Uso de um dispositivo doméstico de teste sem estresse para monitoramento fetal remoto

A Fase I deste estudo inscreve mulheres grávidas com NSTs duas vezes por semana prescritos pelo médico agendados no Centro de Diagnóstico OB do Hospital da Universidade de Utah. Os participantes recebem um NST na clínica com o dispositivo Airstrip® Sense4Baby™, são ensinados a usar o dispositivo e solicitados a demonstrar sua capacidade de usar o dispositivo. Uma vez que o participante demonstre com sucesso o uso do monitor, o dispositivo é dado ao participante para usar no horário agendado a cada semana. Os pacientes recebem materiais educativos, incluindo um guia rápido de início rápido aprimorado com recursos visuais.

Para o monitoramento NST remoto, a paciente receberá uma consulta NST virtual. No momento da consulta agendada, o paciente aplicará o monitor e o NST será lido pelo provedor de nível médio que trabalha no centro de testes após uma faixa de trinta minutos ter sido registrada e transmitida ao banco de dados. O NST também será interpretado pelo médico de medicina materno-fetal, de acordo com o fluxo de trabalho estabelecido. O paciente será notificado do resultado por um telefonema do provedor de nível médio e o acompanhamento apropriado será organizado de acordo com o algoritmo de gerenciamento NST desenvolvido para este estudo. Se o paciente tiver problemas para usar o dispositivo em casa, ele poderá falar com o provedor de nível médio por telefone para solucionar problemas.

O paciente também continuará a receber um NST na clínica semanalmente. Essas programações NST serão repetidas semanalmente até a entrega ou até que o provedor interrompa o pedido NST.

Os pacientes serão contatados após o parto para avaliar a satisfação geral com o NST em casa versus na clínica.

A Fase II deste estudo incluirá a mesma população de pacientes (mulheres grávidas com NSTs duas vezes por semana prescritos pelo médico). Os participantes da Fase II podem receber NSTs até duas vezes por semana em casa. Durante as consultas obstétricas agendadas regularmente (a cada 1 a 2 semanas, dependendo da idade gestacional e das circunstâncias), os NSTs serão realizados no local. No entanto, removeremos a exigência de testes no local uma vez por semana no Hospital da Universidade de Utah.

A exigência de estar dentro de um raio de 60 milhas do University Hospital será removida para os participantes da Fase II. Em vez disso, o requisito será estar dentro de um raio de 60 milhas de um hospital com uma unidade obstétrica.

Os pacientes serão contatados após o parto para avaliar a satisfação geral com o NST em casa versus na clínica.