Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paravertebrální katétr pro transplantaci plic

27. února 2015 aktualizováno: University of Minnesota

Použití paravertebrálního katétru pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů po operaci transplantace plic: Prospektivní observační studie

Toto je prospektivní observační studie u pacienta podstupujícího transplantaci plic, který má zaveden hrudní paravertebrální katétr(y) pro kontrolu pooperační bolesti. Skóre bolesti pacientů a užívání opioidů bylo hodnoceno po dobu 7 dnů po umístění, stejně jako jakékoli komplikace, nežádoucí účinky opioidů a délka pobytu.

Přehled studie

Detailní popis

Po schválení Institucionální revizní radou University of Minnesota bylo od října 2013 do prosince 2014 pozorováno 33 po sobě jdoucích dospělých pacientů (ve věku ≥ 18 let), kteří podstoupili buď jednorázovou nebo oboustrannou transplantaci plic a dostali kontinuální paravertebrální blok. Paravertebrální katétry byly umístěny 1-2 dny po operaci na jednotce intenzivní péče. Pokud byl pacient příliš hemodynamicky nestabilní nebo příliš kriticky nemocný na to, aby mohl být umístěn do laterální dekubitální polohy, umístění katétru bylo opožděno nebo v některých případech nebylo provedeno (tito pacienti nebyli zařazeni do studie) Byly umístěny pomocí transverzální techniky v rovině . Ultrazvuk byl umístěn na záda pacienta v úrovni T8-9 se sondou v příčné orientaci. Poté byla 17-gauge Tuohy jehla posunuta laterálně k mediální v rovině až pod příčný výběžek, na který byla injikována testovací dávka 3-5 ml 1,5% lidokainu s 1:200 000 adrenalinem, aby bylo vidět adekvátní šíření. Katétr byl poté zaveden 1 centimetr za špičku jehly Tuohy a jehla byla vytažena. Všechny katétry byly potvrzeny ve správné poloze pomocí injekce lokálního anestetika v reálném čase a zajištěny kožním lepidlem a okluzivním obvazem. Každý byl proveden s pacientem v poloze levého laterálního dekubitu u pravého katétru a pravého laterálního dekubitu u levého katétru. Paravertebrální katétry zůstaly na místě až sedm dní po operaci u jednostranných transplantací plic a až deset dní po operaci u oboustranných transplantací plic. Během této doby byla podávána infuze 0,2% ropivakainu rychlostí 0,2-0,25 ml/kg/hodinu pomocí elastomerní pumpy (ON Q Halyard Health).

Měřeným výsledkem bylo minimální a maximální skóre bolesti od prvních 7 dnů po umístění paravertebrálního katétru (hodnoceno na 11bodové číselné hodnotící stupnici; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). Akutní bolest Ošetřující lékaři, sestry u lůžka nebo rezidenti anesteziologie akutní bolesti sbírali skóre bolesti. Mezi další sledované výsledky patřilo pooperační užívání opioidů do 7. dne po chirurgickém zákroku a délka pobytu v nemocnici. Pacienti byli denně dotazováni, zda pociťovali nevolnost/zvracení, nicméně poznámky ošetřovatelství a poznámky lékaře o pokroku byly také hodnoceny, pokud pacienti zaznamenali nějaké nežádoucí příhody nebo nevolnost a zvracení. Kromě délky operace a doby strávené v nemocnici před propuštěním byly zaznamenány demografické údaje, jako je věk a hmotnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se dostavili k transplantaci plic a měli véčkovou incizi buď jednoduchou, nebo oboustrannou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • transplantaci plic
  • véčkový řez
  • dostal paravertebrální katétr do 2 dnů po operaci

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící
  • zůstal intubován déle než 3 dny po operaci
  • středový řez
  • alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Umístění paravertebrálního katétru po transplantaci plic
Ti pacienti, kteří podstoupili jednu transplantaci plic buď vpravo nebo vlevo.
byl umístěn hrudní paravertebrální katétr a připojen k elastomerní pumpě s kontinuální infuzí 0,2% ropivakainu
0,2% ropivakain byl infundován přes elastomerní zařízení
K paravertebrálnímu katétru byla připojena elastomerní pumpa
bilaterální transplantace plic umístění paravertebrálního katétru
pacientů, kteří podstoupili oboustrannou transplantaci plic
byl umístěn hrudní paravertebrální katétr a připojen k elastomerní pumpě s kontinuální infuzí 0,2% ropivakainu
0,2% ropivakain byl infundován přes elastomerní zařízení
K paravertebrálnímu katétru byla připojena elastomerní pumpa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální skóre bolesti
Časové okno: každý den po katetru od 1. pooperačního dne do 7. dne
Skóre bolesti VAS hodnocené sestrou u lůžka na stupnici 0-10, což je maximum pociťované
každý den po katetru od 1. pooperačního dne do 7. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální skóre bolesti
Časové okno: každý den po katetru od 1. pooperačního dne do 7. dne
Skóre bolesti VAS hodnocené sestrou u lůžka na stupnici 0-10, což je minimum pociťované
každý den po katetru od 1. pooperačního dne do 7. dne
celkové užívání opioidů
Časové okno: každý den po katetru od 1. pooperačního dne do 7. dne
opioidy byly normalizovány na miligramy IV morfinu
každý den po katetru od 1. pooperačního dne do 7. dne
délka pobytu
Časové okno: od konce operace hodnoceno do odchodu pacienta z nemocnice s očekávaným průměrem do 3 týdnů
účastníci sledovali po dobu předpokládaného pobytu v průměru 3 týdny
od konce operace hodnoceno do odchodu pacienta z nemocnice s očekávaným průměrem do 3 týdnů
počet pacientů s nevolností v pooperačním období
Časové okno: ode dne operace hodnoceného do 7. dne po katetru
ode dne operace hodnoceného do 7. dne po katetru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit