- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02380417
Paravertebral kateter för lungtransplantation
Paravertebral kateteranvändning för postoperativ smärtkontroll hos patienter efter lungtransplantationskirurgi: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av University of Minnesota Institutional Review Board, observerades 33 på varandra följande vuxna patienter (≥ 18 år) från oktober 2013 till december 2014 som genomgick antingen singel- eller bilateral lungtransplantation och fick ett kontinuerligt paravertebralt block. De paravertebrala katetrarna placerades inom 1-2 dagar postoperativt på intensivvårdsavdelningen. Om patienten var för hemodynamiskt instabil eller för kritiskt sjuk för att placeras i lateral decubitusposition, försenades placeringen av katetern eller i vissa fall inte utfördes (dessa patienter ingick inte i studien) De placerades via en i plan tvärgående teknik . Ultraljudet placerades på patientens rygg på T8-9-nivå med sonden i tvärgående orientering. Sedan fördes en 17-gauge tuohy-nål framåt lateralt till medialt i plan tills under den tvärgående processen, på vilken en testdos på 3-5 ml 1,5 % lidokain med 1:200 000 epinefrin injicerades för att se adekvat spridning. Katetern matades sedan 1 centimeter förbi spetsen av tuohy-nålen och nålen drogs ut. Alla katetrar bekräftades vara i korrekt läge med lokalbedövningsinjektion i realtid och säkrade med hudlim och ocklusiv förband. Var och en utfördes med patienten i vänster lateral decubitusposition för höger kateter och höger lateral decubitusposition för vänster kateter. De paravertebrala katetrarna förblev på plats i upp till sju dagar postoperativt vid unilaterala lungtransplantationer och upp till tio dagar postoperativt vid bilaterala lungtransplantationer. Under den tiden infunderades en infusion av 0,2 % ropivakain med en hastighet av 0,2-0,25 ml/kg/timme genom en elastomerpump (ON Q Halyard Health).
Det uppmätta resultatet var minimala och maximala smärtpoäng från de första 7 dagarna efter placering av paravertebral kateter (betygsatt på en 11-punkts numerisk betygsskala; 0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta). Den akuta smärtan Sjuksköterskor, sjuksköterskor vid sängkanten eller akut smärtanestesiologer samlade in smärtpoängen. Ytterligare resultat av intresse inkluderade postkirurgisk opioidanvändning till och med postkirurgisk dag 7 och längden på sjukhusvistelsen. Patienterna tillfrågades dagligen om de upplevde illamående/kräkningar, men omvårdnadsanteckningar och läkares framstegsnoteringar utvärderades också om patienterna upplevde några biverkningar eller illamående och kräkningar. Demografi som ålder och vikt registrerades förutom operationens längd och tid på sjukhuset före utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lungtransplantation
- musselsnitt
- fick paravertebral kateter inom 2 dagar efter operationen
Exklusions kriterier:
- icke engelsktalande
- förblev intuberad i mer än 3 dagar postoperativt
- mittlinjesnitt
- allergi mot lokalanestetika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
En lungtransplanterad paravertebral kateterplacering
De patienter som genomgick en enda lungtransplantation antingen höger eller vänster.
|
en thorax paravertebral kateter placerades och kopplades till en elastomerpump med en kontinuerlig infusion av 0,2 % ropivakain
0,2 % ropivakain infunderades genom den elastomera anordningen
En elastomerpump kopplades till den paravertebrala katetern
|
bilateral lungtransplantation paravertebral kateterplacering
de patienter som genomgick bilateral lungtransplantation
|
en thorax paravertebral kateter placerades och kopplades till en elastomerpump med en kontinuerlig infusion av 0,2 % ropivakain
0,2 % ropivakain infunderades genom den elastomera anordningen
En elastomerpump kopplades till den paravertebrala katetern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal smärtpoäng
Tidsram: varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
|
VAS-smärtpoäng bedöms av sängsköterska på skalan 0-10 vilket är maximalt känt
|
varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minimal smärtpoäng
Tidsram: varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
|
VAS-smärtpoäng bedöms av sjuksköterska vid sängkanten på skalan 0-10 vilket är minimalt känt
|
varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
|
total opioidanvändning
Tidsram: varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
|
opioider normaliserades till milligram IV morfin
|
varje postkateterdag från postoperativ dag 1 till dag 7
|
vistelsetid
Tidsram: från slutet av operationen utvärderad tills patienten lämnade sjukhuset med förväntat genomsnitt upp till 3 veckor
|
deltagarna följdes under vistelsens förväntade i genomsnitt 3 veckor
|
från slutet av operationen utvärderad tills patienten lämnade sjukhuset med förväntat genomsnitt upp till 3 veckor
|
antal patienter med illamående under den postoperativa perioden
Tidsram: från operationsdagen utvärderad till efter kateter dag 7
|
från operationsdagen utvärderad till efter kateter dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1309M42821
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på placering av paravertebral kateter
-
Stanford UniversityTauTona GroupAnmälan via inbjudanLaparoskopisk kirurgiFörenta staterna
-
Stanford UniversityTauTona GroupAnmälan via inbjudan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Assiut UniversityRekrytering
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Rutgers UniversityOkändDepression | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAvslutad