Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definiera PET/CT-protokoll med optimerad F18-FDG-dos (fluordeoxiglukos), med fokus på minskad stråldos och förbättrad bildkvalitet (pet-ct)

27 november 2017 uppdaterad av: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Identifiera den bästa kombinationen av prediktiva variabler som påverkar joniserande stråldos och förbättrad bildkvalitet genom analys och kvantifiering av PET-CT-bilder i simulatorer och patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

335

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien
        • Hospital Sao Rafael

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kommer att observeras alla patienter som utför PET/CT-undersökningar, oberoende av klinisk indikation, inom nuklearmedicin på sjukhuset Sao Rafael. De som visar intresse för att delta i studien kommer att få gratis och informerat samtycke (ICF) för din uppskattning. Denna utvärdering kommer att användas för analys och kvantifiering av PET-CT-bilder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer;
  • Båda könen;
  • Ålder över 18 år;
  • Klinisk indikation för PET-CT-skanning.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna;
  • Patienter som har lesioner i levern metaboliskt aktiva vare sig de är primära eller metastaserande;
  • Patienter med rörelsesvårigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiv utvecklingskohort
Totalt 85 18F-FDG-PET vuxenstudier samlades in under en 3-månadersperiod och utvärderades retrospektivt.
Övrig: Bild kvantifiera
Kommer att observeras alla patienter som utför PET/CT-undersökningar, oberoende av klinisk indikation, inom nuklearmedicin på sjukhuset Sao Rafael. De som visar intresse för att delta i studien kommer att få gratis och informerat samtycke (ICF) för din uppskattning. Denna utvärdering kommer att användas för analys och kvantifiering av PET-CT-bilder.
Prospektiv valideringskohort
För att verifiera tillämpningen av metodik i klinisk rutin genomförde vi en andra fas av studien prospektivt på 250 försökspersoner (fas 2) med användning av inklusions- och exkluderingskriterier för den retrospektiva studien (fas 1).
Övrig: Bild kvantifiera
Kommer att observeras alla patienter som utför PET/CT-undersökningar, oberoende av klinisk indikation, inom nuklearmedicin på sjukhuset Sao Rafael. De som visar intresse för att delta i studien kommer att få gratis och informerat samtycke (ICF) för din uppskattning. Denna utvärdering kommer att användas för analys och kvantifiering av PET-CT-bilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av kroppsvikt med variationskoefficienten (bildbrus).
Tidsram: 360 sekunder
Bildbruset kommer att mätas med VOI (Volume Of Interest) i bilderna. Måttenheterna kommer att vara kilogram (kg) för kroppsvikt och procent för variationskoefficienten.
360 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av dosregim med variationskoefficienten (bildbrus).
Tidsram: 360 sekunder
Dosregimen kommer att beräknas baserat på stråldos och kroppsyta. Bildbruset kommer att mätas med VOI (Volume Of Interest) i bilderna. Måttenheterna kommer att vara MegaBecquerel per kilogram (MBq/kg) för dosregim och procent för variationskoefficienten.
360 sekunder
Korrelation av förvärvsprotokollets tid med variationskoefficienten (bildbrus).
Tidsram: 360 sekunder
Bilder kommer att hämtas var 30:e sekund till högst 360 sekunder. Bildbruset kommer att mätas med VOI (Volume Of Interest) i bilderna. Måttenheterna kommer att vara sekunder för inhämtningstiden och procent för variationskoefficienten.
360 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Utredare

  • Studiestol: Vinicius O Menezes, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Marcos AD Machado, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Cleiton C Queiroz, BSc, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Mauro Namias, MSc, Fundacion Centro Diagnostico Nuclear

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27558714.4.0000.0048

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera