Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebralt kateter til lungetransplantation

27. februar 2015 opdateret af: University of Minnesota

Paravertebralt kateterbrug til postoperativ smertekontrol hos patienter efter lungetransplantationskirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse

Dette er et prospektivt observationsforsøg med patient, der gennemgår lungetransplantation, og som har et thorax paravertebralt kateter placeret til postoperativ smertekontrol. Patienternes smertescore og opioidbrug blev evalueret i 7 dage efter anbringelse samt eventuelle komplikationer, opioidbivirkninger og opholdets længde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra University of Minnesota Institutional Review Board blev 33 på hinanden følgende voksne patienter (≥ 18 år) observeret fra oktober 2013 til december 2014, som gennemgik enten en enkelt eller bilateral lungetransplantation og modtog en kontinuerlig paravertebral blokering. De paravertebrale katetre blev placeret inden for 1-2 dage postoperativt på intensivafdelingen. Hvis patienten var for hæmodynamisk ustabil eller for kritisk syg til at blive placeret i lateral decubitusposition, blev placeringen af ​​kateteret forsinket eller i nogle tilfælde ikke udført (disse patienter var ikke inkluderet i undersøgelsen) De blev placeret via en i plan tværgående teknik . Ultralyden blev placeret på patientens ryg på T8-9 niveau med sonde i tværgående orientering. Derefter blev en 17-gauge tuohy-nål fremført lateralt til medialt i plan indtil under den tværgående proces, hvorpå en testdosis på 3-5 ml 1,5 % lidocain med 1:200.000 epinephrin blev injiceret for at se tilstrækkelig spredning. Kateteret blev derefter ført 1 centimeter forbi spidsen af ​​tuohy-nålen, og nålen blev trukket tilbage. Alle katetre blev bekræftet i korrekt position med lokalbedøvelse i realtid og sikret med hudlim og okklusiv bandage. Hver blev udført med patienten i venstre lateral decubitusposition for højre kateter og højre lateral decubitusposition for venstre kateter. De paravertebrale katetre forblev på plads i op til syv dage postoperativt ved unilaterale lungetransplantationer og op til ti dage postoperativt ved bilaterale lungetransplantationer. I løbet af det tidsrum blev en infusion af 0,2% ropivacain infunderet med en hastighed på 0,2-0,25 ml/kg/time gennem en elastomerpumpe (ON Q Halyard Health).

Det målte resultat var minimal og maksimal smertescore fra de første 7 dage efter anbringelse af paravertebralt kateter (bedømt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala; 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelig smerte). De akutte smerter Nurse Practitioners, sengesygeplejersker eller akut smerteanæstesiologer indsamlede smertescorerne. Yderligere resultater af interesse inkluderede postkirurgisk opioidbrug gennem postkirurgisk dag 7 og længden af ​​hospitalsophold. Patienterne blev dagligt spurgt, om de oplevede kvalme/opkastning, men sygeplejenotater og lægens fremskridtsnotater blev også evalueret, hvis patienter oplevede bivirkninger eller kvalme og opkastning. Demografi såsom alder og vægt blev registreret ud over længden af ​​operationen og tid tilbragt på hospitalet før udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterede sig for en lungetransplantation og havde et muslingesnit enten enkelt eller bilateralt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungetransplantation
  • muslingesnit
  • modtog paravertebralt kateter inden for 2 dage efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsktalende
  • forblev intuberet i mere end 3 dage postoperativt
  • midtlinjesnit
  • allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt lungetransplantation paravertebralt kateterplacering
De patienter, der gennemgik en enkelt lungetransplantation enten højre eller venstre.
et thorax paravertebralt kateter blev anbragt og forbundet til en elastomer pumpe med en kontinuerlig infusion af 0,2 % ropivacain
0,2% ropivacain blev infunderet gennem den elastomere anordning
En elastomerpumpe blev forbundet til det paravertebrale kateter
bilateral lungetransplantation paravertebralt kateterplacering
de patienter, der gennemgik bilateral lungetransplantation
et thorax paravertebralt kateter blev anbragt og forbundet til en elastomer pumpe med en kontinuerlig infusion af 0,2 % ropivacain
0,2% ropivacain blev infunderet gennem den elastomere anordning
En elastomerpumpe blev forbundet til det paravertebrale kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smertescore
Tidsramme: hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7
VAS smertescore vurderet af sengesygeplejerske på 0-10 skala, som mærkes maksimalt
hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal smertescore
Tidsramme: hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7
VAS smertescore vurderet af sengesygeplejerske på 0-10 skalaen, som er minimum følt
hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7
total opioidbrug
Tidsramme: hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7
opioider blev normaliseret til milligram IV morfin
hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7
opholdsvarighed
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen evalueret, indtil patienten forlod hospitalet med forventet gennemsnit på op til 3 uger
deltagere fulgt under opholdets varighed forventede gennemsnitlig 3 uger
fra slutningen af ​​operationen evalueret, indtil patienten forlod hospitalet med forventet gennemsnit på op til 3 uger
antal patienter med kvalme i den postoperative periode
Tidsramme: fra operationsdagen evalueret op til postkateter dag 7
fra operationsdagen evalueret op til postkateter dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner