Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paravertebralt kateter for lungetransplantasjon

27. februar 2015 oppdatert av: University of Minnesota

Paravertebralt kateterbruk for postoperativ smertekontroll hos pasienter etter lungetransplantasjonskirurgi: en prospektiv observasjonsstudie

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår lungetransplantasjon som har et(e) thorax paravertebralt kateter plassert for postoperativ smertekontroll. Pasientens smertescore og opioidbruk ble evaluert i 7 dager etter plassering, samt eventuelle komplikasjoner, opioidbivirkninger og liggetid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra University of Minnesota Institutional Review Board, ble 33 påfølgende voksne pasienter (≥ 18 år) observert fra oktober 2013 til desember 2014 som gjennomgikk enten enkel eller bilateral lungetransplantasjon og fikk en kontinuerlig paravertebral blokkering. De paravertebrale katetrene ble plassert innen 1-2 dager postoperativt på intensivavdelingen. Hvis pasienten var for hemodynamisk ustabil eller for kritisk syk til å plasseres i lateral decubitusstilling, ble plassering av kateteret forsinket eller i noen tilfeller ikke utført (disse pasientene ble ikke inkludert i studien) De ble plassert via en i plan tverrteknikk . Ultralyden ble plassert på pasientens rygg på T8-9-nivå med sonde i tverrretning. Deretter ble en 17-gauge tuohy-nål ført frem lateralt til medialt i plan til under den tverrgående prosessen hvorpå en testdose på 3-5 ml 1,5 % lidokain med 1:200 000 epinefrin ble injisert for å se tilstrekkelig spredning. Kateteret ble deretter matet 1 centimeter forbi tuppen av tuohy-nålen og nålen ble trukket ut. Alle katetre ble bekreftet å være i riktig posisjon med sanntids lokalbedøvelsesinjeksjon og sikret med hudlim og okklusiv bandasje. Hver ble utført med pasienten i venstre lateral decubitusposisjon for høyre kateter og høyre lateral decubitusposisjon for venstre kateter. De paravertebrale katetrene forble på plass i opptil syv dager postoperativt ved unilaterale lungetransplantasjoner og opptil ti dager postoperativt ved bilaterale lungetransplantasjoner. I løpet av denne tiden ble en infusjon av 0,2 % ropivakain infundert med en hastighet på 0,2-0,25 ml/kg/time gjennom en elastomerpumpe (ON Q Halyard Health).

Resultatet som ble målt var minimal og maksimal smertescore fra de første 7 dagene etter plassering av paravertebralt kateter (vurdert på en 11-punkts numerisk vurderingsskala; 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte). Den akutte smerten Nurse Practitioners, sengesykepleiere eller akutt smerteanestesiologer samlet inn smerteskårene. Ytterligere resultater av interesse inkluderte postkirurgisk opioidbruk gjennom postkirurgisk dag 7, og lengden på sykehusoppholdet. Pasientene ble spurt daglig om de opplevde kvalme/oppkast, men sykepleiernotater og legeprogresjonsnotater ble også evaluert hvis pasientene opplevde uønskede hendelser eller kvalme og oppkast. Demografi som alder og vekt ble registrert i tillegg til lengden på operasjonen og tiden tilbrakt på sykehuset før utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som presenterte seg for en lungetransplantasjon og hadde et muslingesnitt enten enkelt eller bilateralt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lungetransplantasjon
  • clamshell snitt
  • mottok paravertebralt kateter innen 2 dager etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsktalende
  • forble intubert i mer enn 3 dager postoperativt
  • midtlinjesnitt
  • allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkelt lungetransplantasjon paravertebralt kateterplassering
De pasientene som gjennomgikk enkelt lungetransplantasjon enten høyre eller venstre.
et thorax paravertebralt kateter ble plassert og koblet til en elastomer pumpe med en kontinuerlig infusjon av 0,2 % ropivakain
0,2 % ropivakain ble infundert gjennom den elastomere enheten
En elastomerpumpe ble koblet til det paravertebrale kateteret
bilateral lungetransplantasjon paravertebralt kateterplassering
de pasientene som gjennomgikk bilateral lungetransplantasjon
et thorax paravertebralt kateter ble plassert og koblet til en elastomer pumpe med en kontinuerlig infusjon av 0,2 % ropivakain
0,2 % ropivakain ble infundert gjennom den elastomere enheten
En elastomerpumpe ble koblet til det paravertebrale kateteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smertescore
Tidsramme: hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7
VAS smerteskåre vurdert av sengesykepleier på skalaen 0-10 som føles maksimalt
hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimal smertescore
Tidsramme: hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7
VAS smerteskåre vurdert av sengesykepleier på 0-10 skala som er minimum følt
hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7
total opioidbruk
Tidsramme: hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7
opioider ble normalisert til milligram IV morfin
hver postkateterdag fra postoperativ dag 1 til dag 7
lengden på oppholdet
Tidsramme: fra slutten av operasjonen evaluert til pasienten forlot sykehuset med forventet gjennomsnittlig opptil 3 uker
deltakere fulgt for varigheten av oppholdet forventet gjennomsnittlig 3 uker
fra slutten av operasjonen evaluert til pasienten forlot sykehuset med forventet gjennomsnittlig opptil 3 uker
antall pasienter med kvalme i den postoperative perioden
Tidsramme: fra operasjonsdagen evaluert til postkateter dag 7
fra operasjonsdagen evaluert til postkateter dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere