リモート胎児モニタリングのための家庭用ノンストレステストデバイスの使用

この研究のフェーズ I では、ユタ大学病院の OB 診断センターで予定されている週 2 回の NST を医師が注文した妊婦を登録します。 参加者は、Airstrip® Sense4Baby™ デバイスを使用してクリニック内で NST を受け、デバイスの使用方法を教えられ、デバイスを使用する能力を実証するよう求められます。 参加者がモニターの使用方法を示すと、デバイスが参加者に渡され、毎週スケジュールされた時間に使用されます。 患者は、視覚的に強化された短いクイック スタート ガイドなどの教材を受け取ります。

彼女のリモート NST モニタリングでは、患者は仮想 NST 予約を受け取ります。 予定された予約時に、患者はモニターを適用し、NST は、30 分間のストリップが記録されてデータベースに送信された後、テスト センターに配属されている中間レベルのプロバイダーによって読み取られます。 NST は、確立されたワークフローに従って、母子医学の医師によっても解釈されます。 患者は、中間レベルのプロバイダーからの電話によって結果を通知され、この研究のために開発されたNST管理アルゴリズムに従って適切なフォローアップが手配されます。 患者が自宅でデバイスを使用するのに問題がある場合、患者は電話で中間レベルのプロバイダーと話し、問題のトラブルシューティングを行うことができます。

患者はまた、毎週クリニックでNSTを受け続けます。 これらの NST スケジュールは、配信されるまで、またはプロバイダーが NST 注文を中止するまで、毎週繰り返されます。

患者は出産後に連絡を受け、自宅と診療所での NST の全体的な満足度を評価します。

この研究のフェーズ II では、同じ患者集団 (医師の指示により週 2 回の NST が予定されている妊婦) が登録されます。 フェーズ II の参加者は、自宅で週 2 回まで NST を受けることができます。 定期的にスケジュールされた産科訪問中 (妊娠期間と状況に応じて 1 ～ 2 週間ごと)、NST は現場で実施されます。 ただし、ユタ大学病院での週 1 回のオンサイト検査の要件を削除します。

大学病院から半径 60 マイル以内にいるという要件は、フェーズ II の参加者から削除されます。 代わりに、産科ユニットのある病院から半径 60 マイル以内にいる必要があります。

患者は出産後に連絡を受け、自宅と診療所での NST の全体的な満足度を評価します。