- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02380417
Paravertebraalinen katetri keuhkojen siirtoa varten
Paravertebraalikatetrin käyttö leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla keuhkonsiirtoleikkauksen jälkeen: Tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Minnesotan yliopiston instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen lokakuusta 2013 joulukuuhun 2014 tarkkailtiin 33 peräkkäistä aikuispotilasta (≥ 18-vuotias), joille tehtiin joko yksi- tai kaksipuolinen keuhkonsiirto ja jotka saivat jatkuvan paravertebraalisen blokauksen. Paravertebraaliset katetrit asetettiin 1-2 päivän sisällä leikkauksen jälkeen tehohoitoon. Jos potilas oli hemodynaamisesti liian epävakaa tai liian kriittisesti sairas sijoitettavaksi lateraaliseen makuuasentoon, katetrin asettaminen viivästyi tai sitä ei joissain tapauksissa suoritettu (näitä potilaita ei otettu mukaan tutkimukseen). . Ultraääni asetettiin potilaan selkään T8-9-tasolle anturi poikittaisessa asennossa. Sitten 17 gaugen tuohyneulaa työnnettiin lateraalisesti mediaaliseen tasossa poikittaisen prosessin alle, johon injektoitiin testiannos 3-5 ml 1,5 % lidokaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa riittävän leviämisen näkemiseksi. Katetria syötettiin sitten 1 senttimetri tuohyneulan kärjen ohi ja neula vedettiin pois. Kaikki katetrit varmistettiin olevan oikeassa asennossa reaaliaikaisella paikallispuudutuksen injektiolla ja kiinnitetty iholiimalla ja okklusiivisella sidoksella. Jokainen suoritettiin siten, että potilas oli vasemmassa lateraalisessa makuuasennossa oikealle katetrille ja oikealle lateraaliselle makuuasennossa vasemmalle katetrille. Paravertebraaliset katetrit pysyivät paikoillaan jopa seitsemän päivää leikkauksen jälkeen yksipuolisissa keuhkonsiirroissa ja jopa kymmenen päivää leikkauksen jälkeen kahdenvälisissä keuhkonsiirroissa. Tänä aikana 0,2 % ropivakaiinia sisältävä infuusio infusoitiin nopeudella 0,2-0,25 ml/kg/tunti elastomeeripumpun läpi (ON Q Halyard Health).
Mitatut tulokset olivat minimaaliset ja maksimikipupisteet ensimmäisten 7 päivän ajalta paravertebraalisen katetrin asettamisen jälkeen (arvioitu 11 pisteen numeerisella asteikolla; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Akuutin kivun hoitajat, vuodehoitajat tai akuutin kivun anestesiologian hoitajat keräsivät kipupisteet. Muita kiinnostavia tuloksia olivat leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sairaalahoidon pituus. Potilailta kysyttiin päivittäin, onko heillä pahoinvointia/oksentelua, mutta sairaanhoitajan muistiinpanoja ja lääkärin edistymistä koskevia huomautuksia arvioitiin myös, jos potilailla oli haittavaikutuksia tai pahoinvointia ja oksentelua. Demografiset tiedot, kuten ikä ja paino, kirjattiin leikkauksen pituuden ja sairaalassa ennen kotiutumista vietetyn ajan lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkonsiirto
- simpukkaviilto
- sai paravertebraalikatetrin 2 päivän sisällä leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei englantia puhuva
- pysyi intuboituna yli 3 päivää leikkauksen jälkeen
- keskiviivan viilto
- allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yhden keuhkonsiirron paravertebraalinen katetrin asennus
Potilaat, joille tehtiin yksi keuhkonsiirto joko oikealle tai vasemmalle.
|
asetettiin rintakehän paravertebraalinen katetri ja liitettiin elastomeeripumppuun jatkuvalla 0,2 % ropivakaiinin infuusiolla
0,2 % ropivakaiinia infusoitiin elastomeerilaitteen läpi
Elastomeeripumppu yhdistettiin paravertebraaliseen katetriin
|
kahdenvälinen keuhkonsiirto paravertebraalinen katetrin asennus
potilaille, joille tehtiin kahdenvälinen keuhkonsiirto
|
asetettiin rintakehän paravertebraalinen katetri ja liitettiin elastomeeripumppuun jatkuvalla 0,2 % ropivakaiinin infuusiolla
0,2 % ropivakaiinia infusoitiin elastomeerilaitteen läpi
Elastomeeripumppu yhdistettiin paravertebraaliseen katetriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimaalinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
|
VAS-kipupisteet ovat vuodehoitajan arvioimia asteikolla 0-10, mikä on maksimituntemus
|
jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minimaalinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
|
VAS-kipupisteet vuodehoitajan arvioima asteikolla 0-10, joka on pienin tuntuva
|
jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
|
opioidien kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
|
opioidit normalisoitiin milligrammoiksi IV morfiinia
|
jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: arvioitu leikkauksen lopusta siihen asti, kunnes potilas lähti sairaalasta, ja odotettu keskiarvo on enintään 3 viikkoa
|
osallistujia seurattiin oleskelun keston arvioitiin keskimäärin 3 viikkoa
|
arvioitu leikkauksen lopusta siihen asti, kunnes potilas lähti sairaalasta, ja odotettu keskiarvo on enintään 3 viikkoa
|
potilaiden määrä, joilla on pahoinvointia leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: arvioidusta leikkauspäivästä katetrin jälkeiseen päivään 7
|
arvioidusta leikkauspäivästä katetrin jälkeiseen päivään 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1309M42821
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterValmisToiminnallinen vatsakipu | Sirppisolukriisi | Potilaat, joita Pain Team seuraa
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset paravertebraalinen katetrin asettaminen
-
Stanford UniversityTauTona GroupIlmoittautuminen kutsustaLaparoskooppinen kirurgiaYhdysvallat
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalLopetettuDiabetes mellitus | Hypertensio, Resistentti | Munuaisten denervaatiohoitoHong Kong
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaLuokan I komposiittirestauraatiot
-
Medtronic VascularValmisHallitsematon hypertensioYhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...LopetettuHypertensio | Kestää perinteistä hoitoaTšekki
-
Lawson Health Research InstituteValmisRintojen kasvaimet | AnestesiaKanada
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDouglas HaselstromValmis