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Catetere paravertebrale per trapianto di polmone

27 febbraio 2015 aggiornato da: University of Minnesota

Uso del catetere paravertebrale per il controllo del dolore postoperatorio nei pazienti dopo intervento chirurgico di trapianto di polmone: uno studio osservazionale prospettico

Questo è uno studio prospettico osservazionale su pazienti sottoposti a trapianto di polmone a cui è stato posizionato uno o più cateteri paravertebrali toracici per il controllo del dolore postoperatorio. I punteggi del dolore dei pazienti e l'uso di oppioidi sono stati valutati per 7 giorni dopo il posizionamento, nonché eventuali complicazioni, eventi avversi da oppioidi e durata della degenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A seguito dell'approvazione dell'Institutional Review Board dell'Università del Minnesota, da ottobre 2013 a dicembre 2014 sono stati osservati 33 pazienti adulti consecutivi (età ≥ 18 anni) sottoposti a trapianto polmonare singolo o bilaterale e sottoposti a blocco paravertebrale continuo. I cateteri paravertebrali sono stati posizionati entro 1-2 giorni dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva. Se il paziente era troppo instabile emodinamicamente o troppo gravemente malato per essere posizionato in decubito laterale, il posizionamento del catetere è stato ritardato o in alcuni casi non eseguito (questi pazienti non sono stati inclusi nello studio) Sono stati posizionati tramite una tecnica trasversale nel piano . L'ecografia è stata posizionata sulla schiena del paziente a livello T8-9 con sonda in orientamento trasversale. Quindi un ago tuohy calibro 17 è stato fatto avanzare lateralmente al piano mediale fino al di sotto del processo trasverso su cui è stata iniettata una dose di prova di 3-5 ml di lidocaina all'1,5% con epinefrina 1:200.000 per vedere una diffusione adeguata. Il catetere è stato quindi inserito 1 centimetro oltre la punta dell'ago tuohy e l'ago è stato ritirato. Tutti i cateteri sono stati confermati nella posizione corretta con l'iniezione di anestetico locale in tempo reale e fissati con colla cutanea e bendaggio occlusivo. Ciascuno è stato eseguito con il paziente in posizione di decubito laterale sinistro per il catetere destro e in posizione di decubito laterale destro per il catetere sinistro. I cateteri paravertebrali sono rimasti in sede fino a sette giorni dopo l'intervento nei trapianti polmonari unilaterali e fino a dieci giorni dopo l'intervento nei trapianti polmonari bilaterali. Durante quel periodo è stata infusa un'infusione di ropivacaina allo 0,2% a una velocità di 0,2-0,25 ml/kg/ora attraverso una pompa elastomerica (ON Q Halyard Health).

I risultati misurati erano punteggi minimi e massimi del dolore dai primi 7 giorni dopo il posizionamento del catetere paravertebrale (valutati su una scala di valutazione numerica a 11 punti; 0=nessun dolore, 10=peggiore dolore immaginabile). Gli infermieri del dolore acuto, gli infermieri al capezzale o gli specializzandi in anestesiologia del dolore acuto hanno raccolto i punteggi del dolore. Ulteriori esiti di interesse includevano l'uso postoperatorio di oppioidi fino al giorno 7 postoperatorio e la durata della degenza ospedaliera. Ai pazienti è stato chiesto quotidianamente se avessero avuto nausea/vomito, tuttavia, sono state valutate anche le note infermieristiche e le note sui progressi del medico se i pazienti hanno manifestato eventi avversi o nausea e vomito. Dati demografici come età e peso sono stati registrati oltre alla durata dell'intervento chirurgico e al tempo trascorso in ospedale prima della dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si sono presentati per un trapianto di polmone e avevano un'incisione a conchiglia singola o bilaterale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trapianto di polmone
  • incisione a conchiglia
  • ricevuto catetere paravertebrale entro 2 giorni dall'intervento

Criteri di esclusione:

  • non parla inglese
  • è rimasto intubato per più di 3 giorni dopo l'intervento
  • incisione della linea mediana
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Posizionamento del catetere paravertebrale per trapianto di polmone singolo
Quei pazienti sottoposti a trapianto di polmone singolo destro o sinistro.
è stato posizionato un catetere paravertebrale toracico e collegato ad una pompa elastomerica con un'infusione continua di ropivacaina allo 0,2%
Lo 0,2% di ropivacaina è stato infuso attraverso il dispositivo elastomerico
Una pompa elastomerica è stata collegata al catetere paravertebrale
trapianto di polmone bilaterale posizionamento del catetere paravertebrale
quei pazienti sottoposti a trapianto polmonare bilaterale
è stato posizionato un catetere paravertebrale toracico e collegato ad una pompa elastomerica con un'infusione continua di ropivacaina allo 0,2%
Lo 0,2% di ropivacaina è stato infuso attraverso il dispositivo elastomerico
Una pompa elastomerica è stata collegata al catetere paravertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio massimo del dolore
Lasso di tempo: ogni giorno post catetere dal giorno postoperatorio 1 al giorno 7
Punteggi del dolore VAS valutati dall'infermiere al capezzale su una scala da 0 a 10 che è la massima sensazione
ogni giorno post catetere dal giorno postoperatorio 1 al giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di dolore minimo
Lasso di tempo: ogni giorno post catetere dal giorno 1 postoperatorio al giorno 7
Punteggi del dolore VAS valutati dall'infermiere al capezzale su una scala da 0 a 10 che è minimo percepito
ogni giorno post catetere dal giorno 1 postoperatorio al giorno 7
consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: ogni giorno post catetere dal giorno postoperatorio 1 al giorno 7
gli oppioidi sono stati normalizzati a milligrammi di morfina IV
ogni giorno post catetere dal giorno postoperatorio 1 al giorno 7
durata del soggiorno
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento valutato fino a quando il paziente ha lasciato l'ospedale con una media prevista fino a 3 settimane
i partecipanti sono stati seguiti per una durata del soggiorno prevista in media di 3 settimane
dalla fine dell'intervento valutato fino a quando il paziente ha lasciato l'ospedale con una media prevista fino a 3 settimane
numero di pazienti con nausea nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento valutato fino al post catetere giorno 7
dal giorno dell'intervento valutato fino al post catetere giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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