Deer Bone Extract NS:n vaikutukset kognitiivisten toimintojen kognitiivisten biomarkkerien parantamiseen
tiistai 30. kesäkuuta 2015 päivittänyt: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hirven luuuutteen NS vaikutuksia kognitiivisten toimintojen parantamiseen ja sen turvallisuuteen terveillä 40–65-vuotiailla aikuisilla, jotka raportoivat subjektiivisten kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä käyttämällä multimodaalista neurokuvausta ja neurokognitiivisia arviointeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-750
- Ewha Womans University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-65 vuotta,
- Global Deterioration Scale -pistemäärä (GDS) 2
- Lukio tai korkeampi koulutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Todisteet neurologisista tai lääketieteellisistä tiloista
- Axis I -diagnoosi, kun hallituksen sertifioitu psykiatri arvioi sen käyttämällä strukturoitua kliinistä haastattelua mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painos (DSM-IV) (SCID-IV) avulla,
- Yksi tai useampi vakava masennusjakso viimeisen 12 kuukauden aikana
- Pieni henkisen tilan tutkimuksen pistemäärä 24 tai vähemmän
- Kliinisen dementian luokituspisteet 0,5 tai enemmän viittaavat kognitiiviseen heikentymiseen kuin itse kokemaan subjektiiviset puutteet
- Älykkyysosamäärä alle 70
- Mikä tahansa pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys tai kohtaus
- Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Suun kautta otettavan ehkäisylääkkeen käyttö
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimusjakson aikana, jotka saattavat vaikuttaa tämän tutkimuksen lopputulokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
|
|
Kokeellinen: NS 550 mg
NS 550 mg/vrk
|
|
|
Kokeellinen: NS 1100mg
NS 1100mg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikko
|
Pisteet neurokognitiivisista testiakuista, kuten CANTAB
|
Perustaso, 8. viikko
|
|
Aivojen rakenteen muutokset lähtötilanteesta analysoitiin laskennallista lähestymistapaa käyttäen
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikko
|
Aivorakenteiden morfometrinen analyysi magneettikuvauksessa
|
Perustaso, 8. viikko
|
|
Aivojen toiminnan muutokset lähtötilanteesta analysoitiin laskennallista lähestymistapaa käyttäen
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikko
|
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaalin intensiteetti ja niiden liitettävyys arvioitu toiminnallisilla magneettikuvauskuvauksilla
|
Perustaso, 8. viikko
|
|
Muutokset lähtötilanteesta aivojen biokemiallisessa aineenvaihdunnassa analysoitiin laskennallista lähestymistapaa käyttäen
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikko
|
Aivojen metaboliittikonsentraatiot arvioitiin magneettiresonanssispektroskopialla
|
Perustaso, 8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1. viikko
|
1. viikko
|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4. viikko
|
4. viikko
|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8. viikko
|
8. viikko
|
|
Muutos perustasosta subjektiivisen muistin valitusten kyselylomakkeen pisteissä 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikko
|
Perustaso, 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Ewha Womans University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT_NS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .