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폐 이식용 척추주위 카테터

2015년 2월 27일 업데이트: University of Minnesota

폐 이식 수술 후 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 척추주위 카테터 사용: 전향적 관찰 연구

이것은 수술 후 통증 조절을 위해 배치된 흉부 척추주위 카테터가 있는 폐 이식을 받는 환자의 전향적 관찰 시험입니다. 배치 후 7일 동안 환자의 통증 점수와 오피오이드 사용, 합병증, 오피오이드 부작용, 입원 기간을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

University of Minnesota Institutional Review Board의 승인에 따라 2013년 10월부터 2014년 12월까지 단일 또는 양측 폐 이식을 받고 연속적인 paravertebral block을 받은 33명의 연속 성인 환자(≥ 18세)가 관찰되었습니다. paravertebral catheter는 수술 후 1~2일 이내에 중환자실에 삽입하였다. 환자가 혈역학적으로 너무 불안정하거나 너무 위독하여 측면 욕창 위치에 배치할 수 없는 경우 카테터 배치가 지연되거나 경우에 따라 수행되지 않았습니다(이 환자는 연구에 포함되지 않음). 그들은 평면 횡단 기술을 통해 배치되었습니다. . 초음파는 T8-9 레벨에서 환자의 등에 탐침을 가로 방향으로 배치했습니다. 그런 다음 17-게이지 투오이 바늘을 1:200,000 에피네프린과 함께 3-5 mL의 1.5% 리도카인 시험 용량이 적절한 퍼짐을 확인하기 위해 주입되는 횡돌기 아래까지 측면에서 평면 내측으로 전진했습니다. 그런 다음 카테터에 투오이 바늘 끝을 지나 1cm를 공급하고 바늘을 빼냈습니다. 모든 카테터는 실시간 국소 마취 주사로 올바른 위치에 있음을 확인하고 피부 접착제와 폐쇄 드레싱으로 고정했습니다. 우측 카테터는 좌측 외측 와위, 좌측 카테터는 우측 외측 와위로 각각 시행하였다. paravertebral 카테터는 편측 폐 이식에서 수술 후 최대 7일 동안, 양측 폐 이식에서 수술 후 최대 10일 동안 제자리에 유지되었습니다. 그 시간 동안 0.2% 로피바카인을 엘라스토머 펌프(ON Q Halyard Health)를 통해 0.2-0.25 ml/kg/시간의 속도로 주입했습니다.

측정된 결과는 척추주위 카테터 삽입 후 처음 7일 동안의 최소 및 최대 통증 점수였습니다(11점 숫자 평가 척도로 평가됨; 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증). 급성 통증 전문 간호사, 병상 간호사 또는 급성 통증 마취과 레지던트가 통증 점수를 수집했습니다. 추가 관심 결과에는 수술 후 7일까지의 수술 후 오피오이드 사용 및 입원 기간이 포함되었습니다. 환자에게 메스꺼움/구토를 경험했는지 매일 질문했지만, 환자가 부작용이나 메스꺼움 및 구토를 경험한 경우 간호 기록 및 의사 진행 기록도 평가했습니다. 퇴원 전 병원에서 보낸 수술 시간과 시간 외에 연령과 체중과 같은 인구 통계를 기록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐 이식을 위해 내원하고 단일 또는 양측에 대합 조개 껍질 절개를 한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 폐 이식
  • 조가비 절개
  • 수술 2일 이내에 paravertebral catheter 삽입

제외 기준:

  • 비영어권
  • 수술 후 3일 이상 삽관
  • 정중선 절개
  • 국소 마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 폐 이식 척추주위 카테터 배치
단일 폐 이식을 오른쪽 또는 왼쪽으로 받은 환자.
흉부 paravertebral 카테터를 배치하고 0.2% ropivacaine을 지속적으로 주입하는 엘라스토머 펌프에 연결했습니다.
엘라스토머 장치를 통해 0.2% 로피바카인 주입
엘라스토머 펌프가 척추 주위 카테터에 연결되었습니다.
양측 폐 이식 척추주위 카테터 배치
양측 폐이식을 받은 환자
흉부 paravertebral 카테터를 배치하고 0.2% ropivacaine을 지속적으로 주입하는 엘라스토머 펌프에 연결했습니다.
엘라스토머 장치를 통해 0.2% 로피바카인 주입
엘라스토머 펌프가 척추 주위 카테터에 연결되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 통증 점수
기간: 수술 후 1일부터 7일까지 각각의 카테터 삽입일
VAS 통증 점수는 병상 간호사가 느끼는 최대치인 0-10 척도로 평가함
수술 후 1일부터 7일까지 각각의 카테터 삽입일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 통증 점수
기간: 수술 후 1일부터 7일까지 카테터를 삽입한 날마다
VAS 통증 점수는 병상 간호사가 최소로 느끼는 0-10 척도로 평가함
수술 후 1일부터 7일까지 카테터를 삽입한 날마다
총 오피오이드 사용
기간: 수술 후 1일부터 7일까지 각각의 카테터 삽입일
오피오이드는 IV 모르핀 밀리그램으로 정규화되었습니다.
수술 후 1일부터 7일까지 각각의 카테터 삽입일
체류 기간
기간: 평가된 수술 종료부터 환자가 퇴원할 때까지 예상 평균 최대 3주
평균 3주 예상 체류 기간 동안 참가자 추적
평가된 수술 종료부터 환자가 퇴원할 때까지 예상 평균 최대 3주
수술 후 메스꺼움 환자 수
기간: 수술 당일부터 카테터 삽입 후 7일까지 평가
수술 당일부터 카테터 삽입 후 7일까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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