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Catéter paravertebral para trasplante de pulmón

27 de febrero de 2015 actualizado por: University of Minnesota

Uso de catéter paravertebral para el control del dolor posoperatorio en pacientes después de una cirugía de trasplante de pulmón: un estudio observacional prospectivo

Este es un ensayo observacional prospectivo de pacientes que se someten a un trasplante de pulmón a los que se les coloca un catéter paravertebral torácico para controlar el dolor posoperatorio. Se evaluaron las puntuaciones de dolor de los pacientes y el uso de opioides durante 7 días después de la colocación, así como cualquier complicación, eventos adversos de opioides y duración de la estadía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tras la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Minnesota, se observaron 33 pacientes adultos consecutivos (≥ 18 años de edad) desde octubre de 2013 hasta diciembre de 2014 que se sometieron a un trasplante de pulmón único o bilateral y recibieron un bloqueo paravertebral continuo. Los catéteres paravertebrales se colocaron entre 1 y 2 días después de la operación en la unidad de cuidados intensivos. Si el paciente estaba demasiado inestable hemodinámicamente o demasiado grave para ser colocado en posición de decúbito lateral, la colocación del catéter se retrasó o en algunos casos no se realizó (estos pacientes no se incluyeron en el estudio) Se colocaron mediante una técnica transversa en plano . El ultrasonido se colocó en la espalda del paciente al nivel de T8-9 con la sonda en orientación transversal. Luego, se avanzó una aguja Tuohy de calibre 17 de lateral a medial en el plano hasta debajo del proceso transverso, sobre lo cual se inyectó una dosis de prueba de 3-5 ml de lidocaína al 1,5 % con epinefrina 1:200 000 para ver una distribución adecuada. A continuación, se alimentó el catéter 1 centímetro más allá de la punta de la aguja Tuohy y se retiró la aguja. Se confirmó que todos los catéteres estaban en la posición correcta con inyección de anestésico local en tiempo real y se aseguraron con pegamento para la piel y vendaje oclusivo. Cada uno se realizó con el paciente en decúbito lateral izquierdo para el catéter derecho y en decúbito lateral derecho para el catéter izquierdo. Los catéteres paravertebrales permanecieron colocados hasta siete días después de la operación en trasplantes de pulmón unilaterales y hasta diez días después de la operación en trasplantes de pulmón bilaterales. Durante ese tiempo se infundió una infusión de ropivacaína al 0,2% a razón de 0,2-0,25 ml/kg/hora a través de una bomba elastomérica (ON Q Halyard Health).

Los resultados medidos fueron puntuaciones mínimas y máximas de dolor de los primeros 7 días posteriores a la colocación del catéter paravertebral (calificados en una escala de calificación numérica de 11 puntos; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable). Las enfermeras especializadas en dolor agudo, las enfermeras de cabecera o los residentes de anestesiología del dolor agudo recopilaron las puntuaciones del dolor. Los resultados adicionales de interés incluyeron el uso de opioides posquirúrgicos hasta el día 7 posquirúrgico y la duración de la estancia hospitalaria. A los pacientes se les preguntó diariamente si experimentaron náuseas/vómitos; sin embargo, las notas de enfermería y las notas de progreso del médico también se evaluaron si los pacientes experimentaron algún evento adverso o náuseas y vómitos. Se registraron datos demográficos como la edad y el peso, además de la duración de la cirugía y el tiempo que pasó en el hospital antes del alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que se presentaron para un trasplante de pulmón y tuvieron una incisión en forma de concha, ya sea única o bilateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trasplante de pulmón
  • incisión en forma de concha
  • recibió un catéter paravertebral dentro de los 2 días de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés
  • permaneció intubado durante más de 3 días después de la operación
  • incisión en la línea media
  • alergia a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Colocación de catéter paravertebral de trasplante de pulmón único
Aquellos pacientes que se sometieron a un trasplante de pulmón único ya sea derecho o izquierdo.
se colocó catéter paravertebral torácico y se conectó a bomba elastomérica con infusión continua de ropivacaína al 0,2%
Se infundió ropivacaína al 0,2% a través del dispositivo elastomérico
Se conectó una bomba elastomérica al catéter paravertebral
colocación de catéter paravertebral de trasplante de pulmón bilateral
aquellos pacientes que se sometieron a un trasplante de pulmón bilateral
se colocó catéter paravertebral torácico y se conectó a bomba elastomérica con infusión continua de ropivacaína al 0,2%
Se infundió ropivacaína al 0,2% a través del dispositivo elastomérico
Se conectó una bomba elastomérica al catéter paravertebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje máximo de dolor
Periodo de tiempo: cada día posterior al catéter desde el día posoperatorio 1 hasta el día 7
Puntuaciones de dolor VAS evaluadas por la enfermera de cabecera en una escala de 0 a 10, que es la sensación máxima
cada día posterior al catéter desde el día posoperatorio 1 hasta el día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de dolor mínimo
Periodo de tiempo: cada día posterior al catéter desde el día 1 hasta el día 7 posterior a la operación
Puntuaciones de dolor VAS evaluadas por la enfermera de cabecera en una escala de 0 a 10, que es el mínimo sentido
cada día posterior al catéter desde el día 1 hasta el día 7 posterior a la operación
uso total de opioides
Periodo de tiempo: cada día posterior al catéter desde el día posoperatorio 1 hasta el día 7
los opioides se normalizaron a miligramos de morfina IV
cada día posterior al catéter desde el día posoperatorio 1 hasta el día 7
duración de la estancia
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía evaluada hasta que el paciente salió del hospital con un promedio esperado de hasta 3 semanas
participantes seguidos durante la duración de la estadía promedio esperado de 3 semanas
desde el final de la cirugía evaluada hasta que el paciente salió del hospital con un promedio esperado de hasta 3 semanas
número de pacientes con náuseas en el postoperatorio
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía evaluada hasta el día 7 post catéter
desde el día de la cirugía evaluada hasta el día 7 post catéter

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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