Utilizzo di un dispositivo per test non da sforzo domiciliare per il monitoraggio fetale remoto

La fase I di questo studio arruola donne in gravidanza con NST bisettimanali prescritti dal medico programmati nel Centro diagnostico OB presso l'ospedale dell'Università dello Utah. I partecipanti ricevono un NST in clinica con il dispositivo Airstrip® Sense4Baby™, viene insegnato come utilizzare il dispositivo e viene chiesto di dimostrare la loro capacità di utilizzare il dispositivo. Una volta che il partecipante ha dimostrato con successo l'uso del monitor, il dispositivo viene consegnato al partecipante da utilizzare all'orario programmato ogni settimana. I pazienti ricevono materiale informativo, tra cui una breve guida di avvio rapido arricchita da elementi visivi.

Per il suo monitoraggio NST remoto, la paziente riceverà un appuntamento NST virtuale. Al momento dell'appuntamento programmato, il paziente applicherà il monitor e l'NST verrà letto dal fornitore di medio livello che gestisce il centro di test dopo che una striscia di trenta minuti è stata registrata e trasmessa al database. Il NST sarà interpretato anche dal medico di medicina materno-fetale, secondo il flusso di lavoro stabilito. Il paziente verrà informato del risultato tramite una telefonata dal fornitore di medio livello e appropriato follow-up organizzato secondo l'algoritmo di gestione NST sviluppato per questo studio. Se il paziente ha problemi con l'utilizzo del dispositivo a casa, sarà in grado di parlare telefonicamente con il fornitore di medio livello per risolvere i problemi.

Il paziente continuerà inoltre a ricevere settimanalmente un NST in clinica. Questi programmi NST verranno ripetuti su base settimanale fino alla consegna o fino a quando il fornitore interrompe l'ordine NST.

I pazienti verranno contattati dopo il parto per valutare la soddisfazione generale con il NST a casa rispetto alla clinica.

La fase II di questo studio arruolerà la stessa popolazione di pazienti (donne in gravidanza con NST prescritti dal medico programmati due volte alla settimana). I partecipanti alla Fase II possono ricevere NST fino a due volte alla settimana a casa. Durante le visite ostetriche regolarmente programmate (ogni 1 o 2 settimane a seconda dell'età gestazionale e delle circostanze), verranno eseguiti NST in loco. Tuttavia, elimineremo il requisito per i test in loco una volta alla settimana presso l'ospedale dell'Università dello Utah.

Il requisito di trovarsi entro un raggio di 60 miglia dall'ospedale universitario verrà rimosso per i partecipanti alla Fase II. Invece, il requisito sarà quello di trovarsi entro un raggio di 60 miglia da un ospedale con un'unità ostetrica.

I pazienti verranno contattati dopo il parto per valutare la soddisfazione generale con il NST a casa rispetto alla clinica.