Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paravertebrale katheter voor longtransplantatie

27 februari 2015 bijgewerkt door: University of Minnesota

Paravertebrale kathetergebruik voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten na longtransplantatie: een prospectief observatieonderzoek

Dit is een prospectief observationeel onderzoek bij een patiënt die een longtransplantatie ondergaat en bij wie een thoracale paravertebrale katheter(s) is geplaatst voor postoperatieve pijnbestrijding. De pijnscores van de patiënt en het gebruik van opioïden werden gedurende 7 dagen na plaatsing geëvalueerd, evenals eventuele complicaties, bijwerkingen van opioïden en de duur van het verblijf.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de Institutional Review Board van de Universiteit van Minnesota werden van oktober 2013 tot december 2014 33 achtereenvolgende volwassen patiënten (≥ 18 jaar) geobserveerd die een enkelvoudige of bilaterale longtransplantatie ondergingen en een continu paravertebraal blok kregen. De paravertebrale katheters werden binnen 1-2 dagen postoperatief op de intensive care geplaatst. Als de patiënt te hemodynamisch onstabiel of te ernstig ziek was om in laterale decubituspositie te worden geplaatst, werd de plaatsing van de katheter vertraagd of in sommige gevallen niet uitgevoerd (deze patiënten werden niet opgenomen in de studie). Ze werden geplaatst via een in plane transversale techniek . De echografie werd op de rug van de patiënt geplaatst op T8-9-niveau met de sonde in dwarsrichting. Vervolgens werd een 17-gauge tuohy-naald lateraal naar mediaal in het vlak voortbewogen tot onder de transversale processus waarop een testdosis van 3-5 ml 1,5% lidocaïne met 1:200.000 epinefrine werd geïnjecteerd om voldoende verspreiding te zien. De katheter werd vervolgens 1 centimeter voorbij de punt van de tuohy-naald gevoerd en de naald werd teruggetrokken. Alle katheters werden bevestigd in de juiste positie met real-time lokale anesthesie-injectie en vastgezet met huidlijm en occlusief verband. Elk werd uitgevoerd met de patiënt in de linker laterale decubituspositie voor de rechterkatheter en rechter laterale decubituspositie voor de linkerkatheter. De paravertebrale katheters bleven tot zeven dagen na de operatie op hun plaats bij unilaterale longtransplantaties en tot tien dagen na de operatie bij bilaterale longtransplantaties. Gedurende die tijd werd een infuus van 0,2% ropivacaïne toegediend met een snelheid van 0,2-0,25 ml/kg/uur via een elastomere pomp (ON Q Halyard Health).

De gemeten uitkomst was minimale en maximale pijnscores vanaf de eerste 7 dagen na plaatsing van de paravertebrale katheter (beoordeeld op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal; 0=geen pijn, 10=ergst denkbare pijn). De pijnverpleegkundigen, bedverpleegkundigen of anesthesiologen acute pijn verzamelden de pijnscores. Bijkomende interessante uitkomsten waren postoperatief opioïdengebruik tot postoperatieve dag 7 en de duur van het ziekenhuisverblijf. Patiënten werd dagelijks gevraagd of ze last hadden van misselijkheid/braken, maar de verpleegnotities en voortgangsnotities van de arts werden ook geëvalueerd als patiënten bijwerkingen of misselijkheid en braken ervoeren. Naast de duur van de operatie en de tijd doorgebracht in het ziekenhuis vóór ontslag werden demografische gegevens zoals leeftijd en gewicht geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een longtransplantatie ondergingen en een enkelvoudige of bilaterale clamshell-incisie hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • long transplantatie
  • clamshell incisie
  • paravertebrale katheter binnen 2 dagen na de operatie ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • niet engels sprekend
  • bleef meer dan 3 dagen na de operatie geïntubeerd
  • middellijn incisie
  • allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Plaatsing van een paravertebrale katheter voor een enkele longtransplantatie
Die patiënten die een enkele longtransplantatie ondergingen, rechts of links.
een thoracale paravertebrale katheter werd geplaatst en aangesloten op een elastomere pomp met een continu infuus van 0,2% ropivacaïne
0,2% ropivacaïne werd geïnfundeerd via het elastomere hulpmiddel
Een elastomere pomp werd aangesloten op de paravertebrale katheter
plaatsing van een bilaterale longtransplantatie paravertebrale katheter
die patiënten die een bilaterale longtransplantatie ondergingen
een thoracale paravertebrale katheter werd geplaatst en aangesloten op een elastomere pomp met een continu infuus van 0,2% ropivacaïne
0,2% ropivacaïne werd geïnfundeerd via het elastomere hulpmiddel
Een elastomere pomp werd aangesloten op de paravertebrale katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale pijnscore
Tijdsspanne: elke postkatheterdag van postoperatieve dag 1 tot dag 7
VAS-pijnscores beoordeeld door bedverpleegkundige op een schaal van 0-10 die maximaal wordt gevoeld
elke postkatheterdag van postoperatieve dag 1 tot dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale pijnscore
Tijdsspanne: elke postkatheterdag van postoperatieve dag 1 tot dag 7
VAS-pijnscores beoordeeld door bedverpleegkundige op een schaal van 0-10 die minimaal wordt gevoeld
elke postkatheterdag van postoperatieve dag 1 tot dag 7
totaal opioïdengebruik
Tijdsspanne: elke postkatheterdag van postoperatieve dag 1 tot dag 7
opioïden werden genormaliseerd tot milligram IV-morfine
elke postkatheterdag van postoperatieve dag 1 tot dag 7
verblijfsduur
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie geëvalueerd totdat de patiënt het ziekenhuis verliet met een verwacht gemiddelde tot 3 weken
deelnemers gevolgd voor verblijfsduur verwacht gemiddeld 3 weken
vanaf het einde van de operatie geëvalueerd totdat de patiënt het ziekenhuis verliet met een verwacht gemiddelde tot 3 weken
aantal patiënten met misselijkheid in de postoperatieve periode
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie geëvalueerd tot dag 7 na de katheter
vanaf de dag van de operatie geëvalueerd tot dag 7 na de katheter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren