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Cathéter paravertébral pour transplantation pulmonaire

27 février 2015 mis à jour par: University of Minnesota

Utilisation d'un cathéter paravertébral pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients après une greffe de poumon : une étude observationnelle prospective

Il s'agit d'un essai observationnel prospectif de patients subissant une transplantation pulmonaire qui ont un ou plusieurs cathéters paravertébraux thoraciques placés pour le contrôle de la douleur postopératoire. Les scores de douleur des patients et l'utilisation d'opioïdes ont été évalués pendant 7 jours après le placement, ainsi que les complications, les événements indésirables liés aux opioïdes et la durée du séjour.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Suite à l'approbation de l'Institutional Review Board de l'Université du Minnesota, 33 patients adultes consécutifs (≥ 18 ans) ont été observés d'octobre 2013 à décembre 2014 et ont subi une transplantation pulmonaire simple ou bilatérale et ont reçu un bloc paravertébral continu. Les cathéters paravertébraux ont été placés dans un délai de 1 à 2 jours après l'opération dans l'unité de soins intensifs. Si le patient était trop instable sur le plan hémodynamique ou trop gravement malade pour être placé en position de décubitus latéral, la pose du cathéter a été retardée ou dans certains cas non réalisée (ces patients n'étaient pas inclus dans l'étude) Ils ont été placés via une technique transversale dans le plan . L'échographe était placé sur le dos du patient au niveau T8-9 avec sonde en orientation transversale. Ensuite, une aiguille tuohy de calibre 17 a été avancée latéralement à médiale dans le plan jusqu'en dessous de l'apophyse transverse sur laquelle une dose test de 3 à 5 ml de lidocaïne à 1,5 % avec 1: 200 000 d'épinéphrine a été injectée pour voir une propagation adéquate. Le cathéter a ensuite été introduit 1 centimètre au-delà de la pointe de l'aiguille tuohy et l'aiguille a été retirée. Tous les cathéters ont été confirmés comme étant en position correcte avec une injection d'anesthésique local en temps réel et fixés avec de la colle cutanée et un pansement occlusif. Chacune a été réalisée avec le patient en décubitus latéral gauche pour le cathéter droit et en décubitus latéral droit pour le cathéter gauche. Les cathéters paravertébraux sont restés en place jusqu'à sept jours après l'opération dans les greffes pulmonaires unilatérales et jusqu'à dix jours après l'opération dans les greffes pulmonaires bilatérales. Pendant ce temps, une perfusion de 0,2 % de ropivacaïne a été perfusée à un débit de 0,2 à 0,25 ml/kg/heure à travers une pompe élastomère (ON Q Halyard Health).

Les résultats mesurés étaient les scores de douleur minimale et maximale des 7 premiers jours après la pose du cathéter paravertébral (évalués sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points ; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable). Les infirmières praticiennes en douleur aiguë, les infirmières de chevet ou les résidents en anesthésiologie pour la douleur aiguë ont recueilli les scores de douleur. D'autres résultats d'intérêt comprenaient l'utilisation d'opioïdes post-chirurgicale jusqu'au jour 7 post-chirurgical et la durée du séjour à l'hôpital. On a demandé quotidiennement aux patients s'ils avaient eu des nausées/vomissements, cependant, les notes des infirmières et les notes d'évolution du médecin ont également été évaluées si les patients avaient eu des effets indésirables ou des nausées et des vomissements. Des données démographiques telles que l'âge et le poids ont été enregistrées en plus de la durée de la chirurgie et du temps passé à l'hôpital avant la sortie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui se sont présentés pour une greffe de poumon et qui ont subi une incision en coquille simple ou bilatérale.

La description

Critère d'intégration:

  • greffe de poumon
  • incision à clapet
  • a reçu un cathéter paravertébral dans les 2 jours suivant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • non anglophone
  • est resté intubé pendant plus de 3 jours après l'opération
  • incision médiane
  • allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pose d'un cathéter paravertébral pour transplantation pulmonaire unique
Les patients qui ont subi une transplantation pulmonaire unique droite ou gauche.
un cathéter paravertébral thoracique a été placé et connecté à une pompe en élastomère avec une perfusion continue de 0,2 % de ropivacaïne
0,2 % de ropivacaïne a été perfusé à travers le dispositif en élastomère
Une pompe en élastomère était reliée au cathéter paravertébral
placement d'un cathéter paravertébral pour transplantation pulmonaire bilatérale
les patients qui ont subi une transplantation pulmonaire bilatérale
un cathéter paravertébral thoracique a été placé et connecté à une pompe en élastomère avec une perfusion continue de 0,2 % de ropivacaïne
0,2 % de ropivacaïne a été perfusé à travers le dispositif en élastomère
Une pompe en élastomère était reliée au cathéter paravertébral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score maximal de douleur
Délai: chaque jour post-cathéter du jour postopératoire 1 au jour 7
Scores de douleur VAS évalués par l'infirmière de chevet sur une échelle de 0 à 10 qui est le maximum ressenti
chaque jour post-cathéter du jour postopératoire 1 au jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur minimale
Délai: chaque jour post-cathéter du jour post-opératoire 1 au jour 7
Scores de douleur VAS évalués par l'infirmière de chevet sur une échelle de 0 à 10 qui est le minimum ressenti
chaque jour post-cathéter du jour post-opératoire 1 au jour 7
consommation totale d'opioïdes
Délai: chaque jour post-cathéter du jour postopératoire 1 au jour 7
les opioïdes ont été normalisés en milligrammes de morphine IV
chaque jour post-cathéter du jour postopératoire 1 au jour 7
durée du séjour
Délai: de la fin de la chirurgie évaluée jusqu'à ce que le patient quitte l'hôpital avec une moyenne prévue jusqu'à 3 semaines
participants suivis pendant la durée du séjour prévue en moyenne 3 semaines
de la fin de la chirurgie évaluée jusqu'à ce que le patient quitte l'hôpital avec une moyenne prévue jusqu'à 3 semaines
nombre de patients souffrant de nausées dans la période postopératoire
Délai: du jour de la chirurgie évalué jusqu'au 7ème jour post-cathéter
du jour de la chirurgie évalué jusqu'au 7ème jour post-cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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