Definování PET / CT protokolů s optimalizovanou dávkou F18-FDG (fluordeoxyglukózy), zaměření na sníženou dávku záření a zlepšenou kvalitu obrazu (pet-ct)
27. listopadu 2017 aktualizováno: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Identifikujte nejlepší kombinaci prediktivních proměnných, které ovlivňují dávku ionizujícího záření a zlepšenou kvalitu obrazu pomocí analýzy a kvantifikace PET-CT obrazů v simulátorech a pacientech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
335
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie
- Hospital Sao Rafael
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou sledováni všichni pacienti, kteří provádějí PET/CT vyšetření, nezávisle na klinické indikaci, v nukleární medicíně v nemocnici Sao Rafael.
Těm, kteří projeví zájem o účast ve studii, bude za vaše uznání poskytnut bezplatný a informovaný formulář souhlasu (ICF).
Toto vyhodnocení bude sloužit pro analýzu a kvantifikaci PET-CT obrazů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci;
- Obě pohlaví;
- Věk nad 18 let;
- Klinická indikace pro PET-CT vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena;
- Pacienti, kteří mají léze v játrech metabolicky aktivní, ať už primární nebo metastatické;
- Pacienti s pohybovými obtížemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektivní vývojová kohorta
Během 3 měsíců bylo shromážděno celkem 85 18F-FDG-PET dospělých studií, které byly retrospektivně vyhodnoceny.
|
Budou sledováni všichni pacienti, kteří provádějí PET/CT vyšetření, nezávisle na klinické indikaci, v nukleární medicíně v nemocnici Sao Rafael.
Těm, kteří projeví zájem o účast ve studii, bude za vaše uznání poskytnut bezplatný a informovaný formulář souhlasu (ICF).
Toto vyhodnocení bude sloužit pro analýzu a kvantifikaci PET-CT obrazů.
|
|
Prospektivní validační kohorta
Abychom ověřili aplikaci metodologie v klinické praxi, provedli jsme druhou fázi studie prospektivně u 250 subjektů (fáze 2) s použitím kritérií pro zařazení a vyloučení z retrospektivní studie (fáze 1).
|
Budou sledováni všichni pacienti, kteří provádějí PET/CT vyšetření, nezávisle na klinické indikaci, v nukleární medicíně v nemocnici Sao Rafael.
Těm, kteří projeví zájem o účast ve studii, bude za vaše uznání poskytnut bezplatný a informovaný formulář souhlasu (ICF).
Toto vyhodnocení bude sloužit pro analýzu a kvantifikaci PET-CT obrazů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace tělesné hmotnosti s variačním koeficientem (obrázkový šum).
Časové okno: 360 sekund
|
Obrazový šum bude měřen pomocí VOI (Volume Of Interest) na snímcích.
Jednotkami měření budou kilogramy (kg) pro tělesnou hmotnost a procenta pro variační koeficient.
|
360 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace dávkového režimu s variačním koeficientem (obrazový šum).
Časové okno: 360 sekund
|
Dávkový režim bude vypočítán na základě dávky záření a povrchu těla.
Obrazový šum bude měřen pomocí VOI (Volume Of Interest) na snímcích.
Jednotky měření budou MegaBecquerel na kilogram (MBq/kg) pro dávkový režim a procento pro variační koeficient.
|
360 sekund
|
|
Korelace času akvizičního protokolu s variačním koeficientem (obrázkový šum).
Časové okno: 360 sekund
|
Snímky budou pořizovány každých 30 sekund, maximálně však 360 sekund.
Obrazový šum bude měřen pomocí VOI (Volume Of Interest) na snímcích.
Jednotkami měření budou sekundy pro čas pořízení a procenta pro variační koeficient.
|
360 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
- Studijní židle: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
- Studijní židle: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
- Studijní židle: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kožní choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci prsu
- Bronchiální onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Novotvary plic
- Kolorektální novotvary
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Lymfom
- Novotvary
- Lymfom, folikulární
- Novotvary prsu
- Hodgkinova nemoc
- Melanom
- Novotvary tlustého střeva
- Bronchiální novotvary
Další identifikační čísla studie
- 27558714.4.0000.0048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .