Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalinen katetri keuhkojen siirtoa varten

perjantai 27. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Minnesota

Paravertebraalikatetrin käyttö leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla keuhkonsiirtoleikkauksen jälkeen: Tuleva havaintotutkimus

Tämä on tulevaisuuden havainnointikoe potilailla, joille tehdään keuhkonsiirto ja joille on asetettu rintakehän paravertebraalinen katetri(t) leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Potilaiden kipupisteet ja opioidien käyttö arvioitiin 7 päivän ajan sijoittamisen jälkeen sekä mahdollisia komplikaatioita, opioidien haittavaikutuksia ja oleskelun kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Minnesotan yliopiston instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen lokakuusta 2013 joulukuuhun 2014 tarkkailtiin 33 peräkkäistä aikuispotilasta (≥ 18-vuotias), joille tehtiin joko yksi- tai kaksipuolinen keuhkonsiirto ja jotka saivat jatkuvan paravertebraalisen blokauksen. Paravertebraaliset katetrit asetettiin 1-2 päivän sisällä leikkauksen jälkeen tehohoitoon. Jos potilas oli hemodynaamisesti liian epävakaa tai liian kriittisesti sairas sijoitettavaksi lateraaliseen makuuasentoon, katetrin asettaminen viivästyi tai sitä ei joissain tapauksissa suoritettu (näitä potilaita ei otettu mukaan tutkimukseen). . Ultraääni asetettiin potilaan selkään T8-9-tasolle anturi poikittaisessa asennossa. Sitten 17 gaugen tuohyneulaa työnnettiin lateraalisesti mediaaliseen tasossa poikittaisen prosessin alle, johon injektoitiin testiannos 3-5 ml 1,5 % lidokaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa riittävän leviämisen näkemiseksi. Katetria syötettiin sitten 1 senttimetri tuohyneulan kärjen ohi ja neula vedettiin pois. Kaikki katetrit varmistettiin olevan oikeassa asennossa reaaliaikaisella paikallispuudutuksen injektiolla ja kiinnitetty iholiimalla ja okklusiivisella sidoksella. Jokainen suoritettiin siten, että potilas oli vasemmassa lateraalisessa makuuasennossa oikealle katetrille ja oikealle lateraaliselle makuuasennossa vasemmalle katetrille. Paravertebraaliset katetrit pysyivät paikoillaan jopa seitsemän päivää leikkauksen jälkeen yksipuolisissa keuhkonsiirroissa ja jopa kymmenen päivää leikkauksen jälkeen kahdenvälisissä keuhkonsiirroissa. Tänä aikana 0,2 % ropivakaiinia sisältävä infuusio infusoitiin nopeudella 0,2-0,25 ml/kg/tunti elastomeeripumpun läpi (ON Q Halyard Health).

Mitatut tulokset olivat minimaaliset ja maksimikipupisteet ensimmäisten 7 päivän ajalta paravertebraalisen katetrin asettamisen jälkeen (arvioitu 11 pisteen numeerisella asteikolla; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Akuutin kivun hoitajat, vuodehoitajat tai akuutin kivun anestesiologian hoitajat keräsivät kipupisteet. Muita kiinnostavia tuloksia olivat leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sairaalahoidon pituus. Potilailta kysyttiin päivittäin, onko heillä pahoinvointia/oksentelua, mutta sairaanhoitajan muistiinpanoja ja lääkärin edistymistä koskevia huomautuksia arvioitiin myös, jos potilailla oli haittavaikutuksia tai pahoinvointia ja oksentelua. Demografiset tiedot, kuten ikä ja paino, kirjattiin leikkauksen pituuden ja sairaalassa ennen kotiutumista vietetyn ajan lisäksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka hakeutuivat keuhkonsiirtoon ja joille oli tehty simpukkaviilto joko yksi- tai molemminpuolisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkonsiirto
  • simpukkaviilto
  • sai paravertebraalikatetrin 2 päivän sisällä leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei englantia puhuva
  • pysyi intuboituna yli 3 päivää leikkauksen jälkeen
  • keskiviivan viilto
  • allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yhden keuhkonsiirron paravertebraalinen katetrin asennus
Potilaat, joille tehtiin yksi keuhkonsiirto joko oikealle tai vasemmalle.
asetettiin rintakehän paravertebraalinen katetri ja liitettiin elastomeeripumppuun jatkuvalla 0,2 % ropivakaiinin infuusiolla
0,2 % ropivakaiinia infusoitiin elastomeerilaitteen läpi
Elastomeeripumppu yhdistettiin paravertebraaliseen katetriin
kahdenvälinen keuhkonsiirto paravertebraalinen katetrin asennus
potilaille, joille tehtiin kahdenvälinen keuhkonsiirto
asetettiin rintakehän paravertebraalinen katetri ja liitettiin elastomeeripumppuun jatkuvalla 0,2 % ropivakaiinin infuusiolla
0,2 % ropivakaiinia infusoitiin elastomeerilaitteen läpi
Elastomeeripumppu yhdistettiin paravertebraaliseen katetriin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
VAS-kipupisteet ovat vuodehoitajan arvioimia asteikolla 0-10, mikä on maksimituntemus
jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
VAS-kipupisteet vuodehoitajan arvioima asteikolla 0-10, joka on pienin tuntuva
jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
opioidien kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
opioidit normalisoitiin milligrammoiksi IV morfiinia
jokainen katetrin jälkeinen päivä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 7
oleskelun kesto
Aikaikkuna: arvioitu leikkauksen lopusta siihen asti, kunnes potilas lähti sairaalasta, ja odotettu keskiarvo on enintään 3 viikkoa
osallistujia seurattiin oleskelun keston arvioitiin keskimäärin 3 viikkoa
arvioitu leikkauksen lopusta siihen asti, kunnes potilas lähti sairaalasta, ja odotettu keskiarvo on enintään 3 viikkoa
potilaiden määrä, joilla on pahoinvointia leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: arvioidusta leikkauspäivästä katetrin jälkeiseen päivään 7
arvioidusta leikkauspäivästä katetrin jälkeiseen päivään 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset paravertebraalinen katetrin asettaminen

3
Tilaa