Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение протоколов ПЭТ / КТ с оптимизированной дозой F18-FDG (фтордезоксиглюкозы) с упором на снижение дозы облучения и улучшение качества изображения (pet-ct)

27 ноября 2017 г. обновлено: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Определите наилучшую комбинацию прогностических переменных, влияющих на дозу ионизирующего излучения и улучшенное качество изображения, путем анализа и количественной оценки изображений ПЭТ-КТ в симуляторах и пациентах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

335

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут наблюдаться все пациенты, которые проводят ПЭТ / КТ исследования, независимо от клинических показаний, в ядерной медицине в больнице Сан-Рафаэль. Тем, кто проявит интерес к участию в исследовании, будет предоставлена ​​бесплатная форма информированного согласия (ICF) за вашу признательность. Эта оценка будет служить для анализа и количественной оценки изображений ПЭТ-КТ.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы;
  • Оба пола;
  • Возраст старше 18 лет;
  • Клинические показания для ПЭТ-КТ.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины;
  • Пациенты с метаболически активными поражениями печени, первичными или метастатическими;
  • Пациенты с двигательными затруднениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта ретроспективного развития
Всего за 3-месячный период было собрано и ретроспективно оценено 85 исследований взрослых с 18F-ФДГ-ПЭТ.
Другой: Количественное определение изображения
Будут наблюдаться все пациенты, которые проводят ПЭТ / КТ исследования, независимо от клинических показаний, в ядерной медицине в больнице Сан-Рафаэль. Тем, кто проявит интерес к участию в исследовании, будет предоставлена ​​бесплатная форма информированного согласия (ICF) за вашу признательность. Эта оценка будет служить для анализа и количественной оценки изображений ПЭТ-КТ.
Проспективная когорта проверки
Чтобы проверить применение методологии в клинической практике, мы провели вторую фазу исследования проспективно у 250 субъектов (фаза 2) с использованием критериев включения и исключения ретроспективного исследования (фаза 1).
Другой: Количественное определение изображения
Будут наблюдаться все пациенты, которые проводят ПЭТ / КТ исследования, независимо от клинических показаний, в ядерной медицине в больнице Сан-Рафаэль. Тем, кто проявит интерес к участию в исследовании, будет предоставлена ​​бесплатная форма информированного согласия (ICF) за вашу признательность. Эта оценка будет служить для анализа и количественной оценки изображений ПЭТ-КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция массы тела с коэффициентом вариации (шум изображения).
Временное ограничение: 360 секунд
Шум изображения будет измеряться VOI (объем интереса) на изображениях. Единицами измерения будут килограммы (кг) для массы тела и проценты для коэффициента вариации.
360 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция дозового режима с коэффициентом вариации (шум изображения).
Временное ограничение: 360 секунд
Дозовый режим будет рассчитываться на основе дозы облучения и поверхности тела. Шум изображения будет измеряться VOI (объем интереса) на изображениях. Единицами измерения будут мегабеккерель на килограмм (МБк/кг) для режима дозирования и процент для коэффициента вариации.
360 секунд
Корреляция времени протокола сбора данных с коэффициентом вариации (шум изображения).
Временное ограничение: 360 секунд
Изображения будут получаться каждые 30 секунд до максимального значения 360 секунд. Шум изображения будет измеряться VOI (объем интереса) на изображениях. Единицами измерения будут секунды для времени сбора данных и проценты для коэффициента вариации.
360 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Sao Rafael

Следователи

  • Учебный стул: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Учебный стул: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Учебный стул: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Учебный стул: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27558714.4.0000.0048

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться