- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02380417
Cateter Paravertebral para Transplante Pulmonar
Uso de cateter paravertebral para controle da dor pós-operatória em pacientes após cirurgia de transplante pulmonar: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Minnesota, 33 pacientes adultos consecutivos (≥ 18 anos de idade) foram observados de outubro de 2013 a dezembro de 2014, submetidos a transplante pulmonar único ou bilateral e receberam bloqueio paravertebral contínuo. Os cateteres paravertebrais foram colocados dentro de 1-2 dias de pós-operatório na unidade de terapia intensiva. Se o paciente estivesse muito instável hemodinamicamente ou muito gravemente doente para ser colocado em decúbito lateral, a colocação do cateter era atrasada ou, em alguns casos, não realizada (esses pacientes não foram incluídos no estudo). . O ultrassom foi colocado nas costas do paciente no nível T8-9 com a sonda na orientação transversal. Em seguida, uma agulha Tuohy de calibre 17 foi avançada de lateral para medial no plano até abaixo do processo transverso, na qual uma dose de teste de 3-5 mL de lidocaína a 1,5% com epinefrina 1:200.000 foi injetada para ver a propagação adequada. O cateter foi então alimentado 1 centímetro além da ponta da agulha tuohy e a agulha foi retirada. Todos os cateteres foram confirmados como estando na posição correta com injeção de anestésico local em tempo real e fixados com cola de pele e curativo oclusivo. Cada um foi realizado com o paciente em decúbito lateral esquerdo para o cateter direito e em decúbito lateral direito para o cateter esquerdo. Os cateteres paravertebrais permaneceram no local por até sete dias no pós-operatório nos transplantes pulmonares unilaterais e até dez dias no pós-operatório nos transplantes pulmonares bilaterais. Durante esse tempo, uma infusão de ropivacaína a 0,2% foi infundida a uma taxa de 0,2-0,25 ml/kg/hora através de uma bomba elastomérica (ON Q Halyard Health).
O resultado medido foram pontuações mínimas e máximas de dor nos primeiros 7 dias após a colocação do cateter paravertebral (avaliado em uma escala numérica de 11 pontos; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável). Os enfermeiros praticantes de dor aguda, enfermeiros de cabeceira ou residentes de anestesiologia de dor aguda coletaram os escores de dor. Desfechos adicionais de interesse incluíram o uso de opioides pós-cirúrgicos até o 7º dia pós-cirúrgico e o tempo de internação. Os pacientes foram questionados diariamente se sentiram náuseas/vômitos, no entanto, as notas de enfermagem e as notas de progresso do médico também foram avaliadas se os pacientes apresentaram quaisquer eventos adversos ou náuseas e vômitos. Dados demográficos como idade e peso foram registrados, além da duração da cirurgia e tempo gasto no hospital antes da alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transplante de pulmão
- incisão em concha
- recebeu cateter paravertebral dentro de 2 dias da cirurgia
Critério de exclusão:
- não falando inglês
- permaneceu intubado por mais de 3 dias no pós-operatório
- incisão mediana
- alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colocação de cateter paravertebral de transplante de pulmão único
Aqueles pacientes que foram submetidos a transplante de pulmão único direito ou esquerdo.
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um cateter paravertebral torácico foi colocado e conectado a uma bomba elastomérica com infusão contínua de ropivacaína a 0,2%
Ropivacaína a 0,2% foi infundida através do dispositivo elastomérico
Uma bomba elastomérica foi conectada ao cateter paravertebral
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colocação de cateter paravertebral de transplante pulmonar bilateral
aqueles pacientes submetidos a transplante pulmonar bilateral
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um cateter paravertebral torácico foi colocado e conectado a uma bomba elastomérica com infusão contínua de ropivacaína a 0,2%
Ropivacaína a 0,2% foi infundida através do dispositivo elastomérico
Uma bomba elastomérica foi conectada ao cateter paravertebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Máxima de Dor
Prazo: cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
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Escores de dor VAS avaliados pela enfermeira à beira do leito na escala de 0 a 10, que é o máximo sentido
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cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação mínima de dor
Prazo: cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
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Escores de dor VAS avaliados pela enfermeira à beira do leito na escala de 0 a 10, que é o mínimo sentido
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cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
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uso total de opioides
Prazo: cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
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os opioides foram normalizados para miligramas de morfina IV
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cada dia pós-cateter, do 1º ao 7º dia pós-operatório
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tempo de permanência
Prazo: desde o final da cirurgia avaliada até a saída do paciente do hospital com média esperada até 3 semanas
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participantes acompanhados durante a permanência média esperada de 3 semanas
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desde o final da cirurgia avaliada até a saída do paciente do hospital com média esperada até 3 semanas
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número de pacientes com náuseas no pós-operatório
Prazo: desde o dia da cirurgia avaliado até o dia 7 pós-cateter
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desde o dia da cirurgia avaliado até o dia 7 pós-cateter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1309M42821
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