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肺移植用傍脊椎カテーテル

2015年2月27日 更新者:University of Minnesota

肺移植手術後の患者における術後疼痛管理のための傍脊椎カテーテルの使用:前向き観察研究

これは、術後の疼痛管理のために胸部傍脊椎カテーテルを配置した肺移植を受けている患者の前向き観察試験です。 患者の疼痛スコアとオピオイドの使用は、留置後 7 日間、合併症、オピオイドの有害事象、入院期間と同様に評価されました。

調査の概要

詳細な説明

ミネソタ大学の治験審査委員会の承認に続いて、2013 年 10 月から 2014 年 12 月までに 33 人の連続した成人患者 (18 歳以上) が観察され、片肺または両側肺移植を受け、継続的な傍脊椎ブロックを受けました。 傍脊椎カテーテルは、術後 1 ~ 2 日以内に集中治療室に配置されました。 患者が側臥位に配置するには血行力学的に不安定すぎるか重病である場合、カテーテルの配置が遅れるか、場合によっては実行されませんでした(これらの患者は研究に含まれていませんでした)。 . 超音波は、T8-9 レベルで患者の背中に配置され、プローブは横方向に配置されました。 次に、17 ゲージの tuohy 針を横突起の下まで面内で外側から内側に進め、その上で 1:200,000 エピネフリンを含む 1.5% リドカイン 3 ~ 5 mL の試験用量を注射して、十分な広がりを確認しました。 次いで、チューヒー針の先端から1センチメートル先までカテーテルを送り、針を抜いた。 すべてのカテーテルは、リアルタイムの局所麻酔薬注射で正しい位置にあることが確認され、皮膚接着剤と閉塞包帯で固定されました。 各々は、右のカテーテルについては左側臥位で、左のカテーテルでは右臥位で、患者を用いて実施した。 傍脊椎カテーテルは、片側肺移植では術後 7 日間、両側肺移植では術後 10 日間、所定の位置に留まりました。 その間、エラストマーポンプ(ON Q Halyard Health)を介して、0.2%ロピバカインの注入を0.2~0.25ml/kg/時間の速度で注入した。

測定された結果は、傍脊椎カテーテル留置後最初の 7 日間の最小および最大の痛みスコアでした (11 点の数値評価尺度で評価; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。 急性疼痛 ナース・プラクティショナー、ベッドサイドの看護師、または急性疼痛麻酔科レジデントが疼痛スコアを収集した。 関心のある追加の結果には、術後7日目までの術後オピオイド使用、および入院期間が含まれていました。 患者は吐き気/嘔吐を経験したかどうかを毎日尋ねられましたが、患者が有害事象または吐き気と嘔吐を経験したかどうかについては、看護記録と医師の経過記録も評価されました. 手術時間と退院までの入院時間に加えて、年齢や体重などの人口統計が記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺移植を受診し、片側または両側のクラムシェル切開を受けたすべての患者。

説明

包含基準:

  • 肺移植
  • クラムシェル切開
  • -手術後2日以内に傍脊椎カテーテルを受け取りました

除外基準:

  • 非英語圏
  • -術後3日以上挿管されたままでした
  • 正中切開
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単肺移植傍脊椎カテーテル留置
右または左のいずれかの片肺移植を受けた患者。
胸部傍脊椎カテーテルを配置し、0.2% ロピバカインの持続注入を行うエラストマー ポンプに接続しました。
0.2%のロピバカインがエラストマーデバイスを通して注入されました
エラストマーポンプが傍脊椎カテーテルに接続されました
両側肺移植傍脊椎カテーテル留置
両側肺移植を受けた患者
胸部傍脊椎カテーテルを配置し、0.2% ロピバカインの持続注入を行うエラストマー ポンプに接続しました。
0.2%のロピバカインがエラストマーデバイスを通して注入されました
エラストマーポンプが傍脊椎カテーテルに接続されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大疼痛スコア
時間枠:術後1日目から7日目までの各ポストカテーテル日
ベッドサイドの看護師によって評価された VAS 疼痛スコアは、0 ~ 10 のスケールで最大に感じられます
術後1日目から7日目までの各ポストカテーテル日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最小限の痛みのスコア
時間枠:術後1日目から7日目までの各ポストカテーテル日
ベッドサイドの看護師によって評価された VAS 疼痛スコアは、0 ~ 10 のスケールで評価されます。
術後1日目から7日目までの各ポストカテーテル日
オピオイド総使用量
時間枠:術後1日目から7日目までの各ポストカテーテル日
オピオイドはIVモルヒネのミリグラムに正規化されました
術後1日目から7日目までの各ポストカテーテル日
滞在日数
時間枠:評価された手術の終了から患者が退院するまで、予想平均で最大3週間
参加者は、予想される平均3週間の滞在期間について追跡しました
評価された手術の終了から患者が退院するまで、予想平均で最大3週間
術後吐き気患者数
時間枠:評価された手術の日からカテーテル後 7 日目まで
評価された手術の日からカテーテル後 7 日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月27日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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