- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02380417
Catetere paravertebrale per trapianto di polmone
Uso del catetere paravertebrale per il controllo del dolore postoperatorio nei pazienti dopo intervento chirurgico di trapianto di polmone: uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A seguito dell'approvazione dell'Institutional Review Board dell'Università del Minnesota, da ottobre 2013 a dicembre 2014 sono stati osservati 33 pazienti adulti consecutivi (età ≥ 18 anni) sottoposti a trapianto polmonare singolo o bilaterale e sottoposti a blocco paravertebrale continuo. I cateteri paravertebrali sono stati posizionati entro 1-2 giorni dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva. Se il paziente era troppo instabile emodinamicamente o troppo gravemente malato per essere posizionato in decubito laterale, il posizionamento del catetere è stato ritardato o in alcuni casi non eseguito (questi pazienti non sono stati inclusi nello studio) Sono stati posizionati tramite una tecnica trasversale nel piano . L'ecografia è stata posizionata sulla schiena del paziente a livello T8-9 con sonda in orientamento trasversale. Quindi un ago tuohy calibro 17 è stato fatto avanzare lateralmente al piano mediale fino al di sotto del processo trasverso su cui è stata iniettata una dose di prova di 3-5 ml di lidocaina all'1,5% con epinefrina 1:200.000 per vedere una diffusione adeguata. Il catetere è stato quindi inserito 1 centimetro oltre la punta dell'ago tuohy e l'ago è stato ritirato. Tutti i cateteri sono stati confermati nella posizione corretta con l'iniezione di anestetico locale in tempo reale e fissati con colla cutanea e bendaggio occlusivo. Ciascuno è stato eseguito con il paziente in posizione di decubito laterale sinistro per il catetere destro e in posizione di decubito laterale destro per il catetere sinistro. I cateteri paravertebrali sono rimasti in sede fino a sette giorni dopo l'intervento nei trapianti polmonari unilaterali e fino a dieci giorni dopo l'intervento nei trapianti polmonari bilaterali. Durante quel periodo è stata infusa un'infusione di ropivacaina allo 0,2% a una velocità di 0,2-0,25 ml/kg/ora attraverso una pompa elastomerica (ON Q Halyard Health).
I risultati misurati erano punteggi minimi e massimi del dolore dai primi 7 giorni dopo il posizionamento del catetere paravertebrale (valutati su una scala di valutazione numerica a 11 punti; 0=nessun dolore, 10=peggiore dolore immaginabile). Gli infermieri del dolore acuto, gli infermieri al capezzale o gli specializzandi in anestesiologia del dolore acuto hanno raccolto i punteggi del dolore. Ulteriori esiti di interesse includevano l'uso postoperatorio di oppioidi fino al giorno 7 postoperatorio e la durata della degenza ospedaliera. Ai pazienti è stato chiesto quotidianamente se avessero avuto nausea/vomito, tuttavia, sono state valutate anche le note infermieristiche e le note sui progressi del medico se i pazienti hanno manifestato eventi avversi o nausea e vomito. Dati demografici come età e peso sono stati registrati oltre alla durata dell'intervento chirurgico e al tempo trascorso in ospedale prima della dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trapianto di polmone
- incisione a conchiglia
- ricevuto catetere paravertebrale entro 2 giorni dall'intervento
Criteri di esclusione:
- non parla inglese
- è rimasto intubato per più di 3 giorni dopo l'intervento
- incisione della linea mediana
- allergia agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Posizionamento del catetere paravertebrale per trapianto di polmone singolo
Quei pazienti sottoposti a trapianto di polmone singolo destro o sinistro.
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è stato posizionato un catetere paravertebrale toracico e collegato ad una pompa elastomerica con un'infusione continua di ropivacaina allo 0,2%
Lo 0,2% di ropivacaina è stato infuso attraverso il dispositivo elastomerico
Una pompa elastomerica è stata collegata al catetere paravertebrale
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trapianto di polmone bilaterale posizionamento del catetere paravertebrale
quei pazienti sottoposti a trapianto polmonare bilaterale
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è stato posizionato un catetere paravertebrale toracico e collegato ad una pompa elastomerica con un'infusione continua di ropivacaina allo 0,2%
Lo 0,2% di ropivacaina è stato infuso attraverso il dispositivo elastomerico
Una pompa elastomerica è stata collegata al catetere paravertebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio massimo del dolore
Lasso di tempo: ogni giorno post catetere dal giorno postoperatorio 1 al giorno 7
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Punteggi del dolore VAS valutati dall'infermiere al capezzale su una scala da 0 a 10 che è la massima sensazione
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ogni giorno post catetere dal giorno postoperatorio 1 al giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di dolore minimo
Lasso di tempo: ogni giorno post catetere dal giorno 1 postoperatorio al giorno 7
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Punteggi del dolore VAS valutati dall'infermiere al capezzale su una scala da 0 a 10 che è minimo percepito
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ogni giorno post catetere dal giorno 1 postoperatorio al giorno 7
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consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: ogni giorno post catetere dal giorno postoperatorio 1 al giorno 7
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gli oppioidi sono stati normalizzati a milligrammi di morfina IV
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ogni giorno post catetere dal giorno postoperatorio 1 al giorno 7
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durata del soggiorno
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento valutato fino a quando il paziente ha lasciato l'ospedale con una media prevista fino a 3 settimane
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i partecipanti sono stati seguiti per una durata del soggiorno prevista in media di 3 settimane
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dalla fine dell'intervento valutato fino a quando il paziente ha lasciato l'ospedale con una media prevista fino a 3 settimane
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numero di pazienti con nausea nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento valutato fino al post catetere giorno 7
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dal giorno dell'intervento valutato fino al post catetere giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1309M42821
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