- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02380417
Catéter paravertebral para trasplante de pulmón
Uso de catéter paravertebral para el control del dolor posoperatorio en pacientes después de una cirugía de trasplante de pulmón: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Minnesota, se observaron 33 pacientes adultos consecutivos (≥ 18 años de edad) desde octubre de 2013 hasta diciembre de 2014 que se sometieron a un trasplante de pulmón único o bilateral y recibieron un bloqueo paravertebral continuo. Los catéteres paravertebrales se colocaron entre 1 y 2 días después de la operación en la unidad de cuidados intensivos. Si el paciente estaba demasiado inestable hemodinámicamente o demasiado grave para ser colocado en posición de decúbito lateral, la colocación del catéter se retrasó o en algunos casos no se realizó (estos pacientes no se incluyeron en el estudio) Se colocaron mediante una técnica transversa en plano . El ultrasonido se colocó en la espalda del paciente al nivel de T8-9 con la sonda en orientación transversal. Luego, se avanzó una aguja Tuohy de calibre 17 de lateral a medial en el plano hasta debajo del proceso transverso, sobre lo cual se inyectó una dosis de prueba de 3-5 ml de lidocaína al 1,5 % con epinefrina 1:200 000 para ver una distribución adecuada. A continuación, se alimentó el catéter 1 centímetro más allá de la punta de la aguja Tuohy y se retiró la aguja. Se confirmó que todos los catéteres estaban en la posición correcta con inyección de anestésico local en tiempo real y se aseguraron con pegamento para la piel y vendaje oclusivo. Cada uno se realizó con el paciente en decúbito lateral izquierdo para el catéter derecho y en decúbito lateral derecho para el catéter izquierdo. Los catéteres paravertebrales permanecieron colocados hasta siete días después de la operación en trasplantes de pulmón unilaterales y hasta diez días después de la operación en trasplantes de pulmón bilaterales. Durante ese tiempo se infundió una infusión de ropivacaína al 0,2% a razón de 0,2-0,25 ml/kg/hora a través de una bomba elastomérica (ON Q Halyard Health).
Los resultados medidos fueron puntuaciones mínimas y máximas de dolor de los primeros 7 días posteriores a la colocación del catéter paravertebral (calificados en una escala de calificación numérica de 11 puntos; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable). Las enfermeras especializadas en dolor agudo, las enfermeras de cabecera o los residentes de anestesiología del dolor agudo recopilaron las puntuaciones del dolor. Los resultados adicionales de interés incluyeron el uso de opioides posquirúrgicos hasta el día 7 posquirúrgico y la duración de la estancia hospitalaria. A los pacientes se les preguntó diariamente si experimentaron náuseas/vómitos; sin embargo, las notas de enfermería y las notas de progreso del médico también se evaluaron si los pacientes experimentaron algún evento adverso o náuseas y vómitos. Se registraron datos demográficos como la edad y el peso, además de la duración de la cirugía y el tiempo que pasó en el hospital antes del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trasplante de pulmón
- incisión en forma de concha
- recibió un catéter paravertebral dentro de los 2 días de la cirugía
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés
- permaneció intubado durante más de 3 días después de la operación
- incisión en la línea media
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colocación de catéter paravertebral de trasplante de pulmón único
Aquellos pacientes que se sometieron a un trasplante de pulmón único ya sea derecho o izquierdo.
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se colocó catéter paravertebral torácico y se conectó a bomba elastomérica con infusión continua de ropivacaína al 0,2%
Se infundió ropivacaína al 0,2% a través del dispositivo elastomérico
Se conectó una bomba elastomérica al catéter paravertebral
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colocación de catéter paravertebral de trasplante de pulmón bilateral
aquellos pacientes que se sometieron a un trasplante de pulmón bilateral
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se colocó catéter paravertebral torácico y se conectó a bomba elastomérica con infusión continua de ropivacaína al 0,2%
Se infundió ropivacaína al 0,2% a través del dispositivo elastomérico
Se conectó una bomba elastomérica al catéter paravertebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje máximo de dolor
Periodo de tiempo: cada día posterior al catéter desde el día posoperatorio 1 hasta el día 7
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Puntuaciones de dolor VAS evaluadas por la enfermera de cabecera en una escala de 0 a 10, que es la sensación máxima
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cada día posterior al catéter desde el día posoperatorio 1 hasta el día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de dolor mínimo
Periodo de tiempo: cada día posterior al catéter desde el día 1 hasta el día 7 posterior a la operación
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Puntuaciones de dolor VAS evaluadas por la enfermera de cabecera en una escala de 0 a 10, que es el mínimo sentido
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cada día posterior al catéter desde el día 1 hasta el día 7 posterior a la operación
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uso total de opioides
Periodo de tiempo: cada día posterior al catéter desde el día posoperatorio 1 hasta el día 7
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los opioides se normalizaron a miligramos de morfina IV
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cada día posterior al catéter desde el día posoperatorio 1 hasta el día 7
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía evaluada hasta que el paciente salió del hospital con un promedio esperado de hasta 3 semanas
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participantes seguidos durante la duración de la estadía promedio esperado de 3 semanas
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desde el final de la cirugía evaluada hasta que el paciente salió del hospital con un promedio esperado de hasta 3 semanas
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número de pacientes con náuseas en el postoperatorio
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía evaluada hasta el día 7 post catéter
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desde el día de la cirugía evaluada hasta el día 7 post catéter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1309M42821
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