認知機能の認知バイオマーカーの改善に対する鹿骨抽出物 NS の効果
2015年6月30日 更新者：In Kyoon Lyoo、Ewha Womans University
本研究は、自覚的認知機能の低下を報告する40～65歳の健康成人を対象に、鹿骨抽出物NSの認知機能改善効果とその安全性を、マルチモーダル神経画像診断と神経認知評価を用いて解明することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-750
- Ewha Womans University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から65歳まで、
- グローバル劣化スケールスコア (GDS) 2
- 高等学校以上の教育レベル。
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中である
- 神経学的または病状の証拠
- 精神障害の診断と統計マニュアルのための構造化臨床面接、第 4 版 (DSM-IV)(SCID-IV) を使用して認定精神科医が評価した場合の軸 I の診断。
- 過去 12 か月間に 1 回以上の大うつ病エピソードがある
- ミニ精神状態検査スコアが24点以下
- 臨床認知症評価スコアが 0.5 以上で、自己認識の主観的欠陥を超えた認知障害を示唆
- 知能指数が70未満
- 意識喪失または発作を伴う頭部外傷の病歴
- 磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌
- 過去 3 か月以内の向精神薬の使用
- 経口避妊薬の使用
- 本研究の結果に影響を与える可能性のある研究期間中の他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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実験的：NS550mg
NS 550mg/日
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実験的：NS 1100mg
NS 1100mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経認知機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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CANTAB などの神経認知テストバッテリーのスコア
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ベースライン、8 週目
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計算手法を用いて解析された脳構造のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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磁気共鳴画像法による脳構造の形態計測解析
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ベースライン、8 週目
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計算手法を用いて解析した脳機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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機能的磁気共鳴画像スキャンを使用して評価された血液酸素化レベル依存性 (BOLD) 信号強度とその接続性
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ベースライン、8 週目
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計算手法を用いて解析された脳生化学代謝のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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磁気共鳴分光法を使用して評価された脳代謝物濃度
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ベースライン、8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象のある参加者の数
時間枠：1週目
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1週目
|
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有害事象のある参加者の数
時間枠：4週目
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4週目
|
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有害事象のある参加者の数
時間枠：8週目
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8週目
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8週目の主観的記憶苦情アンケートスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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ベースライン、8 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS、Ewha Womans University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月30日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CT_NS
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