Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definere PET/CT-protokoller med optimalisert F18-FDG (fluordeoksyglukose) dose, med fokus på redusert stråledose og forbedret bildekvalitet (pet-ct)

27. november 2017 oppdatert av: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Identifisere den beste kombinasjonen av prediktive variabler som påvirker ioniserende stråledose og forbedret bildekvalitet gjennom analyse og kvantifisering av PET-CT-bilder i simulatorer og pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

335

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil
        • Hospital Sao Rafael

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vil bli observert alle pasienter som utfører PET/CT-undersøkelser, uavhengig av klinisk indikasjon, i nukleærmedisin ved Hospital Sao Rafael. De som viser interesse for å delta i studien, vil bli gitt gratis og informert samtykkeskjema (ICF) for din takknemlighet. Denne evalueringen vil tjene til analyse og kvantifisering av PET-CT-bilder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige;
  • Begge kjønn;
  • Alder over 18 år;
  • Klinisk indikasjon for PET-CT-skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner;
  • Pasienter som har lesjoner i leveren metabolsk aktive enten primære eller metastatiske;
  • Pasienter med bevegelsesvansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv utviklingskohort
Totalt 85 18F-FDG-PET voksenstudier ble samlet over en 3-måneders periode og retrospektivt evaluert.
Annen: Bilde kvantifiser
Vil bli observert alle pasienter som utfører PET/CT-undersøkelser, uavhengig av klinisk indikasjon, i nukleærmedisin ved Hospital Sao Rafael. De som viser interesse for å delta i studien, vil bli gitt gratis og informert samtykkeskjema (ICF) for din takknemlighet. Denne evalueringen vil tjene til analyse og kvantifisering av PET-CT-bilder.
Prospektiv valideringskohort
For å verifisere bruken av metodikk i klinisk rutine, gjennomførte vi en andre fase av studien prospektivt i 250 forsøkspersoner (fase 2) ved å bruke inklusjons- og eksklusjonskriterier for den retrospektive studien (fase 1).
Annen: Bilde kvantifiser
Vil bli observert alle pasienter som utfører PET/CT-undersøkelser, uavhengig av klinisk indikasjon, i nukleærmedisin ved Hospital Sao Rafael. De som viser interesse for å delta i studien, vil bli gitt gratis og informert samtykkeskjema (ICF) for din takknemlighet. Denne evalueringen vil tjene til analyse og kvantifisering av PET-CT-bilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av kroppsvekt med variasjonskoeffisienten (bildestøy).
Tidsramme: 360 sekunder
Bildestøyen vil bli målt med VOI (Volume Of Interest) i bildene. Måleenhetene vil være kilogram (kg) for kroppsvekt, og prosent for variasjonskoeffisienten.
360 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av dose-regime med variasjonskoeffisienten (bildestøy).
Tidsramme: 360 sekunder
Doseregimet vil bli beregnet basert på stråledose og kroppsoverflate. Bildestøyen vil bli målt med VOI (Volume Of Interest) i bildene. Måleenhetene vil være MegaBecquerel per kilogram (MBq/kg) for dose-regime, og prosent for variasjonskoeffisienten.
360 sekunder
Korrelasjon av innsamlingsprotokolltid med variasjonskoeffisienten (bildestøy).
Tidsramme: 360 sekunder
Bilder hentes hvert 30. sekund inntil maksimalt 360 sekunder. Bildestøyen vil bli målt med VOI (Volume Of Interest) i bildene. Måleenhetene vil være sekunder for innhentingstiden, og prosent for variasjonskoeffisienten.
360 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Etterforskere

  • Studiestol: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27558714.4.0000.0048

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere