto una seconda fase dello studio in modo prospettico su 250 soggetti (fase 2) utilizzando i criteri di inclusione ed esclusione dello studio retrospettivo (fase 1).
Altro: Quantificare l'immagine
Saranno osservati tutti i pazienti che eseguono esami PET / TC, indipendentemente dall'indicazione clinica, in medicina nucleare presso l'ospedale Sao Rafael. A coloro che mostrano interesse a partecipare allo studio, verrà fornito un modulo di consenso informato gratuito (ICF) per il vostro apprezzamento. Questa valutazione servirà per l'analisi e la quantificazione delle immagini PET-CT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del peso corporeo con il coefficiente di variazione (rumore dell'immagine).
Lasso di tempo: 360 secondi
Il rumore dell'immagine sarà misurato dal VOI (Volume Of Interest) nelle immagini. Le unità di misura saranno i chilogrammi (kg) per il peso corporeo e la percentuale per il coefficiente di variazione.
360 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del regime-dose con il coefficiente di variazione (rumore dell'immagine).
Lasso di tempo: 360 secondi
Il regime di dose sarà calcolato in base alla dose di radiazioni e alla superficie corporea. Il rumore dell'immagine sarà misurato dal VOI (Volume Of Interest) nelle immagini. Le unità di misura saranno MegaBecquerel per chilogrammo (MBq/kg) per regime-dose e percentuale per il coefficiente di variazione.
360 secondi
Correlazione del tempo del protocollo di acquisizione con il coefficiente di variazione (rumore dell'immagine).
Lasso di tempo: 360 secondi
Le immagini verranno acquisite ogni 30 secondi fino ad un massimo di 360 secondi. Il rumore dell'immagine sarà misurato dal VOI (Volume Of Interest) nelle immagini. Le unità di misura saranno i secondi per il tempo di acquisizione e la percentuale per il coefficiente di variazione.
360 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Cattedra di studio: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Cattedra di studio: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Cattedra di studio: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27558714.4.0000.0048

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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