Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paravertebral kateter för lungtransplantation

27 februari 2015 uppdaterad av: University of Minnesota

Paravertebral kateteranvändning för postoperativ smärtkontroll hos patienter efter lungtransplantationskirurgi: en prospektiv observationsstudie

Detta är en prospektiv observationsstudie av patienter som genomgår lungtransplantation och som har en eller flera paravertebrala bröstkateter placerade för postoperativ smärtkontroll. Patienternas smärtpoäng och opioidanvändning utvärderades under 7 dagar efter placeringen såväl som eventuella komplikationer, biverkningar på opioid och vistelsetiden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av University of Minnesota Institutional Review Board, observerades 33 på varandra följande vuxna patienter (≥ 18 år) från oktober 2013 till december 2014 som genomgick antingen singel- eller bilateral lungtransplantation och fick ett kontinuerligt paravertebralt block. De paravertebrala katetrarna placerades inom 1-2 dagar postoperativt på intensivvårdsavdelningen. Om patienten var för hemodynamiskt instabil eller för kritiskt sjuk för att placeras i lateral decubitusposition, försenades placeringen av katetern eller i vissa fall inte utfördes (dessa patienter ingick inte i studien) De placerades via en i plan tvärgående teknik . Ultraljudet placerades på patientens rygg på T8-9-nivå med sonden i tvärgående orientering. Sedan fördes en 17-gauge tuohy-nål framåt lateralt till medialt i plan tills under den tvärgående processen, på vilken en testdos på 3-5 ml 1,5 % lidokain med 1:200 000 epinefrin injicerades för att se adekvat spridning. Katetern matades sedan 1 centimeter förbi spetsen av tuohy-nålen och nålen drogs ut. Alla katetrar bekräftades vara i korrekt läge med lokalbedövningsinjektion i realtid och säkrade med hudlim och ocklusiv förband. Var och en utfördes med patienten i vänster lateral decubitusposition för höger kateter och höger lateral decubitusposition för vänster kateter. De paravertebrala katetrarna förblev på plats i upp till sju dagar postoperativt vid unilaterala lungtransplantationer och upp till tio dagar postoperativt vid bilaterala lungtransplantationer. Under den tiden infunderades en infusion av 0,2 % ropivakain med en hastighet av 0,2-0,25 ml/kg/timme genom en elastomerpump (ON Q Halyard Health).

Det uppmätta resultatet var minimala och maximala smärtpoäng från de första 7 dagarna efter placering av paravertebral kateter (betygsatt på en 11-punkts numerisk betygsskala; 0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta). Den akuta smärtan Sjuksköterskor, sjuksköterskor vid sängkanten eller akut smärtanestesiologer samlade in smärtpoängen. Ytterligare resultat av intresse inkluderade postkirurgisk opioidanvändning till och med postkirurgisk dag 7 och längden på sjukhusvistelsen. Patienterna tillfrågades dagligen om de upplevde illamående/kräkningar, men omvårdnadsanteckningar och läkares framstegsnoteringar utvärderades också om patienterna upplevde några biverkningar eller illamående och kräkningar. Demografi som ålder och vikt registrerades förutom operationens längd och tid på sjukhuset före utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som presenterade sig för en lungtransplantation och hade ett clamshell-snitt antingen enstaka eller bilaterala.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungtransplantation
  • musselsnitt
  • fick paravertebral kateter inom 2 dagar efter operationen

Exklusions kriterier:

  • icke engelsktalande
  • förblev intuberad i mer än 3 dagar postoperativt
  • mittlinjesnitt
  • allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
En lungtransplanterad paravertebral kateterplacering
De patienter som genomgick en enda lungtransplantation antingen höger eller vänster.
en thorax paravertebral kateter placerades och kopplades till en elastomerpump med en kontinuerlig infusion av 0,2 % ropivakain
0,2 % ropivakain infunderades genom den elastomera anordningen
En elastomerpump kopplades till den paravertebrala katetern
bilateral lungtransplantation paravertebral kateterplacering
de patienter som genomgick bilateral lungtransplantation
en thorax paravertebral kateter placerades och kopplades till en elastomerpump med en kontinuerlig infusion av 0,2 % ropivakain
0,2 % ropivakain infunderades genom den elastomera anordningen
En elastomerpump kopplades till den paravertebrala katetern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal smärtpoäng
Tidsram: varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
VAS-smärtpoäng bedöms av sängsköterska på skalan 0-10 vilket är maximalt känt
varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minimal smärtpoäng
Tidsram: varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
VAS-smärtpoäng bedöms av sjuksköterska vid sängkanten på skalan 0-10 vilket är minimalt känt
varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
total opioidanvändning
Tidsram: varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
opioider normaliserades till milligram IV morfin
varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
vistelsetid
Tidsram: från slutet av operationen utvärderad tills patienten lämnade sjukhuset med förväntat genomsnitt upp till 3 veckor
deltagarna följdes under vistelsens förväntade i genomsnitt 3 veckor
från slutet av operationen utvärderad tills patienten lämnade sjukhuset med förväntat genomsnitt upp till 3 veckor
antal patienter med illamående under den postoperativa perioden
Tidsram: från operationsdagen utvärderad till efter kateter dag 7
från operationsdagen utvärderad till efter kateter dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på placering av paravertebral kateter

3
Prenumerera