Korzystanie z domowego urządzenia do testów bezstresowych do zdalnego monitorowania płodu

Faza I tego badania obejmuje kobiety w ciąży, które dwa razy w tygodniu zlecone przez lekarza NST są zaplanowane w OB Diagnostic Center w szpitalu University of Utah. Uczestnicy otrzymują NST w klinice z urządzeniem Airstrip® Sense4Baby ™, są uczeni, jak korzystać z urządzenia i proszeni o zademonstrowanie umiejętności korzystania z urządzenia. Po pomyślnym zademonstrowaniu przez uczestnika korzystania z monitora urządzenie jest przekazywane uczestnikowi do użytku w zaplanowanym czasie każdego tygodnia. Pacjenci otrzymują materiały edukacyjne, w tym ulepszony wizualnie, krótki przewodnik szybkiego startu.

W celu zdalnego monitorowania NST pacjentka otrzyma wirtualne spotkanie NST. W czasie zaplanowanej wizyty pacjent przyłoży monitor, a NST zostanie odczytany przez świadczeniodawcę średniego szczebla obsługującego ośrodek badawczy po zarejestrowaniu trzydziestominutowego paska i przesłaniu go do bazy danych. NST będzie również interpretowany przez lekarza medycyny matczyno-płodowej, zgodnie z ustalonym przebiegiem pracy. Pacjent zostanie powiadomiony o wyniku przez telefon od świadczeniodawcy średniego poziomu i odpowiednia kontynuacja zorganizowana zgodnie z algorytmem zarządzania NST opracowanym na potrzeby tego badania. Jeśli pacjent ma problem z korzystaniem z urządzenia w domu, będzie mógł porozmawiać telefonicznie z świadczeniodawcą średniego poziomu w celu rozwiązania problemów.

Pacjent będzie również co tydzień otrzymywać NST w klinice. Te harmonogramy NST będą powtarzane co tydzień do czasu dostawy lub do momentu zaprzestania przez dostawcę zamówienia NST.

Po porodzie skontaktujemy się z pacjentkami w celu oceny ogólnego zadowolenia z NST w domu w porównaniu z kliniką.

Faza II tego badania obejmie tę samą populację pacjentów (kobiety w ciąży z zaplanowanymi NST zleconymi przez lekarza dwa razy w tygodniu). Uczestnicy fazy II mogą otrzymywać NST maksymalnie dwa razy w tygodniu w domu. Podczas regularnie planowanych wizyt położniczych (co 1 do 2 tygodni w zależności od wieku ciążowego i okoliczności) NST będą wykonywane na miejscu. Usuniemy jednak wymóg przeprowadzania testów na miejscu raz w tygodniu w szpitalu University of Utah.

Wymóg przebywania w promieniu 60 mil od Szpitala Uniwersyteckiego zostanie usunięty dla uczestników fazy II. Zamiast tego wymagane będzie przebywanie w promieniu 60 mil od szpitala z oddziałem położniczym.

Po porodzie skontaktujemy się z pacjentkami w celu oceny ogólnego zadowolenia z NST w domu w porównaniu z kliniką.