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Cateter Paravertebral para Transplante Pulmonar

27 de fevereiro de 2015 atualizado por: University of Minnesota

Uso de cateter paravertebral para controle da dor pós-operatória em pacientes após cirurgia de transplante pulmonar: um estudo observacional prospectivo

Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes submetidos a transplante de pulmão com cateter(es) paravertebral(is) torácico(s) colocado(s) para controle da dor pós-operatória. Os escores de dor dos pacientes e o uso de opioides foram avaliados por 7 dias após a colocação, bem como quaisquer complicações, eventos adversos de opioides e tempo de internação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Minnesota, 33 pacientes adultos consecutivos (≥ 18 anos de idade) foram observados de outubro de 2013 a dezembro de 2014, submetidos a transplante pulmonar único ou bilateral e receberam bloqueio paravertebral contínuo. Os cateteres paravertebrais foram colocados dentro de 1-2 dias de pós-operatório na unidade de terapia intensiva. Se o paciente estivesse muito instável hemodinamicamente ou muito gravemente doente para ser colocado em decúbito lateral, a colocação do cateter era atrasada ou, em alguns casos, não realizada (esses pacientes não foram incluídos no estudo). . O ultrassom foi colocado nas costas do paciente no nível T8-9 com a sonda na orientação transversal. Em seguida, uma agulha Tuohy de calibre 17 foi avançada de lateral para medial no plano até abaixo do processo transverso, na qual uma dose de teste de 3-5 mL de lidocaína a 1,5% com epinefrina 1:200.000 foi injetada para ver a propagação adequada. O cateter foi então alimentado 1 centímetro além da ponta da agulha tuohy e a agulha foi retirada. Todos os cateteres foram confirmados como estando na posição correta com injeção de anestésico local em tempo real e fixados com cola de pele e curativo oclusivo. Cada um foi realizado com o paciente em decúbito lateral esquerdo para o cateter direito e em decúbito lateral direito para o cateter esquerdo. Os cateteres paravertebrais permaneceram no local por até sete dias no pós-operatório nos transplantes pulmonares unilaterais e até dez dias no pós-operatório nos transplantes pulmonares bilaterais. Durante esse tempo, uma infusão de ropivacaína a 0,2% foi infundida a uma taxa de 0,2-0,25 ml/kg/hora através de uma bomba elastomérica (ON Q Halyard Health).

O resultado medido foram pontuações mínimas e máximas de dor nos primeiros 7 dias após a colocação do cateter paravertebral (avaliado em uma escala numérica de 11 pontos; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável). Os enfermeiros praticantes de dor aguda, enfermeiros de cabeceira ou residentes de anestesiologia de dor aguda coletaram os escores de dor. Desfechos adicionais de interesse incluíram o uso de opioides pós-cirúrgicos até o 7º dia pós-cirúrgico e o tempo de internação. Os pacientes foram questionados diariamente se sentiram náuseas/vômitos, no entanto, as notas de enfermagem e as notas de progresso do médico também foram avaliadas se os pacientes apresentaram quaisquer eventos adversos ou náuseas e vômitos. Dados demográficos como idade e peso foram registrados, além da duração da cirurgia e tempo gasto no hospital antes da alta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que se apresentaram para um transplante de pulmão e tiveram uma incisão em concha única ou bilateral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • transplante de pulmão
  • incisão em concha
  • recebeu cateter paravertebral dentro de 2 dias da cirurgia

Critério de exclusão:

  • não falando inglês
  • permaneceu intubado por mais de 3 dias no pós-operatório
  • incisão mediana
  • alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colocação de cateter paravertebral de transplante de pulmão único
Aqueles pacientes que foram submetidos a transplante de pulmão único direito ou esquerdo.
um cateter paravertebral torácico foi colocado e conectado a uma bomba elastomérica com infusão contínua de ropivacaína a 0,2%
Ropivacaína a 0,2% foi infundida através do dispositivo elastomérico
Uma bomba elastomérica foi conectada ao cateter paravertebral
colocação de cateter paravertebral de transplante pulmonar bilateral
aqueles pacientes submetidos a transplante pulmonar bilateral
um cateter paravertebral torácico foi colocado e conectado a uma bomba elastomérica com infusão contínua de ropivacaína a 0,2%
Ropivacaína a 0,2% foi infundida através do dispositivo elastomérico
Uma bomba elastomérica foi conectada ao cateter paravertebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Máxima de Dor
Prazo: cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
Escores de dor VAS avaliados pela enfermeira à beira do leito na escala de 0 a 10, que é o máximo sentido
cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação mínima de dor
Prazo: cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
Escores de dor VAS avaliados pela enfermeira à beira do leito na escala de 0 a 10, que é o mínimo sentido
cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
uso total de opioides
Prazo: cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
os opioides foram normalizados para miligramas de morfina IV
cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
tempo de permanência
Prazo: desde o final da cirurgia avaliada até a saída do paciente do hospital com média esperada até 3 semanas
participantes acompanhados durante a permanência média esperada de 3 semanas
desde o final da cirurgia avaliada até a saída do paciente do hospital com média esperada até 3 semanas
número de pacientes com náuseas no pós-operatório
Prazo: desde o dia da cirurgia avaliado até o dia 7 pós-cateter
desde o dia da cirurgia avaliado até o dia 7 pós-cateter

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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