Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie protokołów PET/CT ze zoptymalizowaną dawką F18-FDG (fluorodeoksyglukozy), skupiając się na zmniejszonej dawce promieniowania i poprawie jakości obrazu (pet-ct)

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Zidentyfikuj najlepszą kombinację zmiennych predykcyjnych, które wpływają na dawkę promieniowania jonizującego i lepszą jakość obrazu poprzez analizę i kwantyfikację obrazów PET-CT w symulatorach i u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia
        • Hospital Sao Rafael

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwowani będą wszyscy pacjenci, którzy wykonują badania PET/CT, niezależnie od wskazania klinicznego, w medycynie nuklearnej w Szpitalu Sao Rafael. Osoby, które wykażą zainteresowanie udziałem w badaniu, otrzymają bezpłatny formularz świadomej zgody (ICF) w podziękowaniu. Ta ocena posłuży do analizy i oceny ilościowej obrazów PET-CT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy;
  • Obie płcie;
  • Wiek powyżej 18 lat;
  • Wskazania kliniczne do badania PET-CT.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci ze zmianami metabolicznymi w wątrobie czynnymi, pierwotnymi lub przerzutowymi;
  • Pacjenci z trudnościami w poruszaniu się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywna kohorta rozwojowa
Łącznie 85 badań 18F-FDG-PET u dorosłych zebrano w okresie 3 miesięcy i oceniono retrospektywnie.
Inny: Kwantyfikuj obraz
Obserwowani będą wszyscy pacjenci, którzy wykonują badania PET/CT, niezależnie od wskazania klinicznego, w medycynie nuklearnej w Szpitalu Sao Rafael. Osoby, które wykażą zainteresowanie udziałem w badaniu, otrzymają bezpłatny formularz świadomej zgody (ICF) w podziękowaniu. Ta ocena posłuży do analizy i oceny ilościowej obrazów PET-CT.
Prospektywna kohorta walidacyjna
Aby zweryfikować zastosowanie metodologii w rutynie klinicznej, przeprowadziliśmy prospektywnie drugą fazę badania na 250 osobach (faza 2), stosując kryteria włączenia i wykluczenia z badania retrospektywnego (faza 1).
Inny: Kwantyfikuj obraz
Obserwowani będą wszyscy pacjenci, którzy wykonują badania PET/CT, niezależnie od wskazania klinicznego, w medycynie nuklearnej w Szpitalu Sao Rafael. Osoby, które wykażą zainteresowanie udziałem w badaniu, otrzymają bezpłatny formularz świadomej zgody (ICF) w podziękowaniu. Ta ocena posłuży do analizy i oceny ilościowej obrazów PET-CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja masy ciała ze współczynnikiem zmienności (szum obrazu).
Ramy czasowe: 360 sekund
Szumy obrazu będą mierzone przez VOI (objętość zainteresowania) w obrazach. Jednostkami miary będą kilogramy (kg) masy ciała i procent współczynnika zmienności.
360 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja schematu dawkowania ze współczynnikiem zmienności (szum obrazu).
Ramy czasowe: 360 sekund
Schemat dawkowania zostanie obliczony na podstawie dawki promieniowania i powierzchni ciała. Szumy obrazu będą mierzone przez VOI (objętość zainteresowania) w obrazach. Jednostkami miary będą megabekerele na kilogram (MBq/kg) dla schematu dawkowania oraz procent dla współczynnika zmienności.
360 sekund
Korelacja czasu protokołu akwizycji ze współczynnikiem zmienności (szum obrazu).
Ramy czasowe: 360 sekund
Obrazy będą pozyskiwane co 30 sekund do maksymalnie 360 ​​sekund. Szumy obrazu będą mierzone przez VOI (objętość zainteresowania) w obrazach. Jednostkami miary będą sekundy dla czasu akwizycji i procent dla współczynnika zmienności.
360 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27558714.4.0000.0048

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj