Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паравертебральный катетер для трансплантации легких

27 февраля 2015 г. обновлено: University of Minnesota

Использование паравертебрального катетера для контроля послеоперационной боли у пациентов после операции по пересадке легкого: проспективное обсервационное исследование

Это проспективное обсервационное исследование пациентов, перенесших трансплантацию легких, которым был установлен торакальный паравертебральный катетер(ы) для послеоперационного контроля боли. Оценивались показатели боли и употребления опиоидов пациентами в течение 7 дней после размещения, а также любые осложнения, побочные эффекты опиоидов и продолжительность пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Подробное описание

После одобрения Институциональным наблюдательным советом Университета Миннесоты в период с октября 2013 г. по декабрь 2014 г. наблюдались 33 взрослых пациента (в возрасте ≥ 18 лет), которым была проведена одно- или двусторонняя трансплантация легкого и выполнена непрерывная паравертебральная блокада. Паравертебральные катетеры устанавливали на 1-2 сутки после операции в реанимационном отделении. Если пациент был слишком гемодинамически нестабилен или находился в критическом состоянии, чтобы его можно было перевести в положение лежа на боку, катетер устанавливали с задержкой или в некоторых случаях не выполняли (эти пациенты не были включены в исследование). . Ультразвук располагали на спине пациента на уровне Т8-9 с поперечной ориентацией датчика. Затем иглу 17-го калибра продвигали латерально-медиально в плоскости до уровня под поперечным отростком, после чего вводили тестовую дозу 3-5 мл 1,5% лидокаина с адреналином 1:200 000, чтобы увидеть адекватное распространение. Затем катетер вводили на 1 см дальше кончика иглы Туохи, и иглу извлекали. Было подтверждено, что все катетеры находятся в правильном положении с помощью инъекции местного анестетика в режиме реального времени и закреплены кожным клеем и окклюзионной повязкой. Каждое из них выполнялось с пациентом в положении лежа на левом боку для правого катетера и в положении лежа на правом боку для левого катетера. Паравертебральные катетеры оставались на месте до семи дней после операции при односторонней трансплантации легких и до десяти дней после операции при двусторонней трансплантации легких. В течение этого времени через эластомерный насос (ON Q Halyard Health) вводили инфузию 0,2% ропивакаина со скоростью 0,2-0,25 мл/кг/час.

Измеряемыми результатами были минимальные и максимальные баллы боли в первые 7 дней после установки паравертебрального катетера (оценивались по 11-балльной числовой шкале; 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль, какую только можно вообразить). Острая боль Практикующие медсестры, дежурные медсестры или резиденты отделения анестезиологии острой боли собирали баллы по шкале боли. Дополнительные исходы, представляющие интерес, включали послеоперационное употребление опиоидов до 7-го дня после операции и продолжительность пребывания в больнице. Пациентов ежедневно спрашивали, испытывали ли они тошноту/рвоту, однако медицинские записи и заметки врача также оценивались, если пациенты испытывали какие-либо побочные эффекты или тошноту и рвоту. Демографические данные, такие как возраст и вес, регистрировались в дополнение к продолжительности операции и времени, проведенному в больнице до выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, обратившиеся за трансплантацией легкого, имели односторонний или двусторонний разрез.

Описание

Критерии включения:

  • трансплантация легких
  • раскладушка разрез
  • получил паравертебральный катетер в течение 2 дней после операции

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски
  • оставался интубированным более 3 дней после операции
  • срединный разрез
  • аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Постановка паравертебрального катетера трансплантата одиночного легкого
Те пациенты, которым была проведена трансплантация одного легкого либо правого, либо левого.
установлен торакальный паравертебральный катетер, соединенный с эластомерной помпой с непрерывной инфузией 0,2% ропивакаина
Через эластомерное устройство вводили 0,2% ропивакаин.
К паравертебральному катетеру подсоединяли эластомерную помпу.
двусторонняя установка паравертебрального катетера трансплантации легкого
у пациентов, перенесших двустороннюю трансплантацию легких
установлен торакальный паравертебральный катетер, соединенный с эластомерной помпой с непрерывной инфузией 0,2% ропивакаина
Через эластомерное устройство вводили 0,2% ропивакаин.
К паравертебральному катетеру подсоединяли эластомерную помпу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная оценка боли
Временное ограничение: каждый день после катетера с 1-го по 7-й день после операции
Баллы боли по ВАШ, оцениваемые медсестрой по шкале от 0 до 10, которая максимально ощущается
каждый день после катетера с 1-го по 7-й день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная оценка боли
Временное ограничение: каждый послеоперационный день с 1-го по 7-й день после операции
Баллы боли по ВАШ оцениваются медсестрой по шкале от 0 до 10, что является минимальным ощущением
каждый послеоперационный день с 1-го по 7-й день после операции
общее употребление опиоидов
Временное ограничение: каждый день после катетера с 1-го по 7-й день после операции
опиоиды нормализовали до миллиграммов морфина внутривенно.
каждый день после катетера с 1-го по 7-й день после операции
продолжительность пребывания
Временное ограничение: оценивается с момента окончания операции до выписки пациента из больницы с ожидаемым средним сроком до 3 недель
участники наблюдались в течение ожидаемой продолжительности пребывания в среднем 3 недели
оценивается с момента окончания операции до выписки пациента из больницы с ожидаемым средним сроком до 3 недель
количество больных с тошнотой в послеоперационном периоде
Временное ограничение: от дня операции до 7-го дня после установки катетера
от дня операции до 7-го дня после установки катетера

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования установка паравертебрального катетера

Подписаться