Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewnik przykręgowy do przeszczepu płuc

27 lutego 2015 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Zastosowanie cewnika przykręgosłupowego w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po przeszczepie płuc: prospektywne badanie obserwacyjne

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów poddawanych przeszczepowi płuc, u których wprowadzono cewnik przykręgosłupowy w celu opanowania bólu pooperacyjnego. Ocena bólu pacjentów i stosowanie opioidów były oceniane przez 7 dni po umieszczeniu, jak również wszelkie powikłania, zdarzenia niepożądane opioidów i długość pobytu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody Institutional Review Board Uniwersytetu Minnesoty, od października 2013 do grudnia 2014 obserwowano kolejnych 33 dorosłych pacjentów (w wieku ≥ 18 lat), którzy przeszli pojedynczy lub obustronny przeszczep płuc i otrzymali ciągłą blokadę przykręgową. Cewniki przykręgowe zakładano w ciągu 1-2 dni po operacji na oddziale intensywnej terapii. Jeśli pacjent był zbyt niestabilny hemodynamicznie lub zbyt krytycznie chory, aby ułożyć go w pozycji bocznej, umieszczenie cewnika było opóźnione lub w niektórych przypadkach nie zostało wykonane (tacy pacjenci nie zostali włączeni do badania). Umieszczano ich za pomocą techniki poprzecznej w płaszczyźnie . USG umieszczano na plecach pacjenta na poziomie T8-9 z sondą w orientacji poprzecznej. Następnie igłę Tuohy o rozmiarze 17 przesunięto poprzecznie do przyśrodkowo w płaszczyźnie aż pod wyrostek poprzeczny, po czym wstrzyknięto testową dawkę 3-5 ml 1,5% lidokainy z 1:200 000 epinefryny, aby zobaczyć odpowiednie rozprzestrzenienie. Cewnik następnie wprowadzono 1 centymetr poza końcówkę igły Tuohy i igłę usunięto. Potwierdzono, że wszystkie cewniki znajdują się we właściwej pozycji za pomocą wstrzyknięcia miejscowego środka znieczulającego w czasie rzeczywistym i zabezpieczone klejem do skóry i opatrunkiem okluzyjnym. Każdą przeprowadzono z pacjentem w pozycji leżącej na lewym boku dla prawego cewnika i na prawym boku dla lewego cewnika. Cewniki przykręgosłupowe pozostawały na miejscu do siedmiu dni po operacji w przypadku jednostronnych przeszczepów płuc i do dziesięciu dni po operacji w przypadku obustronnych przeszczepów płuc. W tym czasie podawano infuzję 0,2% ropiwakainy z szybkością 0,2-0,25 ml/kg/godz. przez pompę elastomerową (ON Q Halyard Health).

Zmierzonym rezultatem była minimalna i maksymalna ocena bólu z pierwszych 7 dni po umieszczeniu cewnika przykręgowego (oceniona w 11-punktowej numerycznej skali ocen; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Ostry ból Pielęgniarki Praktycy, pielęgniarki przyłóżkowe lub rezydenci anestezjologii ostrego bólu zbierali oceny bólu. Dodatkowe interesujące wyniki obejmowały pooperacyjne stosowanie opioidów do 7. dnia po operacji oraz długość pobytu w szpitalu. Pacjentów pytano codziennie, czy doświadczają nudności/wymiotów, jednak oceniano również notatki pielęgniarskie i notatki dotyczące postępów lekarza, jeśli u pacjentów wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia niepożądane lub nudności i wymioty. Oprócz długości operacji i czasu spędzonego w szpitalu przed wypisem rejestrowano dane demograficzne, takie jak wiek i waga.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy zgłosili się do przeszczepu płuc i mieli nacięcie typu clamshell, jedno lub obustronne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszczep płuc
  • nacięcie w kształcie muszli
  • otrzymał cewnik przykręgowy w ciągu 2 dni od operacji

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po angielsku
  • pozostawał zaintubowany przez ponad 3 dni po operacji
  • cięcie linii środkowej
  • alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umieszczenie cewnika przykręgowego do przeszczepu pojedynczego płuca
Ci pacjenci, którzy przeszli pojedynczy przeszczep płuca prawego lub lewego.
założono cewnik przykręgowy piersiowy i podłączono do pompy elastomerowej z ciągłym wlewem 0,2% ropiwakainy
Przez urządzenie elastomerowe podano 0,2% ropiwakainę
Do cewnika przykręgosłupowego podłączono pompę elastomerową
obustronne umieszczenie cewnika przykręgowego przeszczepu płuc
pacjentów po obustronnym przeszczepieniu płuc
założono cewnik przykręgowy piersiowy i podłączono do pompy elastomerowej z ciągłym wlewem 0,2% ropiwakainy
Przez urządzenie elastomerowe podano 0,2% ropiwakainę
Do cewnika przykręgosłupowego podłączono pompę elastomerową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna ocena bólu
Ramy czasowe: każdego dnia po założeniu cewnika od 1. do 7. dnia po operacji
Ocena bólu VAS oceniana przez pielęgniarkę przyłóżkową w skali 0-10, która jest maksymalnie odczuwalna
każdego dnia po założeniu cewnika od 1. do 7. dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalny wynik bólu
Ramy czasowe: każdego dnia po założeniu cewnika od 1. do 7. dnia po operacji
Ocena bólu VAS oceniana przez pielęgniarkę przyłóżkową w skali od 0 do 10, która jest minimalnie odczuwalna
każdego dnia po założeniu cewnika od 1. do 7. dnia po operacji
całkowite użycie opioidów
Ramy czasowe: każdego dnia po założeniu cewnika od 1. do 7. dnia po operacji
opioidów znormalizowano do miligramów morfiny podawanej dożylnie
każdego dnia po założeniu cewnika od 1. do 7. dnia po operacji
długość pobytu
Ramy czasowe: od końca operacji ocenianej do wyjścia pacjenta ze szpitala z oczekiwanym średnim czasem do 3 tygodni
uczestników obserwowano przez oczekiwany czas pobytu średnio 3 tygodnie
od końca operacji ocenianej do wyjścia pacjenta ze szpitala z oczekiwanym średnim czasem do 3 tygodni
liczba pacjentów z nudnościami w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: od dnia zabiegu ocenianego do 7. dnia po założeniu cewnika
od dnia zabiegu ocenianego do 7. dnia po założeniu cewnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj