- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02380417
폐 이식용 척추주위 카테터
폐 이식 수술 후 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 척추주위 카테터 사용: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
University of Minnesota Institutional Review Board의 승인에 따라 2013년 10월부터 2014년 12월까지 단일 또는 양측 폐 이식을 받고 연속적인 paravertebral block을 받은 33명의 연속 성인 환자(≥ 18세)가 관찰되었습니다. paravertebral catheter는 수술 후 1~2일 이내에 중환자실에 삽입하였다. 환자가 혈역학적으로 너무 불안정하거나 너무 위독하여 측면 욕창 위치에 배치할 수 없는 경우 카테터 배치가 지연되거나 경우에 따라 수행되지 않았습니다(이 환자는 연구에 포함되지 않음). 그들은 평면 횡단 기술을 통해 배치되었습니다. . 초음파는 T8-9 레벨에서 환자의 등에 탐침을 가로 방향으로 배치했습니다. 그런 다음 17-게이지 투오이 바늘을 1:200,000 에피네프린과 함께 3-5 mL의 1.5% 리도카인 시험 용량이 적절한 퍼짐을 확인하기 위해 주입되는 횡돌기 아래까지 측면에서 평면 내측으로 전진했습니다. 그런 다음 카테터에 투오이 바늘 끝을 지나 1cm를 공급하고 바늘을 빼냈습니다. 모든 카테터는 실시간 국소 마취 주사로 올바른 위치에 있음을 확인하고 피부 접착제와 폐쇄 드레싱으로 고정했습니다. 우측 카테터는 좌측 외측 와위, 좌측 카테터는 우측 외측 와위로 각각 시행하였다. paravertebral 카테터는 편측 폐 이식에서 수술 후 최대 7일 동안, 양측 폐 이식에서 수술 후 최대 10일 동안 제자리에 유지되었습니다. 그 시간 동안 0.2% 로피바카인을 엘라스토머 펌프(ON Q Halyard Health)를 통해 0.2-0.25 ml/kg/시간의 속도로 주입했습니다.
측정된 결과는 척추주위 카테터 삽입 후 처음 7일 동안의 최소 및 최대 통증 점수였습니다(11점 숫자 평가 척도로 평가됨; 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증). 급성 통증 전문 간호사, 병상 간호사 또는 급성 통증 마취과 레지던트가 통증 점수를 수집했습니다. 추가 관심 결과에는 수술 후 7일까지의 수술 후 오피오이드 사용 및 입원 기간이 포함되었습니다. 환자에게 메스꺼움/구토를 경험했는지 매일 질문했지만, 환자가 부작용이나 메스꺼움 및 구토를 경험한 경우 간호 기록 및 의사 진행 기록도 평가했습니다. 퇴원 전 병원에서 보낸 수술 시간과 시간 외에 연령과 체중과 같은 인구 통계를 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐 이식
- 조가비 절개
- 수술 2일 이내에 paravertebral catheter 삽입
제외 기준:
- 비영어권
- 수술 후 3일 이상 삽관
- 정중선 절개
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 폐 이식 척추주위 카테터 배치
단일 폐 이식을 오른쪽 또는 왼쪽으로 받은 환자.
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흉부 paravertebral 카테터를 배치하고 0.2% ropivacaine을 지속적으로 주입하는 엘라스토머 펌프에 연결했습니다.
엘라스토머 장치를 통해 0.2% 로피바카인 주입
엘라스토머 펌프가 척추 주위 카테터에 연결되었습니다.
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양측 폐 이식 척추주위 카테터 배치
양측 폐이식을 받은 환자
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흉부 paravertebral 카테터를 배치하고 0.2% ropivacaine을 지속적으로 주입하는 엘라스토머 펌프에 연결했습니다.
엘라스토머 장치를 통해 0.2% 로피바카인 주입
엘라스토머 펌프가 척추 주위 카테터에 연결되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 통증 점수
기간: 수술 후 1일부터 7일까지 각각의 카테터 삽입일
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VAS 통증 점수는 병상 간호사가 느끼는 최대치인 0-10 척도로 평가함
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수술 후 1일부터 7일까지 각각의 카테터 삽입일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 통증 점수
기간: 수술 후 1일부터 7일까지 카테터를 삽입한 날마다
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VAS 통증 점수는 병상 간호사가 최소로 느끼는 0-10 척도로 평가함
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수술 후 1일부터 7일까지 카테터를 삽입한 날마다
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총 오피오이드 사용
기간: 수술 후 1일부터 7일까지 각각의 카테터 삽입일
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오피오이드는 IV 모르핀 밀리그램으로 정규화되었습니다.
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수술 후 1일부터 7일까지 각각의 카테터 삽입일
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체류 기간
기간: 평가된 수술 종료부터 환자가 퇴원할 때까지 예상 평균 최대 3주
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평균 3주 예상 체류 기간 동안 참가자 추적
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평가된 수술 종료부터 환자가 퇴원할 때까지 예상 평균 최대 3주
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수술 후 메스꺼움 환자 수
기간: 수술 당일부터 카테터 삽입 후 7일까지 평가
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수술 당일부터 카테터 삽입 후 7일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1309M42821
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